Wzmocnienie propriocepcji resztkowej kończyny i metod treningu rehabilitacyjnego za pomocą urządzenia wibrotaktycznego.
Cele: Celem tego badania jest zbadanie wpływu skupienia uwagi (wewnętrznego i zewnętrznego) na osoby po amputacji w celu wykonania określonego ruchu kompensacyjnego w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa upadku. Wewnętrzne skupienie uwagi kieruje świadomą uwagę osoby na ruchy jej ciała, podczas gdy zewnętrzne skupienie uwagi kieruje świadomą uwagę osoby na skutki jej ruchów lub określone cechy środowiska. Liczne eksperymenty badały wpływ wewnętrznego i zewnętrznego skupienia uwagi na wydajność motoryczną, a wyniki przemawiają na korzyść zewnętrznego skupienia uwagi. W naszej pracy proponujemy eksperyment badawczy dotyczący uczenia się motorycznego w celu oceny strategii skupienia uwagi na rehabilitacyjnych wynikach uczenia się i adaptacji do nowych informacji proprioceptywnych u osób po niedawnej amputacji podudzia.
Projekt i metodologia badania: Do tego badania pilotażowego zostanie zrekrutowanych sześciu uczestników po niedawnej jednostronnej amputacji piszczeli. Czterech uczestników otrzyma wewnętrzne i zewnętrzne metody treningu skupienia uwagi, podczas gdy dwóch pozostałych (grupa kontrolna) otrzyma standardowe instrukcje treningu protetycznego. Eksperyment zostanie przeprowadzony w trzech fazach: Faza 1 — podstawowy test wydajności, faza 2 — sesje szkoleniowe i faza 3 — test uczenia się. W treningu wykorzystane zostanie urządzenie wibrotaktyczne przeznaczone do generowania wrażeń dotykowych na styku skóra – zębodoł, symulujące kontakt protezy z otoczeniem. Wrażenie symuluje zaburzenie, które sygnalizuje potencjalne zdarzenie upadku. Podczas eksperymentu rozszerzone informacje sensoryczne będą wprowadzane losowo, podczas gdy uczestnicy będą chodzić w preferowanym tempie po płaskiej powierzchni. Kinematyka ruchu i kinetyka ciała będą rejestrowane do analiz za pomocą systemu motion capture z płytami siłowymi.
Odkrycie: Postawiono hipotezę, że stan zewnętrznego skupienia uwagi będzie przewyższał wewnętrzny warunek skupienia uwagi podczas reagowania na zakłócenia. Warunek zewnętrznego skupienia uwagi zapewni szybszy czas reakcji i wykaże lepsze reakcje kompensacyjne w porównaniu z wewnętrznym skupieniem uwagi w grupie, powodując większe boczne przemieszczenie protezy w stosunku do linii progresji. Ponadto warunki zewnętrzne będą wykazywać większą długość i wysokość kroku niż stan wewnętrznego skupienia uwagi, gdy wystąpią zakłócenia.
Znaczenie kliniczne: Obecna praktyka w dziedzinie fizjoterapii ujawnia, że interwencja terapeutyczna w zapobieganiu upadkom jest niewielka. Tradycyjnie podawane są instrukcje, jak zmniejszyć ryzyko upadku poprzez przygotowanie pomieszczenia lub omijanie przeszkód lub właściwy sposób upadku, aby zmniejszyć obrażenia. Jednak nie ma protokołów zapewniających użytkownikowi protezy strategie kompensacyjne, aby uniknąć upadku po wystąpieniu zaburzeń. Wyniki badań mogą zaowocować ulepszonymi protokołami treningowymi, co może poprawić wyniki rehabilitacji.
Wpływ/Znaczenie: Rosnąca liczba użytkowników protez stwarza potrzebę lepszej opieki nad pacjentem oraz skutecznych metod szkolenia i rehabilitacji protetycznej. Uzupełniając misję VA, wyniki tych badań mogą poprawić jakość opieki nad pacjentem i dodatkowo pomóc tym pacjentom w rehabilitacji protetycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł amputację w ciągu ostatniego roku.
- Obecnie w trakcie szkolenia protetycznego w fizjoterapii z wykorzystaniem protezy.
- Być w ciągu dwóch tygodni od ukończenia szkolenia protetycznego w fizjoterapii.
- Zdolność do tolerowania marszu przez co najmniej 100 jardów w ciągu czterech godzin z odpoczynkiem lub bez.
- Brak aktualnego uszkodzenia skóry na kikucie.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody fizjoterapeuty na używanie protezy bez środków ostrożności dotyczących kontaktu.
- Każdy stan medyczny lub psychospołeczny, który w opinii badacza mógłby zagrozić uczestnictwu uczestnika i spełnieniu kryteriów badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z jednostronną amputacją kości piszczelowej otrzymujące standardową fizjoterapię.
|
|
|
Eksperymentalny: Wewnętrzna kontrola silnika
Osoby z jednostronną amputacją kości piszczelowej otrzymujące standardową fizjoterapię i dodatkowe szkolenie z instrukcjami kontroli motorycznej wewnętrznego skupienia uwagi.
|
Zapewnienie instrukcji dla użytkownika, jak manipulować kikutem w przestrzeni podczas stania i chodzenia.
|
|
Eksperymentalny: Ostrość zewnętrzna sterowania silnikiem
Osoby z jednostronną amputacją kości piszczelowej otrzymujące standardową fizjoterapię i dodatkowe szkolenie z instrukcjami zewnętrznego skupienia uwagi.
|
Zapewnienie instrukcji dla użytkownika, jak manipulować stopą protetyczną w przestrzeni podczas stania i chodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Pięć wizyt w ciągu trzech tygodni.
|
Czas, w którym osoba badana przemieściła środek ciężkości w bok o dwa standardowe odchylenia od trajektorii normatywnej po bodźcu.
|
Pięć wizyt w ciągu trzech tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ruchu
Ramy czasowe: Pięć wizyt w ciągu trzech tygodni.
|
Czas od czasu reakcji do wykonania zadania, który jest krokiem ubocznym po bodźcu.
|
Pięć wizyt w ciągu trzech tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clippinger FW, Seaber AV, McElhaney JH, Harrelson JM, Maxwell GM. Afferent sensory feedback for lower extremity prosthesis. Clin Orthop Relat Res. 1982 Sep;(169):202-6.
- D. J. DiLorenzo, D. J. Edell, M. J. Koris, and R. R. Riso, "Chronic intraneural electrical stimulation for prosthetic sensory feedback," 1st IEEE EMBS Conference on Neural Engineering, pp:116-119, 2003.
- Doubler JA, Childress DS. An analysis of extended physiological proprioception as a prosthesis-control technique. J Rehabil Res Dev. 1984 May;21(1):5-18.
- Fan RE, Culjat MO, King CH, Franco ML, Boryk R, Bisley JW, Dutson E, Grundfest WS. A haptic feedback system for lower-limb prostheses. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2008 Jun;16(3):270-7. doi: 10.1109/TNSRE.2008.920075.
- Kaczmarek KA, Webster JG, Bach-y-Rita P, Tompkins WJ. Electrotactile and vibrotactile displays for sensory substitution systems. IEEE Trans Biomed Eng. 1991 Jan;38(1):1-16. doi: 10.1109/10.68204.
- Kadkade PP, Benda BJ, Schmidt PB, Wall C 3rd. Vibrotactile display coding for a balance prosthesis. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2003 Dec;11(4):392-9. doi: 10.1109/TNSRE.2003.819937.
- G.E. Loeb and F.J. Richmond. BION Implants for Therapeutic and Functional Electrical Stimulation. Neural Prostheses for Restoration of Sensor and Motor Function. CRC Press, Boca Raton, FL, 2000. R.A. Magill. "Motor Learning and Control: Concepts and Applications," (9th ed.). New York, NY: McGraw Hill, 2011
- Miller WC, Speechley M, Deathe B. The prevalence and risk factors of falling and fear of falling among lower extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1031-7. doi: 10.1053/apmr.2001.24295.
- J.A. Sabolich and G.M. Ortega. "Sense of feel for lower-limb amputees: A phase-one study," Journal of Prosthetics and Orthotics, 6(2):36-41, 1994
- J.A. Sabolich, G.M. Ortega, and G.B. Schwabe. "System and method for providing a sense of feel in a prosthetic or sensory impaired limb," United States Patent, December 31, 2002
- D.C. Simpson. "The choice of control system for the multimovement prosthesis: extended physiological proprioception (EPP), " In: The Control of Upper-Extremity Prostheses and Orthoses. Springfiled, Illinois, C.C Thomas. pp:146-150, 1974
- D.C. Simpson. "The control and supply of a multimovement externally powered upper limb prosthesis," Proc 4th Ini Symp External Control of Human Extremities. Belgrade, Yugoslav Committee for Electronics and Autotlon. pp:247-254, 1973
- Wulf G, Prinz W. Directing attention to movement effects enhances learning: a review. Psychon Bull Rev. 2001 Dec;8(4):648-60. doi: 10.3758/bf03196201.
- Yoshida K, Horch K. Closed-loop control of ankle position using muscle afferent feedback with functional neuromuscular stimulation. IEEE Trans Biomed Eng. 1996 Feb;43(2):167-76. doi: 10.1109/10.481986.
- D. Zambarbieri, M. Schmid, and G. Verni. "Sensory feedback for lower limb prosthesis", in Intelligent Systems and Technologies in Rehabilitation Engineering, Ed. H.L. Teodorescu and L. Jain, CRC Press, Boca Raton, 2001
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .