Jäännösraajojen proprioseption ja kuntoutusharjoitusmenetelmien parantaminen tärinälaitteella.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tarkkaavaisuuden (sisäinen vs. ulkoinen) keskittymisvaikutuksia henkilöillä, joilla on amputaatio, jotta he suorittavat määritellyn kompensoivan liikkeen putoamisen todennäköisyyden vähentämiseksi. Sisäinen huomion kohde ohjaa henkilön tietoisen huomion kehonsa liikkeisiin, kun taas ulkoinen huomion kohde ohjaa henkilön tietoisen huomion liikkeidensä vaikutuksiin tai erityisiin piirteisiin ympäristössä. Lukuisat kokeet ovat tutkineet sisäisen ja ulkoisen huomion keskittämisen vaikutuksia motoriseen suorituskykyyn ja havainnot puoltavat huomion ulkoista keskittymistä. Työssämme ehdotamme motorista oppimista koskevaa tutkimuskoetta, jolla arvioidaan huomion keskittymisstrategioita oppimisen kuntoutuksen tuloksista ja sopeutumisesta uuteen proprioseptiiviseen informaatioon henkilöille, joilla on äskettäin transtibiaalinen amputaatio.
Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia: Tähän pilottitutkimukseen otetaan mukaan kuusi osallistujaa, joilla on äskettäin yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio. Neljä osallistujaa saavat sisäisen ja ulkoisen keskittymisharjoituksen menetelmiä, kun taas kaksi muuta (verrokkiryhmä) saavat normaalit proteesin harjoitusohjeet. Kokeilu suoritetaan kolmessa vaiheessa: Vaihe 1 - Perustason suoritustesti, Vaihe 2 - Harjoitteluistunnot ja Vaihe 3 - Oppimistesti. Koulutuksessa hyödynnetään vibrotaktiilia laitetta, joka on suunniteltu luomaan tuntoaistimuksia ihokosketin rajapinnassa simuloimalla proteesin kosketusta ympäristöön. Sensaatio simuloi häiriötä, joka ilmoittaa mahdollisesta putoamistapahtumasta. Kokeen aikana lisätty aistitieto tuodaan satunnaisesti, kun osallistujat kävelevät haluttuun tahtiin tasaisella alustalla. Kehon liikekinematiikka ja kinetiikka tallennetaan analyyseja varten voimalevyillä varustetulla liikkeensieppausjärjestelmällä.
Havainto: Oletuksena on, että huomion keskipisteen ulkoinen tila ylittää sisäisen keskittymistilan, kun se reagoi häiriöihin. Ulkoinen huomion kohdistustila antaa nopeamman vasteajan ja näyttää paremmat kompensaatiovasteet verrattuna huomion keskipisteen sisäiseen ryhmään tuottamalla tekoraajan suuremman sivusuunnan siirtymän suhteessa etenemisviivaan. Lisäksi ulkoinen olotila osoittaa suuremman askelpituuden ja askelkorkeuden kuin sisäisen huomion keskipisteen tila, kun siinä on häiriö.
Kliininen merkitys: Nykyiset käytännöt fysioterapian alalla osoittavat, että kaatumisen ehkäisyyn on vain vähän terapeuttisia interventioita. Perinteisesti opastetaan putoamisriskin vähentämiseen tilan tai esteiden välttämisen avulla tai oikea kaatumistapa loukkaantumisen vähentämiseksi. Kuitenkaan ei ole olemassa protokollia, joilla proteesin käyttäjälle voitaisiin tarjota kompensaatiostrategioita putoamisen välttämiseksi häiriön esiintymisen jälkeen. Tutkimustulokset voivat johtaa parempiin harjoitusprotokolliin, mikä voi parantaa kuntouttavaa tulosta.
Vaikutus/merkitys: Kasvava proteettisten käyttäjien määrä edellyttää parempaa potilashoitoa ja tehokkaita proteesin koulutus- ja kuntoutusmenetelmiä. VA:n tehtävää täydentäen tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa potilaiden hoidon laatua ja auttaa edelleen näitä potilaita pääsemään proteettisesti kuntoutumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi amputaatiossa viimeisen vuoden aikana.
- Käyn parhaillaan proteesikoulutusta fysioterapiassa proteesia hyödyntäen.
- Ole kahden viikon sisällä fysioterapian proteesikoulutuksen suorittamisesta.
- Kyky sietää kävelyä vähintään 100 jaardia neljän tunnin aikana lepäämällä tai ilman.
- Jäljelle jäävässä raajassa ei ole nykyistä ihovauriota.
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapia ei ole antanut lupaa käyttää proteesia ilman kosketusvarotoimia.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykososiaalinen tila, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkittavan osallistumisen ja tutkimuskriteerien noudattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Henkilöt, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio, jotka saavat tavanomaista fysioterapiaa.
|
|
|
Kokeellinen: Moottorin ohjauksen sisäinen tarkennus
Henkilöt, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio, jotka saavat tavanomaista fysioterapiaa ja lisäkoulutusta motorisen ohjauksen sisäisen huomion keskittymisen ohjeilla.
|
Ohjeiden antaminen käyttäjälle jäljellä olevan raajan manipuloimiseksi avaruudessa seisomisen ja kävelyn aikana.
|
|
Kokeellinen: Moottorin ohjauksen ulkoinen tarkennus
Henkilöt, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio, jotka saavat tavanomaista fysioterapiaa ja lisäkoulutusta ulkoisten huomion keskittämisohjeiden kanssa.
|
Ohjeiden antaminen käyttäjälle jalkaproteesin manipuloimiseksi avaruudessa seisomisen ja kävelyn aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Viisi käyntiä kolmen viikon aikana.
|
Kohteen aika siirtää massakeskuksen sivusuunnassa kaksi standardipoikkeamaa ärsykkeen jälkeen.
|
Viisi käyntiä kolmen viikon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen aika
Aikaikkuna: Viisi käyntiä kolmen viikon aikana.
|
Aika reaktioajasta tehtävän suorittamiseen, mikä on ärsykkeen jälkeinen sivuvaihe.
|
Viisi käyntiä kolmen viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clippinger FW, Seaber AV, McElhaney JH, Harrelson JM, Maxwell GM. Afferent sensory feedback for lower extremity prosthesis. Clin Orthop Relat Res. 1982 Sep;(169):202-6.
- D. J. DiLorenzo, D. J. Edell, M. J. Koris, and R. R. Riso, "Chronic intraneural electrical stimulation for prosthetic sensory feedback," 1st IEEE EMBS Conference on Neural Engineering, pp:116-119, 2003.
- Doubler JA, Childress DS. An analysis of extended physiological proprioception as a prosthesis-control technique. J Rehabil Res Dev. 1984 May;21(1):5-18.
- Fan RE, Culjat MO, King CH, Franco ML, Boryk R, Bisley JW, Dutson E, Grundfest WS. A haptic feedback system for lower-limb prostheses. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2008 Jun;16(3):270-7. doi: 10.1109/TNSRE.2008.920075.
- Kaczmarek KA, Webster JG, Bach-y-Rita P, Tompkins WJ. Electrotactile and vibrotactile displays for sensory substitution systems. IEEE Trans Biomed Eng. 1991 Jan;38(1):1-16. doi: 10.1109/10.68204.
- Kadkade PP, Benda BJ, Schmidt PB, Wall C 3rd. Vibrotactile display coding for a balance prosthesis. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2003 Dec;11(4):392-9. doi: 10.1109/TNSRE.2003.819937.
- G.E. Loeb and F.J. Richmond. BION Implants for Therapeutic and Functional Electrical Stimulation. Neural Prostheses for Restoration of Sensor and Motor Function. CRC Press, Boca Raton, FL, 2000. R.A. Magill. "Motor Learning and Control: Concepts and Applications," (9th ed.). New York, NY: McGraw Hill, 2011
- Miller WC, Speechley M, Deathe B. The prevalence and risk factors of falling and fear of falling among lower extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1031-7. doi: 10.1053/apmr.2001.24295.
- J.A. Sabolich and G.M. Ortega. "Sense of feel for lower-limb amputees: A phase-one study," Journal of Prosthetics and Orthotics, 6(2):36-41, 1994
- J.A. Sabolich, G.M. Ortega, and G.B. Schwabe. "System and method for providing a sense of feel in a prosthetic or sensory impaired limb," United States Patent, December 31, 2002
- D.C. Simpson. "The choice of control system for the multimovement prosthesis: extended physiological proprioception (EPP), " In: The Control of Upper-Extremity Prostheses and Orthoses. Springfiled, Illinois, C.C Thomas. pp:146-150, 1974
- D.C. Simpson. "The control and supply of a multimovement externally powered upper limb prosthesis," Proc 4th Ini Symp External Control of Human Extremities. Belgrade, Yugoslav Committee for Electronics and Autotlon. pp:247-254, 1973
- Wulf G, Prinz W. Directing attention to movement effects enhances learning: a review. Psychon Bull Rev. 2001 Dec;8(4):648-60. doi: 10.3758/bf03196201.
- Yoshida K, Horch K. Closed-loop control of ankle position using muscle afferent feedback with functional neuromuscular stimulation. IEEE Trans Biomed Eng. 1996 Feb;43(2):167-76. doi: 10.1109/10.481986.
- D. Zambarbieri, M. Schmid, and G. Verni. "Sensory feedback for lower limb prosthesis", in Intelligent Systems and Technologies in Rehabilitation Engineering, Ed. H.L. Teodorescu and L. Jain, CRC Press, Boca Raton, 2001
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .