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Verbesserung der Propriozeption der Stumpf-Propriozeption und Rehabilitations-Trainingsmethoden mit einem vibrotaktilen Gerät.

3. April 2019 aktualisiert von: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Ziele: Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Aufmerksamkeitsfokus (intern vs. extern) auf Personen mit Amputation zu untersuchen, um eine definierte Ausgleichsbewegung auszuführen, um die Wahrscheinlichkeit eines Sturzes zu verringern. Ein interner Aufmerksamkeitsfokus lenkt die bewusste Aufmerksamkeit einer Person auf die Bewegungen ihres Körpers, während ein externer Aufmerksamkeitsfokus die bewusste Aufmerksamkeit einer Person auf die Auswirkungen ihrer Bewegungen oder spezifische Merkmale in der Umgebung lenkt. Zahlreiche Experimente haben die Auswirkungen einer internen und externen Fokussierung der Aufmerksamkeit auf die motorische Leistungsfähigkeit untersucht und die Ergebnisse sprechen für eine externe Fokussierung der Aufmerksamkeit. In unserer Arbeit schlagen wir ein Forschungsexperiment zum motorischen Lernen vor, um Aufmerksamkeitsfokussierungsstrategien auf die Rehabilitationsergebnisse des Lernens und die Anpassung an die neuen propriozeptiven Informationen für Personen mit einer kürzlichen Unterschenkelamputation zu bewerten.

Forschungsdesign und -methodik: Für diese Pilotstudie werden sechs Teilnehmer mit kürzlicher einseitiger Unterschenkelamputation rekrutiert. Vier Teilnehmer erhalten interne und externe Trainingsmethoden für den Fokus der Aufmerksamkeit, während die anderen zwei (Kontrollgruppe) Standardanweisungen für das prothetische Training erhalten. Das Experiment wird in drei Phasen durchgeführt: Phase 1 – Basisleistungstest, Phase 2 – Trainingseinheiten und Phase 3 – Lerntest. Das Training wird ein vibrotaktiles Gerät verwenden, das entwickelt wurde, um taktile Empfindungen an der Haut-Sockel-Schnittstelle zu erzeugen, die den Kontakt der Prothese mit der Umgebung simulieren. Die Empfindung simuliert eine Störung, die ein mögliches Sturzereignis signalisiert. Während des Experiments werden die erweiterten sensorischen Informationen zufällig eingeführt, während die Teilnehmer in einem bevorzugten Tempo auf einer ebenen Fläche gehen. Bewegungskinematik und Kinetik des Körpers werden für Analysen mit einem Motion-Capture-System mit Kraftmessplatten aufgezeichnet.

Ergebnis: Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Bedingung des externen Fokus der Aufmerksamkeit die Bedingung des internen Fokus der Aufmerksamkeit bei der Reaktion auf Störungen übertrifft. Der externe Fokus der Aufmerksamkeitsbedingung führt zu einer schnelleren Reaktionszeit und zeigt verbesserte kompensatorische Reaktionen im Vergleich zur internen Fokussierungsgruppe, indem er eine größere seitliche Verschiebung des künstlichen Glieds relativ zur Progressionslinie erzeugt. Außerdem zeigt die äußere Bedingung eine größere Schrittlänge und Schritthöhe als die Bedingung des inneren Fokus der Aufmerksamkeit, wenn sie mit einer Störung versehen ist.

Klinische Bedeutung: Aktuelle Praktiken auf dem Gebiet der Physiotherapie zeigen, dass es wenig therapeutische Interventionen zur Sturzprävention gibt. Traditionell werden Anweisungen zur Verringerung des Sturzrisikos durch Vorbereitung eines Raums oder zur Vermeidung von Hindernissen oder zur richtigen Art und Weise des Sturzes zur Verringerung von Verletzungen gegeben. Es gibt jedoch keine Protokolle, um einem Prothesenbenutzer Kompensationsstrategien bereitzustellen, um einen Sturz zu vermeiden, nachdem eine Störung auftritt. Die Forschungsergebnisse können zu verbesserten Trainingsprotokollen führen, die das Rehabilitationsergebnis verbessern können.

Auswirkung/Bedeutung: Die wachsende Zahl von Prothesenträgern erfordert eine verbesserte Patientenversorgung und effektive prothetische Trainings- und Rehabilitationsmethoden. Ergänzend zur Mission der VA könnten die Ergebnisse dieser Forschung die Qualität der Patientenversorgung verbessern und diese Patienten weiter dabei unterstützen, sich prothetisch zu rehabilitieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im vergangenen Jahr amputiert.
  • Derzeit in prothetischer Ausbildung in Physiotherapie mit Prothese.
  • Innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der prothetischen Ausbildung in der Physiotherapie sein.
  • Fähigkeit, über einen Zeitraum von vier Stunden mit oder ohne Pause mindestens 100 Yards zu gehen.
  • Keine aktuelle Hautschädigung am Stumpf.

Ausschlusskriterien:

  • Von der Physiotherapie nicht freigegeben, die Prothese ohne Kontaktvorkehrungen zu verwenden.
  • Jeder medizinische oder psychosoziale Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden und die Einhaltung der Studienkriterien gefährden könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Personen mit einseitiger Unterschenkelamputation, die eine Standard-Physiotherapie erhalten.
Experimental: Motorsteuerung Interner Fokus
Personen mit einseitiger Unterschenkelamputation, die eine Standard-Physiotherapie und ein zusätzliches Training mit Anweisungen zur motorischen Kontrolle erhalten.
Bereitstellung von Anweisungen für den Benutzer, um seinen Stumpf im Raum während Steh- und Gehaufgaben zu manipulieren.
Experimental: Motorsteuerung externer Fokus
Personen mit einseitiger Unterschenkelamputation, die eine Standard-Physiotherapie und ein zusätzliches Training mit Anweisungen zur externen Fokussierung der Aufmerksamkeit erhalten.
Bereitstellen von Anweisungen für den Benutzer, seinen Prothesenfuß während Steh- und Gehaufgaben im Raum zu manipulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: Fünf Besuche über einen Zeitraum von drei Wochen.
Zeit für die Versuchsperson, den Massenmittelpunkt seitlich um zwei Standardabweichungen von der normativen Trajektorie nach dem Stimulus zu verschieben.
Fünf Besuche über einen Zeitraum von drei Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungszeit
Zeitfenster: Fünf Besuche über einen Zeitraum von drei Wochen.
Zeit von der Reaktionszeit bis zum Abschluss der Aufgabe, was ein Seitenschritt nach dem Stimulus ist.
Fünf Besuche über einen Zeitraum von drei Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01234

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unterschenkelamputation

Klinische Studien zur Interner Fokus der Aufmerksamkeit

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