Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de proprioceptie van de restledemaat en trainingsmethoden voor revalidatie met een vibrotactiel apparaat.

3 april 2019 bijgewerkt door: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Doelstellingen: Het doel van deze studie is het onderzoeken van aandachtseffecten (intern vs. extern) bij personen met een amputatie om een ​​gedefinieerde compenserende beweging uit te voeren om de kans op een val te verkleinen. Een interne focus van aandacht richt de bewuste aandacht van een persoon op de bewegingen van zijn lichaam, terwijl een externe focus van aandacht de bewuste aandacht van een persoon richt op de effecten van hun bewegingen of specifieke kenmerken in de omgeving. Talrijke experimenten hebben de effecten van een interne en externe focus van aandacht op motorische prestaties onderzocht en de bevindingen pleiten voor een externe focus van aandacht. In ons werk stellen we een onderzoeksexperiment voor motorisch leren voor om aandachtsfocusstrategieën te evalueren op de revalidatieresultaten van leren en aanpassing aan de nieuwe proprioceptieve informatie voor personen met een recente transtibiale amputatie.

Onderzoeksopzet en -methodologie: voor deze pilootstudie zullen zes deelnemers met recente unilaterale transtibiale amputatie worden aangeworven. Vier deelnemers krijgen interne en externe aandachtstrainingsmethoden, terwijl de andere twee (controlegroep) standaard prothetische trainingsinstructies krijgen. Het experiment zal in drie fasen worden uitgevoerd: Fase 1 -- Baseline Performance Test, Fase 2 -- Trainingssessies en Fase 3 - Leertest. De training maakt gebruik van een vibrotactiel apparaat dat is ontworpen om tactiele gewaarwordingen te genereren op de huid-socket-interface die contact van de prothese met de omgeving simuleert. De sensatie simuleert een verstoring die een potentiële valgebeurtenis signaleert. Tijdens het experiment wordt de toegevoegde sensorische informatie willekeurig geïntroduceerd terwijl de deelnemers in een gewenst tempo op een vlakke ondergrond lopen. Bewegingskinematica en kinetiek van het lichaam zullen worden geregistreerd voor analyse met behulp van een motion capture-systeem met krachtplaten.

Bevinding: Er wordt verondersteld dat de conditie van externe focus van aandacht beter presteert dan de conditie van interne focus van aandacht bij het reageren op verstoringen. De conditie van de externe focus van aandacht zal een snellere responstijd opleveren en verbeterde compenserende reacties vertonen in vergelijking met de interne focus van de aandachtsgroep door een grotere laterale verplaatsing van het kunstmatige ledemaat te produceren ten opzichte van de progressielijn. Bovendien zal de externe conditie een grotere staplengte en staphoogte laten zien dan de interne focus van aandacht-conditie wanneer er sprake is van een verstoring.

Klinische betekenis: De huidige praktijk binnen de fysiotherapie laat zien dat er weinig therapeutische interventie is voor valpreventie. Traditioneel worden er instructies gegeven over hoe het risico op vallen kan worden verminderd door een kamer voor te bereiden of obstakels te vermijden of over de juiste manier om te vallen om letsel te verminderen. Er zijn echter geen protocollen om een ​​gebruiker van een prothese compenserende strategieën aan te reiken om een ​​val na een verstoring te voorkomen. De onderzoeksresultaten kunnen resulteren in verbeterde trainingsprotocollen, die de revalidatieresultaten kunnen verbeteren.

Impact/Betekenis: Het groeiend aantal gebruikers van protheses geeft behoefte aan betere patiëntenzorg en effectieve prothesetraining en revalidatiemethoden. Complementair aan de missie van de VA, zouden de resultaten van dit onderzoek de kwaliteit van de patiëntenzorg kunnen verbeteren en deze patiënten verder kunnen helpen om prothetisch te worden gerehabiliteerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amputatie ondergaan in het afgelopen jaar.
  • Volgt momenteel een prothetische opleiding in fysiotherapie met behulp van een prothese.
  • Wees binnen twee weken na het voltooien van de prothetische training in fysiotherapie.
  • Vermogen om gedurende een periode van vier uur minimaal 100 meter te lopen, met of zonder rust.
  • Geen actuele huidafbraak op de stomp.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet goedgekeurd door fysiotherapie om de prothese te gebruiken zonder contactvoorzorgsmaatregelen.
  • Elke medische of psychosociale aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van de proefpersoon en de naleving van de onderzoekscriteria in gevaar kan brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Personen met een eenzijdige transtibiale amputatie die standaard fysiotherapie krijgen.
Experimenteel: Motorische controle interne focus
Personen met eenzijdige transtibiale amputatie die standaard fysiotherapie en aanvullende training krijgen met instructies voor motorische controle van interne focus van aandacht.
Instructies geven aan de gebruiker om zijn stomp in de ruimte te manipuleren tijdens staande en lopende taken.
Experimenteel: Motorische controle externe focus
Personen met een unilaterale transtibiale amputatie die standaard fysiotherapie krijgen en aanvullende training met instructies voor externe aandachtsfocus.
Instructies geven aan de gebruiker om zijn prothesevoet in de ruimte te manipuleren tijdens staande en lopende taken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd
Tijdsspanne: Vijf bezoeken in een periode van drie weken.
Tijd voor de proefpersoon om het zwaartepunt twee standaarddeviaties van het normatieve traject na de stimulus zijdelings te verplaatsen.
Vijf bezoeken in een periode van drie weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingstijd
Tijdsspanne: Vijf bezoeken in een periode van drie weken.
Tijd van reactietijd tot voltooiing van taak, wat een zijstap is na een stimulus.
Vijf bezoeken in een periode van drie weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 01234

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren