Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A maradék végtag propriocepciója és a rehabilitációs edzésmódszerek javítása vibrotaktilis eszközzel.

2019. április 3. frissítette: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Célok: Ennek a tanulmánynak a célja a figyelem (belső vs. külső) fókuszhatások vizsgálata az amputáción átesett személyeknél, hogy meghatározott kompenzáló mozgást végezzenek az esés valószínűségének csökkentése érdekében. A belső figyelemfókusz az ember tudatos figyelmét a testének mozgásaira irányítja, míg a külső figyelem a mozgásának hatásaira vagy a környezet sajátosságaira. Számos kísérlet vizsgálta a belső és külső figyelemközpontúság motoros teljesítményre gyakorolt ​​hatását, és az eredmények a külső figyelemfókusz mellett szólnak. Munkánkban egy motoros tanulási kutatási kísérletet javasolunk a figyelmi fókusz stratégiák értékelésére a tanulás rehabilitációs eredményeire és az új proprioceptív információkhoz való alkalmazkodásra a közelmúltban transztibiális amputáción átesett személyek számára.

A kutatás tervezése és módszertana: Ebben a kísérleti tanulmányban hat olyan résztvevőt vesznek fel, akiknek nemrégiben egyoldali transztibiális amputációja volt. Négy résztvevő belső és külső figyelemfelkeltő módszereket kap, míg a másik kettő (kontrollcsoport) szabványos protetikai képzési utasításokat kap. A kísérletet három szakaszban hajtják végre: 1. fázis – alapszintű teljesítményteszt, 2. fázis – képzési ülések és 3. fázis – tanulási teszt. A képzés során egy vibrotaktilis eszközt használnak, amelyet úgy terveztek, hogy tapintási érzetet keltsen a bőr-hüvely interfészen, szimulálja a protézis érintkezését a környezettel. Az érzés egy olyan zavart szimulál, amely potenciális esést jelez. A kísérlet során a kibővített szenzoros információkat véletlenszerűen vezetik be, miközben a résztvevők egy sík felületen, a kívánt ütemben sétálnak. A test mozgáskinematikáját és kinetikáját rögzítik az elemzésekhez, erőlemezekkel ellátott mozgásrögzítő rendszer segítségével.

Megállapítás: Feltételezhető, hogy a figyelem külső fókuszállapota felülmúlja a belső fókuszállapotot, amikor zavarokra reagál. A külső fókuszállapot gyorsabb reakcióidőt és jobb kompenzációs reakciókat fog mutatni a belső fókuszcsoporthoz képest azáltal, hogy a mesterséges végtag nagyobb oldalirányú elmozdulását eredményezi a progresszió vonalához képest. Ezen túlmenően a külső állapot nagyobb lépéshosszt és lépésmagasságot mutat, mint a belső figyelemfókusz állapot, ha zavarral látják el.

Klinikai jelentősége: A jelenlegi gyakorlat a fizikoterápia területén azt mutatja, hogy kevés a terápiás beavatkozás az esés megelőzésére. Hagyományosan utasításokat adnak arra vonatkozóan, hogyan csökkenthető az elesés kockázata a helyiség előkészítése vagy az akadályok elkerülése révén, vagy a megfelelő esés módja a sérülések csökkentése érdekében. Nincsenek azonban protokollok arra, hogy a protézis használója kompenzációs stratégiákat biztosítson a zavarás utáni esés elkerülésére. A kutatási eredmények jobb edzési protokollokat eredményezhetnek, amelyek javíthatják a rehabilitációs eredményeket.

Hatás/jelentőség: A protézishasználók növekvő száma jobb betegellátást, valamint hatékony protetikai képzési és rehabilitációs módszereket tesz szükségessé. A VA küldetését kiegészítve ennek a kutatásnak az eredményei javíthatják a betegellátás minőségét, és tovább segíthetik ezeket a betegeket a protetikai rehabilitációban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elmúlt évben amputáción esett át.
  • Jelenleg protézis képzésen vesz részt a fizikoterápia területén protézis használatával.
  • Legyen két héten belül a fizikoterápiás protetikai képzés befejezése után.
  • Képes elviselni a legalább 100 yardos gyaloglást egy négy órás időtartam alatt pihenéssel vagy anélkül.
  • Jelenleg nincs bőrlebomlás a maradék végtagon.

Kizárási kritériumok:

  • A fizikoterápia nem engedélyezte a protézis érintkezési óvintézkedések nélküli használatát.
  • Minden olyan egészségügyi vagy pszichoszociális állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany részvételét és a vizsgálati kritériumoknak való megfelelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egyoldali transztibiális amputációban szenvedő személyek, akik standard fizikoterápiában részesülnek.
Kísérleti: Motorvezérlő belső fókusz
Egyoldali transztibiális amputációban szenvedő személyek, akik standard fizikoterápiában részesülnek, és kiegészítő képzésben részesülnek belső figyelemközpontú motorvezérléssel.
Utasításokat ad a felhasználónak, hogy manipulálhassa maradék végtagját a térben álló és járási feladatok során.
Kísérleti: Motorvezérlő külső fókusz
Egyoldali transztibiális amputációban szenvedő személyek, akik standard fizikoterápiában és kiegészítő képzésben részesülnek külső figyelemfelhívással.
Útmutatást ad a felhasználónak a lábprotézis térben történő manipulálására álló és járási feladatok során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakció idő
Időkeret: Öt látogatás három hét alatt.
Ideje, amikor az alany oldalirányban elmozdítja a tömegközéppontot az ingert követő normatív pályától két standard eltéréshez.
Öt látogatás három hét alatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgási idő
Időkeret: Öt látogatás három hét alatt.
A reakcióidőtől a feladat befejezéséig eltelt idő, ami az ingert követő melléklépés.
Öt látogatás három hét alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01234

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel