Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av gjenværende lempropriosepsjon og treningsmetoder for rehabilitering med en vibrotaktil enhet.

3. april 2019 oppdatert av: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Mål: Hensikten med denne studien er å undersøke oppmerksomhetseffekter (intern vs. ekstern) fokus på personer med amputasjon for å utføre en definert kompenserende bevegelse for å redusere sannsynligheten for et fall. Et internt fokus for oppmerksomhet retter en persons bevisste oppmerksomhet til kroppens bevegelser, mens et eksternt fokus for oppmerksomhet retter en persons bevisste oppmerksomhet til effekten av deres bevegelser eller spesifikke trekk i miljøet. Tallrike eksperimenter har undersøkt effekten av et internt og eksternt oppmerksomhetsfokus på motorisk ytelse, og funnene er i favør av et eksternt oppmerksomhetsfokus. I vårt arbeid foreslår vi et forskningseksperiment for motorisk læring for å evaluere oppmerksomhetsfokusstrategier på rehabiliteringsresultatene av læring og tilpasning til den nye proprioseptive informasjonen for personer med nylig transtibial amputasjon.

Forskningsdesign og metodikk: For denne pilotstudien vil seks deltakere med nylig unilateral transtibial amputasjon bli rekruttert. Fire deltakere vil motta internt og eksternt fokus på oppmerksomhetstreningsmetoder, mens de to andre (kontrollgruppen) vil motta standard protetiske opplæringsinstruksjoner. Eksperimentet vil bli utført i tre faser: Fase 1 -- Baseline Performance Test, Fase 2 -- Treningsøkter og Fase 3 - Læringstest. Treningen vil bruke en vibrotaktil enhet designet for å generere taktile sensasjoner ved hud-socket-grensesnittet som simulerer kontakt mellom protesen og omgivelsene. Følelsen simulerer en forstyrrelse som signaliserer en potensiell fallhendelse. Under eksperimentet vil den utvidede sensoriske informasjonen bli introdusert tilfeldig mens deltakerne går i et foretrukket tempo på en jevn overflate. Bevegelseskinematikk og kinetikk av kroppen vil bli registrert for analyser ved hjelp av et bevegelsesfangstsystem med kraftplater.

Funn: Det er en hypotese om at det ytre fokuset for oppmerksomhetstilstand vil overgå det indre fokuset for oppmerksomhetstilstanden når det reagerer på forstyrrelser. Den eksterne oppmerksomhetsfokustilstanden vil gi raskere responstid og vise forbedrede kompenserende responser sammenlignet med oppmerksomhetsgruppens interne fokus ved å produsere en større sideforskyvning av det kunstige lemmet i forhold til progresjonslinjen. I tillegg vil den ytre tilstanden vise en større trinnlengde og trinnhøyde enn det indre fokuset for oppmerksomhetstilstanden når den er forsynt med en forstyrrelse.

Klinisk betydning: Dagens praksis innen fysioterapi viser at det er lite terapeutisk intervensjon for fallforebygging. Tradisjonelt gis instruksjoner om hvordan man kan redusere risikoen for å falle ved å forberede et rom eller unngå hindringer eller om den riktige måten å falle på for å redusere skade. Det finnes imidlertid ingen protokoller for å gi en protesebruker kompenserende strategier for å unngå fall etter at en forstyrrelse oppstår. Forskningsfunnene kan resultere i forbedrede treningsprotokoller, som kan forbedre rehabiliteringsresultatet.

Virkning/Betydning: Det økende antallet protesebrukere gir behov for forbedret pasientbehandling og effektive protesetrening og rehabiliteringsmetoder. I tillegg til oppdraget til VA, kan resultatene av denne forskningen forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen og hjelpe disse pasientene ytterligere mot å bli proteserehabiliterte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgått amputasjon i løpet av det siste året.
  • Gjennomgår for tiden proteseutdanning i fysioterapi ved bruk av protese.
  • Vær innen to uker etter fullført proteseopplæring i fysioterapi.
  • Evne til å tolerere å gå i minimum 100 yards i løpet av en fire timers periode med eller uten hvile.
  • Ingen nåværende hudsammenbrudd på gjenværende lem.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godkjent av fysioterapi for å bruke protesen uten kontaktforholdsregler.
  • Enhver medisinsk eller psykososial tilstand som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonens deltakelse og overholdelse av studiekriteriene i fare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Personer med ensidig transtibial amputasjon som får standard fysioterapi.
Eksperimentell: Motorkontroll internt fokus
Personer med unilateral transtibial amputasjon som mottar standard fysioterapi og tilleggstrening med motorisk kontroll internt fokus for oppmerksomhetsinstruksjoner.
Gir instruksjoner for brukeren for å manipulere sin gjenværende lem i rommet under stående og gåoppgaver.
Eksperimentell: Motorkontroll eksternt fokus
Personer med unilateral transtibial amputasjon som mottar standard fysioterapi og tilleggstrening med instruksjoner for ekstern oppmerksomhet.
Gir instruksjoner for brukeren for å manipulere fotprotesen i rommet under stående og gåoppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid
Tidsramme: Fem besøk over en tre ukers periode.
Tid for subjektet å forskyve massesenteret lateralt med to standardavvik fra normativ bane etter stimulus.
Fem besøk over en tre ukers periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsestid
Tidsramme: Fem besøk over en tre ukers periode.
Tid fra reaksjonstid til fullføring av oppgave, som er et sidetrinn etter stimulans.
Fem besøk over en tre ukers periode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 01234

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere