アトピー性皮膚炎における皮膚水和に対する入浴と保湿剤の効果: in vivo 研究
2014年1月5日 更新者：Arisa Kaewkes、Srinakharinwirot University
この研究の目的は、アトピー性皮膚炎に対する皮膚入浴と保湿剤塗布のさまざまな療法の水分補給効果を測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性;
- 年齢範囲は18～45歳。
- 被験者は軽度から中等度のアルツハイマー病と一致する病歴と身体的所見を有しており、SCORADスコアが40以下である。
- 少なくとも4週間は経口コルチコステロイド、少なくとも2週間は局所コルチコステロイドやカルシニューリン阻害剤、月見草油、小麦抽出物、亜麻仁油、ヒマワリ種子油、ルリヂサ油、魚油などの栄養補助食品などの一部の薬剤の使用を少なくとも3週間中止してください。数か月。
- 書面によるインフォームドコンセントに署名した被験者。
除外基準:
- 亜鉛または必須脂肪酸欠乏症、末期腎疾患、甲状腺機能低下症、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、悪性腫瘍、閉塞性胆管疾患、糖尿病などの病歴がある被験者、および放射線治療やその他の障害となる可能性のある病歴のある被験者結果;
- 利尿薬、抗アンドロゲン剤、脂質低下剤、イソトレチノインシメチジンなどの研究結果を妨げる可能性のある薬剤を摂取した被験者。
- 被験者はプロジェクトが終了するまで登録できません。
- プロトコールで使用される保湿剤または洗浄剤の成分に対してアレルギーのある被験者;
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水
水グループの患者は、保湿剤を塗布する前に水道水で腕を 10 分間浸しました。
（ただし、4 番目のレジメンには入浴なし、10 分間待機し、その後保湿剤を塗布することは含まれませんでした。）
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レジメン 1: 腕を 10 分間浸し、保湿剤は塗布しません。 レジメン 2: 腕を 10 分間浸し、すぐに保湿剤を塗布します。 レジメン 3: 腕を 10 分間浸し、保湿剤を 30 分間塗布します。 レジメン 4: 10 分間待機、浸漬なし、保湿剤の塗布 (保湿剤のみ) (すべてのレジメンは 2 回の来院 (7 日間隔) ですべての患者で完了しました) |
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実験的：マイルドクレンザー
低刺激性洗浄剤グループの患者は、保湿剤を塗布する前に、低刺激性洗浄剤で腕を 10 分間浸しました。
（ただし、4 番目のレジメンには入浴なし、10 分間待機し、その後保湿剤を塗布することは含まれませんでした。）
このマイルドなクレンザーアームでは、ココイルイセチオン酸ナトリウムを含まない石鹸ベースのクレンザーが使用されています。
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レジメン 1: 腕を 10 分間浸し、保湿剤は塗布しません。 レジメン 2: 腕を 10 分間浸し、すぐに保湿剤を塗布します。 レジメン 3: 腕を 10 分間浸し、保湿剤を 30 分間塗布します。 レジメン 4: 10 分間待機、浸漬なし、保湿剤の塗布 (保湿剤のみ) (すべてのレジメンは 2 回の来院 (7 日間隔) ですべての患者で完了しました) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コルネオメーターを使用した皮膚水分量（皮膚容量）と、テワメーターを使用したさまざまな入浴および保湿剤塗布の表皮水分蒸散量の値
時間枠：皮膚の水分量（静電容量値）と経表皮水分損失値を、ベースライン時と各レジメン後の 120 分間 30 分ごとに評価しました。
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皮膚の水分量（静電容量値）と経表皮水分損失値を、ベースライン時と各レジメン後の 120 分間 30 分ごとに評価しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コルネオメーターを使用した肌の水分量（静電容量値）と、入浴後の保湿剤の塗布の即時塗布と遅延（30分）間の保湿剤塗布の間のテワメーターを使用した経表皮水分損失値。
時間枠：皮膚の水分量（静電容量値）とTEWL値は、ベースライン時と各レジメン後の120分間、30分ごとに評価されました。
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皮膚の水分量（静電容量値）とTEWL値は、ベースライン時と各レジメン後の120分間、30分ごとに評価されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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コルネオメーターを使用した肌の水分量（静電容量値）とテワメーターを使用した水とマイルドクレンザーの間の経皮水分損失値
時間枠：皮膚の水分量（静電容量値）とTEWL値は、ベースライン時と各レジメン後の120分間、30分ごとに評価されました。
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皮膚の水分量（静電容量値）とTEWL値は、ベースライン時と各レジメン後の120分間、30分ごとに評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arisa Kaewkes, MSc dermatology、Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月5日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。