Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​badning og fugtighedscreme på hudhydrering ved atopisk dermatitis: en in vivo undersøgelse

5. januar 2014 opdateret af: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hydreringseffekten af ​​forskellige regimer til hudbadning og påføring af fugtighedscreme på atopisk dermatitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde;
  • Aldersgruppe 18-45 år;
  • Forsøgspersoner har historie og fysiske fund i overensstemmelse med mild til moderat AD med SCORAD-score ≤ 40;
  • Stop med at bruge nogle lægemidler såsom oral kortikosteroid i mindst 4 uger, topisk kortikosteroid og calcineurinhæmmer i mindst 2 uger, kosttilskud såsom kæmpenatlysolie, hvedeekstrakt Hørfrøolie solsikkeolie, borageolie og fiskeolie i mindst 3 måneder;
  • Forsøgspersoner, der har underskrevet det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har sygehistorier såsom zink- eller essentielle fedtsyremangel, nyresygdom i slutstadiet, hypothyroidisme, human immundefektvirus (HIV), maligniteter, obstruktiv galdesygdom, diabetes mellitus og hos dem, der har haft stråling eller andre sygehistorier, der kan interferere resultatet;
  • Forsøgspersoner, der indtager lægemidler, der kan interferere med undersøgelsesresultaterne, såsom diuretika, antiandrogener, lipidreducerende midler, isotretinoin-cimetidin;
  • Emner kan ikke tilmeldes før projektets afslutning;
  • Forsøgspersoner, der har allergi over for enhver ingrediens i fugtighedscremen eller rensemidlet, der vil blive brugt i protokollen;
  • Gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vand
Patienterne i vandgruppen gennemblødte en arm i 10 minutter med postevand før påføring af fugtighedscreme. (Undtagen at den 4. kur ikke indeholdt badning, ventede i 10 minutter og efterfulgt af påføring af fugtighedscreme.)

kur 1: iblødsætning af en arm i 10 minutter, ingen påføring af fugtighedscreme kur 2: læg en arm i blød i 10 minutter, øjeblikkelig påføring af fugtighedscreme regime 3: iblødsætning af en arm i 10 minutter, forsinket påføring af fugtighedscreme i 30 min.

kur 4: vent i 10 minutter, ingen iblødsætning, påføring af fugtighedscreme (alene fugtighedscreme) (Alle kure blev gennemført hos alle patienter med 2 besøg (7 dages interval))

EKSPERIMENTEL: mildt rensemiddel
Patienterne i gruppen med mild rensemiddel gennemblødte en arm i 10 minutter med mild rensemiddel før påføring af fugtighedscreme. (Undtagen at den 4. kur ikke indeholdt badning, ventede i 10 minutter og efterfulgt af påføring af fugtighedscreme.) Ikke sæbebaseret rensemiddel indeholdt Sodium Cocoyl Isethionate blev brugt i denne milde rensearm.

kur 1: iblødsætning af en arm i 10 minutter, ingen påføring af fugtighedscreme kur 2: læg en arm i blød i 10 minutter, øjeblikkelig påføring af fugtighedscreme regime 3: iblødsætning af en arm i 10 minutter, forsinket påføring af fugtighedscreme i 30 min.

kur 4: vent i 10 minutter, ingen iblødsætning, påføring af fugtighedscreme (alene fugtighedscreme) (Alle kure blev gennemført hos alle patienter med 2 besøg (7 dages interval))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudhydrering (hudkapacitans) ved at bruge Corneometer og den transepidermale vandtabsværdi ved at bruge Tewameter til forskellige regimer til badning og påføring af fugtighedscreme
Tidsramme: Hudens hydrering (kapacitansværdi) og transepidermalt vandtabsværdi blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.
Hudens hydrering (kapacitansværdi) og transepidermalt vandtabsværdi blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudhydrering (kapacitansværdi) ved at bruge Corneometer og transepidermal vandtabsværdi ved at bruge Tewameter mellem øjeblikkelig og forsinket (30 minutter) fugtighedscremepåføring efter badning.
Tidsramme: Hudhydreringen (kapacitansværdien) og TEWL-værdien blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.
Hudhydreringen (kapacitansværdien) og TEWL-værdien blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudhydrering (kapacitansværdi) ved at bruge Corneometer og transepidermal vandtabsværdi ved at bruge Tewameter mellem vand og mildt rensemiddel
Tidsramme: Hudhydreringen (kapacitansværdien) og TEWL-værdien blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.
Hudhydreringen (kapacitansværdien) og TEWL-værdien blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2014

Først opslået (SKØN)

7. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk

Abonner