- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02028546
Effekten af badning og fugtighedscreme på hudhydrering ved atopisk dermatitis: en in vivo undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde;
- Aldersgruppe 18-45 år;
- Forsøgspersoner har historie og fysiske fund i overensstemmelse med mild til moderat AD med SCORAD-score ≤ 40;
- Stop med at bruge nogle lægemidler såsom oral kortikosteroid i mindst 4 uger, topisk kortikosteroid og calcineurinhæmmer i mindst 2 uger, kosttilskud såsom kæmpenatlysolie, hvedeekstrakt Hørfrøolie solsikkeolie, borageolie og fiskeolie i mindst 3 måneder;
- Forsøgspersoner, der har underskrevet det skriftlige informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har sygehistorier såsom zink- eller essentielle fedtsyremangel, nyresygdom i slutstadiet, hypothyroidisme, human immundefektvirus (HIV), maligniteter, obstruktiv galdesygdom, diabetes mellitus og hos dem, der har haft stråling eller andre sygehistorier, der kan interferere resultatet;
- Forsøgspersoner, der indtager lægemidler, der kan interferere med undersøgelsesresultaterne, såsom diuretika, antiandrogener, lipidreducerende midler, isotretinoin-cimetidin;
- Emner kan ikke tilmeldes før projektets afslutning;
- Forsøgspersoner, der har allergi over for enhver ingrediens i fugtighedscremen eller rensemidlet, der vil blive brugt i protokollen;
- Gravide eller ammende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vand
Patienterne i vandgruppen gennemblødte en arm i 10 minutter med postevand før påføring af fugtighedscreme.
(Undtagen at den 4. kur ikke indeholdt badning, ventede i 10 minutter og efterfulgt af påføring af fugtighedscreme.)
|
kur 1: iblødsætning af en arm i 10 minutter, ingen påføring af fugtighedscreme kur 2: læg en arm i blød i 10 minutter, øjeblikkelig påføring af fugtighedscreme regime 3: iblødsætning af en arm i 10 minutter, forsinket påføring af fugtighedscreme i 30 min. kur 4: vent i 10 minutter, ingen iblødsætning, påføring af fugtighedscreme (alene fugtighedscreme) (Alle kure blev gennemført hos alle patienter med 2 besøg (7 dages interval)) |
|
EKSPERIMENTEL: mildt rensemiddel
Patienterne i gruppen med mild rensemiddel gennemblødte en arm i 10 minutter med mild rensemiddel før påføring af fugtighedscreme.
(Undtagen at den 4. kur ikke indeholdt badning, ventede i 10 minutter og efterfulgt af påføring af fugtighedscreme.)
Ikke sæbebaseret rensemiddel indeholdt Sodium Cocoyl Isethionate blev brugt i denne milde rensearm.
|
kur 1: iblødsætning af en arm i 10 minutter, ingen påføring af fugtighedscreme kur 2: læg en arm i blød i 10 minutter, øjeblikkelig påføring af fugtighedscreme regime 3: iblødsætning af en arm i 10 minutter, forsinket påføring af fugtighedscreme i 30 min. kur 4: vent i 10 minutter, ingen iblødsætning, påføring af fugtighedscreme (alene fugtighedscreme) (Alle kure blev gennemført hos alle patienter med 2 besøg (7 dages interval)) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hudhydrering (hudkapacitans) ved at bruge Corneometer og den transepidermale vandtabsværdi ved at bruge Tewameter til forskellige regimer til badning og påføring af fugtighedscreme
Tidsramme: Hudens hydrering (kapacitansværdi) og transepidermalt vandtabsværdi blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.
|
Hudens hydrering (kapacitansværdi) og transepidermalt vandtabsværdi blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hudhydrering (kapacitansværdi) ved at bruge Corneometer og transepidermal vandtabsværdi ved at bruge Tewameter mellem øjeblikkelig og forsinket (30 minutter) fugtighedscremepåføring efter badning.
Tidsramme: Hudhydreringen (kapacitansværdien) og TEWL-værdien blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.
|
Hudhydreringen (kapacitansværdien) og TEWL-værdien blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hudhydrering (kapacitansværdi) ved at bruge Corneometer og transepidermal vandtabsværdi ved at bruge Tewameter mellem vand og mildt rensemiddel
Tidsramme: Hudhydreringen (kapacitansværdien) og TEWL-værdien blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.
|
Hudhydreringen (kapacitansværdien) og TEWL-værdien blev vurderet ved baseline og hvert 30. minut i 120 minutter efter hver kur.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Srinakharinwirot fund
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
University MariborRekruttering
-
TriHealth Inc.Tilmelding efter invitationBle DermatitisForenede Stater
-
Harran UniversityAfsluttet
-
Genesis Health SystemAfsluttetDermatitis, kontaktForenede Stater
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
-
Sakarya UniversityAfsluttet