Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli i środków nawilżających na nawilżenie skóry w atopowym zapaleniu skóry: badanie in vivo

5 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
Celem tego badania jest określenie wpływu nawilżenia różnych schematów kąpieli skóry i aplikacji kremu nawilżającego na atopowe zapalenie skóry

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10110
        • Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta;
  • Przedział wiekowy 18-45 lat;
  • Pacjenci mają historię i objawy fizyczne zgodne z łagodną do umiarkowanej AD z wynikiem SCORAD ≤ 40;
  • Przestań stosować niektóre leki, takie jak doustny kortykosteroid na co najmniej 4 tygodnie, miejscowy kortykosteroid i inhibitor kalcyneuryny na co najmniej 2 tygodnie, suplement diety, taki jak olej z wiesiołka, ekstrakt z pszenicy Olej z nasion lnu, olej z nasion słonecznika, olej z ogórecznika i olej rybi na co najmniej 3 miesiące;
  • Osoby, które podpisały pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały choroby takie jak niedobór cynku lub niezbędnych kwasów tłuszczowych, schyłkowa niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV), nowotwory złośliwe, obturacyjna choroba dróg żółciowych, cukrzyca oraz osoby, które przeszły radioterapię lub inne historie medyczne, które mogą zakłócać Wynik;
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na wyniki badania, takie jak leki moczopędne, antyandrogeny, środki zmniejszające stężenie lipidów, izotretynoina cymetydyna;
  • Przedmioty nie mogą się zapisać do końca projektu;
  • Osoby, które mają alergię na jakikolwiek składnik środka nawilżającego lub środka czyszczącego, który zostanie użyty w protokole;
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Woda
Pacjenci w grupie wodnej moczyli ramię przez 10 minut wodą z kranu przed nałożeniem środka nawilżającego. (Z wyjątkiem czwartego schematu, który nie obejmował kąpieli, odczekano 10 minut, a następnie nałożono krem ​​nawilżający.)
Procedura: kąpiel i aplikacja kremu nawilżającego

schemat 1: moczenie ramienia przez 10 minut, bez stosowania kremu nawilżającego schemat 2: moczenie ramienia przez 10 minut, natychmiastowa aplikacja kremu nawilżającego schemat 3: moczenie ramienia przez 10 minut, opóźniona aplikacja kremu nawilżającego przez 30 min.

schemat 4: odczekaj 10 minut, bez moczenia, nałożenie kremu nawilżającego (sam krem ​​nawilżający) (wszystkie schematy zostały zakończone u wszystkich pacjentów po 2 wizytach (przerwa 7 dni))
EKSPERYMENTALNY: łagodny środek czyszczący
Pacjenci z grupy łagodnego środka czyszczącego moczyli ramię przez 10 minut łagodnym środkiem czyszczącym przed nałożeniem środka nawilżającego. (Z wyjątkiem czwartego schematu, który nie obejmował kąpieli, odczekano 10 minut, a następnie nałożono krem ​​nawilżający.) W tej łagodnej grupie środka czyszczącego zastosowano środek czyszczący niezawierający mydła Sod Cocoyl Isethionate.
Procedura: kąpiel i aplikacja kremu nawilżającego

schemat 1: moczenie ramienia przez 10 minut, bez stosowania kremu nawilżającego schemat 2: moczenie ramienia przez 10 minut, natychmiastowa aplikacja kremu nawilżającego schemat 3: moczenie ramienia przez 10 minut, opóźniona aplikacja kremu nawilżającego przez 30 min.

schemat 4: odczekaj 10 minut, bez moczenia, nałożenie kremu nawilżającego (sam krem ​​nawilżający) (wszystkie schematy zostały zakończone u wszystkich pacjentów po 2 wizytach (przerwa 7 dni))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawilżenie skóry (pojemność skóry) za pomocą Korneometru oraz wartość przeznaskórkowej utraty wody za pomocą Tewametru przy różnych schematach kąpieli i aplikacji kremu nawilżającego
Ramy czasowe: Nawilżenie skóry (wartość pojemności) i wartość przeznaskórkowej utraty wody oceniano na początku i co 30 minut przez 120 minut po każdym schemacie.
Nawilżenie skóry (wartość pojemności) i wartość przeznaskórkowej utraty wody oceniano na początku i co 30 minut przez 120 minut po każdym schemacie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawilżenie skóry (wartość pojemności) za pomocą Korneometru oraz wartość przeznaskórkowej utraty wody za pomocą Tewametru pomiędzy natychmiastową i opóźnioną (30 minut) aplikacją kremu nawilżającego po kąpieli.
Ramy czasowe: Nawilżenie skóry (wartość pojemności) i wartość TEWL oceniano na początku i co 30 minut przez 120 minut po każdym schemacie.
Nawilżenie skóry (wartość pojemności) i wartość TEWL oceniano na początku i co 30 minut przez 120 minut po każdym schemacie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawilżenie skóry (wartość pojemności) za pomocą Korneometru i wartość przeznaskórkowej utraty wody za pomocą Tewametru pomiędzy wodą a łagodnym środkiem czyszczącym
Ramy czasowe: Nawilżenie skóry (wartość pojemności) i wartość TEWL oceniano na początku i co 30 minut przez 120 minut po każdym schemacie.
Nawilżenie skóry (wartość pojemności) i wartość TEWL oceniano na początku i co 30 minut przez 120 minut po każdym schemacie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Śledczy

  • Główny śledczy: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Srinakharinwirot fund

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry, atopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj