沐浴和润肤霜对特应性皮炎皮肤水合作用的影响：一项体内研究
2014年1月5日 更新者：Arisa Kaewkes、Srinakharinwirot University
本研究的目的是确定各种皮肤沐浴和保湿剂应用方案对特应性皮炎的补水效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bangkok、泰国、10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限;
- 年龄范围18-45岁；
- 受试者有符合轻度至中度 AD 且 SCORAD 评分≤ 40 的病史和体格检查结果；
- 停止使用某些药物，如口服皮质类固醇至少 4 周，外用皮质类固醇和神经钙蛋白抑制剂至少 2 周，食物补充剂如月见草油、小麦提取物、亚麻籽油、葵花籽油、琉璃苣油和鱼油至少 3 周月；
- 签署书面知情同意书的受试者。
排除标准：
- 有锌或必需脂肪酸缺乏症、终末期肾病、甲状腺功能减退症、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、恶性肿瘤、阻塞性胆道疾病、糖尿病等病史的受试者，以及有过辐射或其他可能干扰病史的受试者结果;
- 受试者服用可能干扰研究结果的药物，如利尿剂、抗雄激素、降脂剂、异维甲酸西咪替丁；
- 受试者在项目结束前不能注册；
- 对将在方案中使用的润肤霜或清洁剂中的任何成分过敏的受试者；
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：水
水组患者在使用润肤霜前用自来水浸泡手臂 10 分钟。
（除了第 4 个方案包括不洗澡，等待 10 分钟，然后使用保湿霜。）
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方案1：浸泡手臂10分钟，不涂抹保湿霜方案2：浸泡手臂10分钟，立即涂抹保湿霜方案3：浸泡手臂10分钟，延迟涂抹保湿霜30分钟。 方案4：等待10分钟，不浸泡，涂抹润肤霜（仅润肤霜）（所有患者均完成所有方案，2次就诊（7天间隔）） |
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实验性的：温和的清洁剂
温和清洁剂组的患者在使用润肤霜之前用温和清洁剂浸泡手臂 10 分钟。
（除了第 4 个方案包括不洗澡，等待 10 分钟，然后使用保湿霜。）
这款温和的清洁剂手臂使用了含有椰油酰羟乙磺酸钠的非皂基清洁剂。
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方案1：浸泡手臂10分钟，不涂抹保湿霜方案2：浸泡手臂10分钟，立即涂抹保湿霜方案3：浸泡手臂10分钟，延迟涂抹保湿霜30分钟。 方案4：等待10分钟，不浸泡，涂抹润肤霜（仅润肤霜）（所有患者均完成所有方案，2次就诊（7天间隔）） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 Corneometer 的皮肤水合作用（皮肤电容）和使用 Tewameter 的各种沐浴和保湿霜使用方案的经表皮水分流失值
大体时间：在基线时评估皮肤水合作用（电容值）和经表皮水分流失值，并在每个方案后每 30 分钟评估一次，持续 120 分钟。
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在基线时评估皮肤水合作用（电容值）和经表皮水分流失值，并在每个方案后每 30 分钟评估一次，持续 120 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在沐浴后立即和延迟（30 分钟）保湿霜应用之间，使用 Corneometer 测量皮肤水合作用（电容值）和使用 Tewameter 测量经表皮水分流失值。
大体时间：在基线时评估皮肤水合作用（电容值）和 TEWL 值，并在每个方案后每 30 分钟评估一次，持续 120 分钟。
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在基线时评估皮肤水合作用（电容值）和 TEWL 值，并在每个方案后每 30 分钟评估一次，持续 120 分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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使用 Corneometer 测得的皮肤水合作用（电容值）和使用 Tewameter 测得的经表皮水分流失值介于水和温和清洁剂之间
大体时间：在基线时评估皮肤水合作用（电容值）和 TEWL 值，并在每个方案后每 30 分钟评估一次，持续 120 分钟。
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在基线时评估皮肤水合作用（电容值）和 TEWL 值，并在每个方案后每 30 分钟评估一次，持续 120 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arisa Kaewkes, MSc dermatology、Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月5日
首次发布 (估计)
2014年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月5日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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