- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02028546
Kylpemisen ja kosteusvoiteiden vaikutus ihon kosteutukseen atooppisessa ihottumassa: in vivo -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen;
- Ikähaarukka 18-45 vuotta;
- Tutkittavien historia ja fyysiset löydökset ovat yhdenmukaisia lievän tai keskivaikean AD:n kanssa, SCORAD-pistemäärä ≤ 40;
- Lopeta joidenkin lääkkeiden käyttö, kuten oraalinen kortikosteroidi vähintään 4 viikoksi, paikallinen kortikosteroidi ja kalsineuriinin estäjä vähintään 2 viikoksi, ravintolisä, kuten helokkiöljy, vehnäuute Pellavansiemenöljy auringonkukkaöljy, purasruohoöljy ja kalaöljy vähintään 3 viikoksi kuukaudet;
- Tutkittavat, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairaushistoriaa, kuten sinkin tai välttämättömien rasvahappojen puutos, loppuvaiheen munuaissairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, ihmisen immuunikatovirus (HIV), pahanlaatuiset kasvaimet, obstruktiivinen sappisairaus, diabetes mellitus ja henkilöt, jotka ovat saaneet säteilyä tai muuta lääketieteellistä historiaa, joka saattaa häiritä lopputulos;
- Koehenkilöt, jotka nauttivat lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia, kuten diureetteja, antiandrogeenejä, lipidejä vähentäviä aineita, isotretinoiinisimetidiiniä;
- Aiheet eivät voi ilmoittautua ennen projektin päättymistä;
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin menetelmässä käytettävän kosteusvoiteen tai puhdistusaineen aineosalle;
- Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vesi
Vesiryhmän potilaat liottivat käsivartta 10 minuuttia vesijohtovedellä ennen kosteusvoiteen levittämistä.
(Paitsi 4. hoito-ohjelmassa ei ollut kylpemistä, odotettiin 10 minuuttia ja sen jälkeen levitettiin kosteusvoidetta.)
|
hoito-ohjelma 1: käsivarren liottaminen 10 minuuttia, ei kosteusvoidetta hoito-ohjelma 2: käsivarren liotus 10 minuuttia, kosteusvoiteen välitön levitys ohjelma 3: käsivarren liotus 10 minuuttia, kosteusvoiteen levitys viivästettynä 30 minuuttia. hoito-ohjelma 4: odota 10 minuuttia, ei liotusta, kosteusvoide (pelkästään kosteusvoide) (Kaikki hoito-ohjelmat suoritettiin kaikilla potilailla 2 käynnillä (7 päivän välein)) |
|
KOKEELLISTA: mieto puhdistusaine
Mietojen puhdistusaineiden ryhmän potilaat liottivat käsivarttaan 10 minuutin ajan miedolla puhdistusaineella ennen kosteusvoiteen levittämistä.
(Paitsi 4. hoito-ohjelmassa ei ollut kylpemistä, odotettiin 10 minuuttia ja sen jälkeen levitettiin kosteusvoidetta.)
Tässä miedossa puhdistusvarressa käytettiin ei-saippuapohjaista puhdistusainetta, joka sisälsi natriumkokoyyli-isetionaattia.
|
hoito-ohjelma 1: käsivarren liottaminen 10 minuuttia, ei kosteusvoidetta hoito-ohjelma 2: käsivarren liotus 10 minuuttia, kosteusvoiteen välitön levitys ohjelma 3: käsivarren liotus 10 minuuttia, kosteusvoiteen levitys viivästettynä 30 minuuttia. hoito-ohjelma 4: odota 10 minuuttia, ei liotusta, kosteusvoide (pelkästään kosteusvoide) (Kaikki hoito-ohjelmat suoritettiin kaikilla potilailla 2 käynnillä (7 päivän välein)) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon kosteuttaminen (ihon kapasitanssi) käyttämällä Corneometria ja transepidermaalisen veden häviön arvo käyttämällä Tewameteria erilaisiin kylpy- ja kosteushoitoihin
Aikaikkuna: Ihon kosteutus (kapasitanssiarvo) ja transepidermaalinen vedenhukan arvo arvioitiin lähtötasolla ja 30 minuutin välein 120 minuutin ajan kunkin hoito-ohjelman jälkeen.
|
Ihon kosteutus (kapasitanssiarvo) ja transepidermaalinen vedenhukan arvo arvioitiin lähtötasolla ja 30 minuutin välein 120 minuutin ajan kunkin hoito-ohjelman jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihon kosteuttaminen (kapasitanssiarvo) käyttämällä Corneometria ja transepidermaalinen vedenhäviöarvo käyttämällä Tewameteriä välittömän ja viivästetyn (30 minuuttia) kosteusvoiteen käytön välillä kylvyn jälkeen.
Aikaikkuna: Ihon kosteus (kapasitanssiarvo) ja TEWL-arvo arvioitiin lähtötasolla ja 30 minuutin välein 120 minuutin ajan kunkin hoito-ohjelman jälkeen.
|
Ihon kosteus (kapasitanssiarvo) ja TEWL-arvo arvioitiin lähtötasolla ja 30 minuutin välein 120 minuutin ajan kunkin hoito-ohjelman jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon kosteutus (kapasitanssiarvo) käyttämällä Corneometria ja transepidermaalinen vedenhäviöarvo käyttämällä Tewameteria veden ja miedon puhdistusaineen välillä
Aikaikkuna: Ihon kosteus (kapasitanssiarvo) ja TEWL-arvo arvioitiin lähtötasolla ja 30 minuutin välein 120 minuutin ajan kunkin hoito-ohjelman jälkeen.
|
Ihon kosteus (kapasitanssiarvo) ja TEWL-arvo arvioitiin lähtötasolla ja 30 minuutin välein 120 minuutin ajan kunkin hoito-ohjelman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Srinakharinwirot fund
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .