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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02028546
아토피 피부염에서 목욕과 보습제가 피부 수분에 미치는 영향: in Vivo 연구
2014년 1월 5일 업데이트: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
본 연구의 목적은 아토피성 피부염에 대한 다양한 피부 목욕 요법과 보습제 적용의 수화 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성;
- 연령대 18-45세;
- 피험자는 SCORAD 점수 ≤ 40인 경증 내지 중등도 AD와 일치하는 병력 및 신체 소견을 가집니다.
- 최소 4주 동안 경구 코르티코스테로이드, 최소 2주 동안 국소 코르티코스테로이드 및 칼시뉴린 억제제, 달맞이꽃 오일, 밀 추출물과 같은 식품 보조제와 같은 일부 약물 사용을 중단하십시오. 개월;
- 서면 동의서에 서명한 피험자.
제외 기준:
- 아연 또는 필수 지방산 결핍, 말기 신장 질환, 갑상선 기능 저하증, 인간 면역 결핍 바이러스(HIV), 악성 종양, 폐쇄성 담도 질환, 당뇨병과 같은 병력이 있는 피험자 및 방사선 또는 기타 간섭을 일으킬 수 있는 병력이 있는 대상자 결과;
- 이뇨제, 항안드로겐, 지질감소제, 이소트레티노인 시메티딘 등 연구 결과를 방해할 수 있는 약물을 섭취하는 피험자;
- 피험자는 프로젝트가 끝날 때까지 등록할 수 없습니다.
- 프로토콜에 사용될 보습제 또는 클렌저의 성분에 알레르기가 있는 피험자;
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물
물 그룹의 환자들은 보습제를 바르기 전에 수돗물에 10분 동안 팔을 담그고 있었습니다.
(4차 요법에는 목욕을 포함하지 않고 10분 동안 기다린 후 보습제를 바르는 것을 제외합니다.)
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요법 1: 10분 동안 팔을 담그고 보습제를 바르지 않음 요법 2: 10분 동안 팔을 담그고 즉시 보습제를 바르는 요법 3: 10분 동안 팔을 담그고 30분 동안 보습제를 지연 적용합니다. 요법 4: 10분간 대기, 몸을 담그지 않고 보습제 도포(보습제 단독) (모든 환자에서 2회 방문(7일 간격)으로 모든 요법 완료) |
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실험적: 순한 클렌저
순한 클렌저 그룹의 환자들은 보습제를 바르기 전에 순한 클렌저로 10분 동안 팔을 적시고 있었다.
(4차 요법에는 목욕을 포함하지 않고 10분 동안 기다린 후 보습제를 바르는 것을 제외합니다.)
소듐코코일이세치오네이트가 함유된 무비누 베이스 클렌저가 이 순한 클렌저 암에 사용되었습니다.
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요법 1: 10분 동안 팔을 담그고 보습제를 바르지 않음 요법 2: 10분 동안 팔을 담그고 즉시 보습제를 바르는 요법 3: 10분 동안 팔을 담그고 30분 동안 보습제를 지연 적용합니다. 요법 4: 10분간 대기, 몸을 담그지 않고 보습제 도포(보습제 단독) (모든 환자에서 2회 방문(7일 간격)으로 모든 요법 완료) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Corneometer를 이용한 피부수분량(피부용량) 및 다양한 목욕법 및 보습제 적용 Tewameter를 이용한 경표피수분손실량
기간: 피부 수화(정전용량 값) 및 경표피 수분 손실 값은 베이스라인과 각 요법 후 120분 동안 30분마다 평가되었습니다.
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피부 수화(정전용량 값) 및 경표피 수분 손실 값은 베이스라인과 각 요법 후 120분 동안 30분마다 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목욕 후 즉시 보습제 적용과 지연(30분) 보습제 적용 사이의 Corneometer를 이용한 피부 수분량(캐패시턴스 값)과 Tewameter를 이용한 경표피 수분 손실 값.
기간: 피부 수화(정전 용량 값) 및 TEWL 값은 기준선에서 그리고 각 요법 후 120분 동안 30분마다 평가되었습니다.
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피부 수화(정전 용량 값) 및 TEWL 값은 기준선에서 그리고 각 요법 후 120분 동안 30분마다 평가되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Corneometer를 이용한 피부수분량(캐패시턴스값) 및 물과 순한 클렌저 간의 Tewameter를 이용한 경피수분손실값
기간: 피부 수화(정전 용량 값) 및 TEWL 값은 기준선에서 그리고 각 요법 후 120분 동안 30분마다 평가되었습니다.
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피부 수화(정전 용량 값) 및 TEWL 값은 기준선에서 그리고 각 요법 후 120분 동안 30분마다 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .