L'effetto del bagno e delle creme idratanti sull'idratazione della pelle nella dermatite atopica: uno studio in vivo
5 gennaio 2014 aggiornato da: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto idratante di vari regimi di bagno cutaneo e applicazione di creme idratanti sulla dermatite atopica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina;
- Fascia d'età 18-45 anni;
- I soggetti hanno anamnesi e risultati fisici coerenti con AD da lieve a moderata con punteggio SCORAD ≤ 40;
- Interrompere l'uso di alcuni farmaci come corticosteroidi orali per almeno 4 settimane, corticosteroidi topici e inibitore della calcineurina per almeno 2 settimane, integratori alimentari come olio di enotera, estratto di grano Olio di semi di lino olio di semi di girasole, olio di borragine e olio di pesce per almeno 3 mesi;
- Soggetti che hanno firmato il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno anamnesi come carenza di zinco o di acidi grassi essenziali, malattia renale allo stadio terminale, ipotiroidismo, virus dell'immunodeficienza umana (HIV), tumori maligni, malattia biliare ostruttiva, diabete mellito e in coloro che hanno avuto radiazioni o altre anamnesi che potrebbero interferire il risultato;
- Soggetti che ingeriscono farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio come diuretici, antiandrogeni, agenti riducenti i lipidi, isotretinoina cimetidina;
- I soggetti non possono iscriversi fino alla fine del progetto;
- Soggetti che hanno allergia a qualsiasi ingrediente nella crema idratante o detergente che verrà utilizzato nel protocollo;
- Donna incinta o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Acqua
I pazienti nel gruppo dell'acqua stavano immergendo un braccio per 10 minuti con l'acqua del rubinetto prima dell'applicazione della crema idratante.
(Tranne che il 4° regime non includeva il bagno, aspettato 10 minuti e seguito dall'applicazione di una crema idratante.)
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regime 1: immersione di un braccio per 10 minuti, nessuna applicazione di crema idratante regime 2: immersione di un braccio per 10 minuti, applicazione immediata di crema idratante regime 3: immersione di un braccio per 10 minuti, applicazione ritardata di crema idratante per 30 min. regime 4: attendere 10 minuti, senza ammollo, applicazione di crema idratante (solo crema idratante) (Tutti i regimi sono stati completati in tutti i pazienti con 2 visite (intervallo di 7 giorni)) |
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SPERIMENTALE: detergente delicato
I pazienti nel gruppo detergente delicato stavano immergendo un braccio per 10 minuti con un detergente delicato prima dell'applicazione della crema idratante.
(Tranne che il 4° regime non includeva il bagno, aspettato 10 minuti e seguito dall'applicazione di una crema idratante.)
In questo braccio detergente delicato è stato utilizzato un detergente non a base di sapone contenente Sodium Cocoyl Isethionate.
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regime 1: immersione di un braccio per 10 minuti, nessuna applicazione di crema idratante regime 2: immersione di un braccio per 10 minuti, applicazione immediata di crema idratante regime 3: immersione di un braccio per 10 minuti, applicazione ritardata di crema idratante per 30 min. regime 4: attendere 10 minuti, senza ammollo, applicazione di crema idratante (solo crema idratante) (Tutti i regimi sono stati completati in tutti i pazienti con 2 visite (intervallo di 7 giorni)) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Idratazione cutanea (capacità cutanea) utilizzando Corneometer e il valore di perdita di acqua transepidermica utilizzando Tewameter di vari regimi di bagno e applicazione idratante
Lasso di tempo: L'idratazione cutanea (valore di capacità) e il valore di perdita di acqua transepidermica sono stati valutati al basale e ogni 30 minuti per 120 minuti dopo ogni regime.
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L'idratazione cutanea (valore di capacità) e il valore di perdita di acqua transepidermica sono stati valutati al basale e ogni 30 minuti per 120 minuti dopo ogni regime.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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idratazione cutanea (valore di capacità) utilizzando Corneometer e valore di perdita d'acqua transepidermica utilizzando Tewameter tra l'applicazione immediata e ritardata (30 minuti) della crema idratante dopo il bagno.
Lasso di tempo: L'idratazione della pelle (valore di capacità) e il valore TEWL sono stati valutati al basale e ogni 30 minuti per 120 minuti dopo ogni regime.
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L'idratazione della pelle (valore di capacità) e il valore TEWL sono stati valutati al basale e ogni 30 minuti per 120 minuti dopo ogni regime.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Idratazione cutanea (valore di capacità) utilizzando Corneometer e valore di perdita di acqua transepidermica utilizzando Tewameter tra acqua e detergente delicato
Lasso di tempo: L'idratazione della pelle (valore di capacità) e il valore TEWL sono stati valutati al basale e ogni 30 minuti per 120 minuti dopo ogni regime.
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L'idratazione della pelle (valore di capacità) e il valore TEWL sono stati valutati al basale e ogni 30 minuti per 120 minuti dopo ogni regime.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
7 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Srinakharinwirot fund
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