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El efecto del baño y los humectantes sobre la hidratación de la piel en la dermatitis atópica: un estudio in vivo

5 de enero de 2014 actualizado por: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
El propósito de este estudio es determinar el efecto de hidratación de varios regímenes de baño de piel y aplicación de humectantes en la dermatitis atópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10110
        • Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino o femenino;
  • Rango de edad 18-45 años;
  • Los sujetos tienen antecedentes y hallazgos físicos consistentes con EA de leve a moderada con puntaje SCORAD ≤ 40;
  • Suspenda el uso de algunos medicamentos como corticosteroides orales durante al menos 4 semanas, corticosteroides tópicos e inhibidores de la calcineurina durante al menos 2 semanas, complemento alimenticio como aceite de onagra, extracto de trigo Aceite de semilla de lino aceite de girasol, aceite de borraja y aceite de pescado durante al menos 3 meses;
  • Sujetos que hayan firmado el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que tienen antecedentes médicos como deficiencia de zinc o ácidos grasos esenciales, enfermedad renal en etapa terminal, hipotiroidismo, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), neoplasias malignas, enfermedad biliar obstructiva, diabetes mellitus y en aquellos que han recibido radiación u otros antecedentes médicos que pueden interferir el resultado;
  • Sujetos que ingieren fármacos que puedan interferir con los resultados del estudio como diuréticos, antiandrógenos, agentes reductores de lípidos, isotretinoína cimetidina;
  • Los sujetos no pueden inscribirse hasta el final del proyecto;
  • Sujetos que tengan alergia a cualquier ingrediente del humectante o limpiador que se usará en el protocolo;
  • Mujer embarazada o mujer lactante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Agua
Los pacientes del grupo de agua remojaron un brazo durante 10 minutos con agua del grifo antes de la aplicación de la crema hidratante. (Excepto que el cuarto régimen no incluía bañarse, esperó 10 minutos y siguió con la aplicación de humectante).
Procedimiento: baño y aplicación de crema hidratante

régimen 1: remojar un brazo durante 10 minutos, sin aplicación de humectante régimen 2: remojar un brazo durante 10 minutos, aplicación inmediata de humectante régimen 3: remojar un brazo durante 10 minutos, aplicación diferida de humectante durante 30 min.

régimen 4: esperar 10 minutos, sin remojo, aplicación de humectante (solo humectante) (Todos los regímenes se completaron en todos los pacientes con 2 visitas (intervalo de 7 días))
EXPERIMENTAL: limpiador suave
Los pacientes en el grupo de limpiador suave remojaron un brazo durante 10 minutos con un limpiador suave antes de la aplicación de la crema hidratante. (Excepto que el cuarto régimen no incluía bañarse, esperó 10 minutos y siguió con la aplicación de humectante). En este brazo limpiador suave se usó un limpiador sin base de jabón que contenía isetionato de cocoilo de sodio.
Procedimiento: baño y aplicación de crema hidratante

régimen 1: remojar un brazo durante 10 minutos, sin aplicación de humectante régimen 2: remojar un brazo durante 10 minutos, aplicación inmediata de humectante régimen 3: remojar un brazo durante 10 minutos, aplicación diferida de humectante durante 30 min.

régimen 4: esperar 10 minutos, sin remojo, aplicación de humectante (solo humectante) (Todos los regímenes se completaron en todos los pacientes con 2 visitas (intervalo de 7 días))

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hidratación de la piel (capacitancia de la piel) mediante el uso de Corneometer y el valor de pérdida de agua transepidérmica mediante el uso de Tewameter de varios regímenes de baño y aplicación de humectantes
Periodo de tiempo: La hidratación de la piel (valor de capacitancia) y el valor de pérdida de agua transepidérmica se evaluaron al inicio y cada 30 minutos durante 120 minutos después de cada régimen.
La hidratación de la piel (valor de capacitancia) y el valor de pérdida de agua transepidérmica se evaluaron al inicio y cada 30 minutos durante 120 minutos después de cada régimen.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hidratación de la piel (valor de capacitancia) mediante el uso de Corneometer y valor de pérdida de agua transepidérmica mediante el uso de Tewameter entre la aplicación inmediata y diferida (30 minutos) de humectante después del baño.
Periodo de tiempo: La hidratación de la piel (valor de capacitancia) y el valor TEWL se evaluaron al inicio y cada 30 minutos durante 120 minutos después de cada régimen.
La hidratación de la piel (valor de capacitancia) y el valor TEWL se evaluaron al inicio y cada 30 minutos durante 120 minutos después de cada régimen.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hidratación de la piel (valor de capacitancia) usando Corneometer y valor de pérdida de agua transepidérmica usando Tewameter entre agua y limpiador suave
Periodo de tiempo: La hidratación de la piel (valor de capacitancia) y el valor TEWL se evaluaron al inicio y cada 30 minutos durante 120 minutos después de cada régimen.
La hidratación de la piel (valor de capacitancia) y el valor TEWL se evaluaron al inicio y cada 30 minutos durante 120 minutos después de cada régimen.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Srinakharinwirot University

Investigadores

  • Investigador principal: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Srinakharinwirot fund

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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