- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02028546
Effekten av bading og fuktighetskremer på hudhydrering ved atopisk dermatitt: en in vivo-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne;
- Aldersspenning 18-45 år;
- Forsøkspersonene har historie og fysiske funn i samsvar med mild til moderat AD med SCORAD-score ≤ 40;
- Slutt å bruke noen medikamenter som oral kortikosteroid i minst 4 uker, topisk kortikosteroid og kalsineurinhemmer i minst 2 uker, kosttilskudd som nattlysolje, hveteekstrakt linfrøolje solsikkeolje, borageolje og fiskeolje i minst 3 måneder;
- Forsøkspersoner som har signert det skriftlige informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har sykehistorier som sink eller essensielle fettsyremangel, nyresykdom i sluttstadiet, hypotyreose, humant immunsviktvirus (HIV), maligniteter, obstruktiv gallesykdom, diabetes mellitus og hos de som har hatt stråling eller andre medisinske historier som kan forstyrre Resultatet;
- Forsøkspersoner som inntar legemidler som kan forstyrre studieresultatene som diuretika, antiandrogener, lipidreduserende midler, isotretinoin cimetidin;
- Emner kan ikke melde seg på før slutten av prosjektet;
- Personer som har allergi mot en hvilken som helst ingrediens i fuktighetskremen eller rengjøringsmidlet som skal brukes i protokollen;
- Gravid kvinne eller ammende kvinne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vann
Pasientene i vanngruppen bløtla en arm i 10 minutter med vann fra springen før påføring av fuktighetskrem.
(Bortsett fra at den fjerde kuren ikke inkluderte bading, ventet i 10 minutter og etterfulgt av påføring av fuktighetskrem.)
|
regime 1: bløtlegg en arm i 10 minutter, ingen fuktighetskrem regime 2: bløtlegg en arm i 10 minutter, umiddelbar fuktighetskrem regime 3: bløtlegg en arm i 10 minutter, forsinket påføring av fuktighetskrem i 30 min. regime 4: vent i 10 minutter, ingen bløtlegging, påføring av fuktighetskrem (fuktighetskrem alene) (Alle kurer ble fullført hos alle pasienter med 2 besøk (7 dagers intervall)) |
|
EKSPERIMENTELL: mildt rengjøringsmiddel
Pasientene i gruppen med mild rensemiddel ble bløtlagt en arm i 10 minutter med mild rengjøringsmiddel før påføring av fuktighetskrem.
(Bortsett fra at den fjerde kuren ikke inkluderte bading, ventet i 10 minutter og etterfulgt av påføring av fuktighetskrem.)
Sodium Cocoyl Isethionate ble brukt i denne milde rensearmen.
|
regime 1: bløtlegg en arm i 10 minutter, ingen fuktighetskrem regime 2: bløtlegg en arm i 10 minutter, umiddelbar fuktighetskrem regime 3: bløtlegg en arm i 10 minutter, forsinket påføring av fuktighetskrem i 30 min. regime 4: vent i 10 minutter, ingen bløtlegging, påføring av fuktighetskrem (fuktighetskrem alene) (Alle kurer ble fullført hos alle pasienter med 2 besøk (7 dagers intervall)) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hudhydrering (hudkapasitans) ved å bruke Corneometer og den transepidermale vanntapsverdien ved å bruke Tewameter for ulike regimer for bading og påføring av fuktighetskrem
Tidsramme: Hudhydrering (kapasitansverdi) og transepidermalt vanntap-verdi ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.
|
Hudhydrering (kapasitansverdi) og transepidermalt vanntap-verdi ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hudhydrering (kapasitansverdi) ved bruk av Corneometer og transepidermal vanntapverdi ved å bruke Tewameter mellom umiddelbar og forsinket (30 minutter) fuktighetskrempåføring etter bading.
Tidsramme: Hudhydreringen (kapasitansverdien) og TEWL-verdien ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.
|
Hudhydreringen (kapasitansverdien) og TEWL-verdien ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hudhydrering (kapasitansverdi) ved bruk av Corneometer og transepidermal vanntapsverdi ved å bruke Tewameter mellom vann og mildt rensemiddel
Tidsramme: Hudhydreringen (kapasitansverdien) og TEWL-verdien ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.
|
Hudhydreringen (kapasitansverdien) og TEWL-verdien ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Srinakharinwirot fund
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .