Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bading og fuktighetskremer på hudhydrering ved atopisk dermatitt: en in vivo-studie

5. januar 2014 oppdatert av: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
Hensikten med denne studien er å bestemme hydreringseffekten av ulike regimer med hudbading og påføring av fuktighetskrem på atopisk dermatitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne;
  • Aldersspenning 18-45 år;
  • Forsøkspersonene har historie og fysiske funn i samsvar med mild til moderat AD med SCORAD-score ≤ 40;
  • Slutt å bruke noen medikamenter som oral kortikosteroid i minst 4 uker, topisk kortikosteroid og kalsineurinhemmer i minst 2 uker, kosttilskudd som nattlysolje, hveteekstrakt linfrøolje solsikkeolje, borageolje og fiskeolje i minst 3 måneder;
  • Forsøkspersoner som har signert det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har sykehistorier som sink eller essensielle fettsyremangel, nyresykdom i sluttstadiet, hypotyreose, humant immunsviktvirus (HIV), maligniteter, obstruktiv gallesykdom, diabetes mellitus og hos de som har hatt stråling eller andre medisinske historier som kan forstyrre Resultatet;
  • Forsøkspersoner som inntar legemidler som kan forstyrre studieresultatene som diuretika, antiandrogener, lipidreduserende midler, isotretinoin cimetidin;
  • Emner kan ikke melde seg på før slutten av prosjektet;
  • Personer som har allergi mot en hvilken som helst ingrediens i fuktighetskremen eller rengjøringsmidlet som skal brukes i protokollen;
  • Gravid kvinne eller ammende kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vann
Pasientene i vanngruppen bløtla en arm i 10 minutter med vann fra springen før påføring av fuktighetskrem. (Bortsett fra at den fjerde kuren ikke inkluderte bading, ventet i 10 minutter og etterfulgt av påføring av fuktighetskrem.)

regime 1: bløtlegg en arm i 10 minutter, ingen fuktighetskrem regime 2: bløtlegg en arm i 10 minutter, umiddelbar fuktighetskrem regime 3: bløtlegg en arm i 10 minutter, forsinket påføring av fuktighetskrem i 30 min.

regime 4: vent i 10 minutter, ingen bløtlegging, påføring av fuktighetskrem (fuktighetskrem alene) (Alle kurer ble fullført hos alle pasienter med 2 besøk (7 dagers intervall))

EKSPERIMENTELL: mildt rengjøringsmiddel
Pasientene i gruppen med mild rensemiddel ble bløtlagt en arm i 10 minutter med mild rengjøringsmiddel før påføring av fuktighetskrem. (Bortsett fra at den fjerde kuren ikke inkluderte bading, ventet i 10 minutter og etterfulgt av påføring av fuktighetskrem.) Sodium Cocoyl Isethionate ble brukt i denne milde rensearmen.

regime 1: bløtlegg en arm i 10 minutter, ingen fuktighetskrem regime 2: bløtlegg en arm i 10 minutter, umiddelbar fuktighetskrem regime 3: bløtlegg en arm i 10 minutter, forsinket påføring av fuktighetskrem i 30 min.

regime 4: vent i 10 minutter, ingen bløtlegging, påføring av fuktighetskrem (fuktighetskrem alene) (Alle kurer ble fullført hos alle pasienter med 2 besøk (7 dagers intervall))

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudhydrering (hudkapasitans) ved å bruke Corneometer og den transepidermale vanntapsverdien ved å bruke Tewameter for ulike regimer for bading og påføring av fuktighetskrem
Tidsramme: Hudhydrering (kapasitansverdi) og transepidermalt vanntap-verdi ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.
Hudhydrering (kapasitansverdi) og transepidermalt vanntap-verdi ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudhydrering (kapasitansverdi) ved bruk av Corneometer og transepidermal vanntapverdi ved å bruke Tewameter mellom umiddelbar og forsinket (30 minutter) fuktighetskrempåføring etter bading.
Tidsramme: Hudhydreringen (kapasitansverdien) og TEWL-verdien ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.
Hudhydreringen (kapasitansverdien) og TEWL-verdien ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudhydrering (kapasitansverdi) ved bruk av Corneometer og transepidermal vanntapsverdi ved å bruke Tewameter mellom vann og mildt rensemiddel
Tidsramme: Hudhydreringen (kapasitansverdien) og TEWL-verdien ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.
Hudhydreringen (kapasitansverdien) og TEWL-verdien ble vurdert ved baseline og hvert 30. minutt i 120 minutter etter hvert regime.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere