Влияние купания и увлажняющих средств на увлажнение кожи при атопическом дерматите: исследование in vivo
5 января 2014 г. обновлено: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
Целью данного исследования является определение гидратационного эффекта различных режимов купания кожи и применения увлажняющих средств при атопическом дерматите.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина;
- Возрастной диапазон 18-45 лет;
- Субъекты имеют анамнез и физические данные, соответствующие БА от легкой до умеренной степени тяжести с оценкой по шкале SCORAD ≤ 40;
- Прекратите использование некоторых лекарств, таких как пероральные кортикостероиды, по крайней мере, на 4 недели, местные кортикостероиды и ингибиторы кальциневрина, по крайней мере, на 2 недели, пищевые добавки, такие как масло вечерней примулы, экстракт пшеницы, льняное масло, подсолнечное масло, масло огуречника и рыбий жир, по крайней мере, на 3 недели. месяцы;
- Субъекты, подписавшие письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых есть истории болезни, такие как дефицит цинка или незаменимых жирных кислот, терминальная стадия почечной недостаточности, гипотиреоз, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), злокачественные новообразования, обструктивное заболевание желчевыводящих путей, сахарный диабет, а также те, кто имел радиацию или другие медицинские истории, которые могут мешать исход;
- Субъекты, которые принимают лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, такие как диуретики, антиандрогены, агенты, снижающие уровень липидов, изотретиноин циметидин;
- Субъекты не могут зарегистрироваться до окончания проекта;
- Субъекты с аллергией на любой ингредиент увлажняющего или очищающего средства, которые будут использоваться в протоколе;
- Беременная женщина или кормящая женщина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вода
Пациенты в водной группе замачивали руку в течение 10 минут водопроводной водой перед нанесением увлажняющего крема.
(За исключением 4-го режима, включающего отказ от купания, ожидание в течение 10 минут с последующим нанесением увлажняющего крема.)
|
режим 1: замачивание рук в течение 10 минут, без нанесения увлажняющего крема; режим 2: замачивание рук в течение 10 минут, немедленное нанесение увлажняющего средства; режим 3: замачивание рук в течение 10 минут, отсроченное нанесение увлажняющего крема на 30 минут. Схема 4: подождать 10 минут, не замачивать, нанести увлажняющий крем (только увлажняющий крем) (все схемы были выполнены у всех пациентов за 2 посещения (интервал 7 дней)) |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мягкое моющее средство
Пациенты в группе с мягким очищающим средством пропитывали руку мягким очищающим средством в течение 10 минут перед нанесением увлажняющего крема.
(За исключением 4-го режима, включающего отказ от купания, ожидание в течение 10 минут с последующим нанесением увлажняющего крема.)
В этой руке мягкого чистящего средства использовалось моющее средство без мыльной основы, содержащее кокоил изетионат натрия.
|
режим 1: замачивание рук в течение 10 минут, без нанесения увлажняющего крема; режим 2: замачивание рук в течение 10 минут, немедленное нанесение увлажняющего средства; режим 3: замачивание рук в течение 10 минут, отсроченное нанесение увлажняющего крема на 30 минут. Схема 4: подождать 10 минут, не замачивать, нанести увлажняющий крем (только увлажняющий крем) (все схемы были выполнены у всех пациентов за 2 посещения (интервал 7 дней)) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увлажнение кожи (емкость кожи) с помощью Corneometer и значение трансэпидермальной потери воды с помощью Tewameter различных режимов купания и нанесения увлажняющего крема
Временное ограничение: Увлажнение кожи (значение емкости) и значение трансэпидермальной потери воды оценивали исходно и каждые 30 минут в течение 120 минут после каждого режима.
|
Увлажнение кожи (значение емкости) и значение трансэпидермальной потери воды оценивали исходно и каждые 30 минут в течение 120 минут после каждого режима.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увлажнение кожи (значение емкости) с помощью Corneometer и значение трансэпидермальной потери воды с помощью Tewameter между немедленным и отсроченным (30 минут) нанесением увлажняющего средства после купания.
Временное ограничение: Увлажнение кожи (значение емкости) и значение TEWL оценивали исходно и каждые 30 минут в течение 120 минут после каждого режима.
|
Увлажнение кожи (значение емкости) и значение TEWL оценивали исходно и каждые 30 минут в течение 120 минут после каждого режима.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увлажнение кожи (значение емкости) с использованием Corneometer и значение трансэпидермальной потери воды с использованием Tewameter между водой и мягким очищающим средством.
Временное ограничение: Увлажнение кожи (значение емкости) и значение TEWL оценивали исходно и каждые 30 минут в течение 120 минут после каждого режима.
|
Увлажнение кожи (значение емкости) и значение TEWL оценивали исходно и каждые 30 минут в течение 120 минут после каждого режима.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Srinakharinwirot fund
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .