A fürdés és a hidratáló krémek hatása a bőr hidratálására atópiás dermatitisben: in vivo vizsgálat
2014. január 5. frissítette: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
Ennek a tanulmánynak a célja az atópiás dermatitisz különböző bőrfürdési és hidratálókrémek hidratáló hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nő;
- Korhatár 18-45 év;
- Az alanyok anamnézisében és fizikai leleteiben enyhe vagy közepes fokú AD-nak van megfelelő SCORAD pontszám ≤ 40;
- Hagyja abba bizonyos gyógyszerek, például orális kortikoszteroidok használatát legalább 4 hétig, helyi kortikoszteroidot és kalcineurin-gátlót legalább 2 hétig, étrend-kiegészítőt, például ligetszépe olajat, búzakivonatot, lenmagolaj napraforgómagolajat, borágóolajat és halolajat legalább 3 hétre. hónapok;
- Azok az alanyok, akik aláírták az írásos beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknek kórtörténete, például cink- vagy esszenciális zsírsavhiány, végstádiumú vesebetegség, pajzsmirigy alulműködés, humán immundeficiencia vírus (HIV), rosszindulatú daganatok, obstruktív epebetegség, diabetes mellitus, valamint olyan személyek, akiknek sugárkezelése vagy egyéb kórtörténete volt, amely befolyásolhatja az eredmény;
- Olyan alanyok, akik olyan gyógyszereket fogyasztanak, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, például diuretikumok, antiandrogének, lipidcsökkentő szerek, izotretinoin cimetidin;
- Az alanyok nem iratkozhatnak be a projekt végéig;
- Azok az alanyok, akik allergiásak a protokollban használt hidratáló vagy tisztítószer bármely összetevőjére;
- Terhes nő vagy szoptató nő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Víz
A vizes csoportba tartozó betegek 10 percig áztatták a karjukat csapvízzel a hidratáló krém alkalmazása előtt.
(Kivéve, hogy a 4. kúra nem tartalmazott fürdést, várt 10 percet, majd hidratáló krémet alkalmaztunk.)
|
1. rend: kar áztatása 10 percig, hidratáló krém alkalmazása nélkül 2. rend: kar áztatása 10 percig, azonnali hidratálókrém 3. rend: kar áztatása 10 percig, késleltetett hidratáló felvitel 30 percig. 4. kezelési séma: várjon 10 percet, áztatás nélkül, hidratáló krém felvitele (csak hidratáló) (Minden kezelési módot minden betegnél 2 vizittel végeztek (7 napos intervallum)) |
|
KÍSÉRLETI: enyhe tisztítószer
Az enyhe tisztítószeres csoportba tartozó betegek 10 percig áztatták a karjukat enyhe tisztítószerrel a hidratáló krém alkalmazása előtt.
(Kivéve, hogy a 4. kúra nem tartalmazott fürdést, várt 10 percet, majd hidratáló krémet alkalmaztunk.)
Ebben az enyhe tisztítókarban nem szappan alapú tisztítószert használtak, amely nátrium-kokoil-izetionátot tartalmazott.
|
1. rend: kar áztatása 10 percig, hidratáló krém alkalmazása nélkül 2. rend: kar áztatása 10 percig, azonnali hidratálókrém 3. rend: kar áztatása 10 percig, késleltetett hidratáló felvitel 30 percig. 4. kezelési séma: várjon 10 percet, áztatás nélkül, hidratáló krém felvitele (csak hidratáló) (Minden kezelési módot minden betegnél 2 vizittel végeztek (7 napos intervallum)) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőr hidratálása (bőrkapacitása) Corneometer használatával és a transz-epidermális vízveszteség értéke a Tewameter használatával a különböző fürdési és hidratálókrémek felhasználásával
Időkeret: A bőr hidratáltságát (kapacitásértékét) és a transzepidermális vízveszteség értékét a kiinduláskor és 30 percenként, 120 percenként minden kezelési rend után értékeltük.
|
A bőr hidratáltságát (kapacitásértékét) és a transzepidermális vízveszteség értékét a kiinduláskor és 30 percenként, 120 percenként minden kezelési rend után értékeltük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a bőr hidratálása (kapacitási érték) Corneometer használatával és transepidermális vízveszteség érték Tewameter használatával a fürdés utáni azonnali és késleltetett (30 perc) hidratáló felvitele között.
Időkeret: A bőr hidratáltságát (kapacitási értéket) és a TEWL-értéket a kiinduláskor és 30 percenként 120 percig minden kezelési rend után értékeltük.
|
A bőr hidratáltságát (kapacitási értéket) és a TEWL-értéket a kiinduláskor és 30 percenként 120 percig minden kezelési rend után értékeltük.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bőr hidratálása (kapacitási érték) Corneometer használatával és transepidermális vízveszteség értéke Tewameter használatával a víz és az enyhe tisztítószer között
Időkeret: A bőr hidratáltságát (kapacitási értéket) és a TEWL-értéket a kiinduláskor és 30 percenként 120 percig minden kezelési rend után értékeltük.
|
A bőr hidratáltságát (kapacitási értéket) és a TEWL-értéket a kiinduláskor és 30 percenként 120 percig minden kezelési rend után értékeltük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Srinakharinwirot fund
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .