Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av bad och fuktighetskräm på hudhydrering vid atopisk dermatit: en in vivo-studie

5 januari 2014 uppdaterad av: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
Syftet med denna studie är att bestämma hydreringseffekten av olika behandlingsregimer för hudbad och applicering av fuktighetskräm på atopisk dermatit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna;
  • Åldersintervall 18-45 år;
  • Försökspersonerna har historia och fysiska fynd som överensstämmer med mild till måttlig AD med SCORAD-poäng ≤ 40;
  • Sluta använda vissa läkemedel som oral kortikosteroid i minst 4 veckor, topikal kortikosteroid och kalcineurinhämmare i minst 2 veckor, kosttillskott som nattljusolja, veteextrakt Linfröolja solrosolja, gurkörtsolja och fiskolja i minst 3 månader;
  • Försökspersoner som har undertecknat det skriftliga informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har sjukdomshistoria såsom brist på zink eller essentiella fettsyror, njursjukdom i slutstadiet, hypotyreos, humant immunbristvirus (HIV), maligniteter, obstruktiv gallsjukdom, diabetes mellitus och hos personer som har haft strålning eller annan medicinsk historia som kan störa resultatet;
  • Försökspersoner som intar läkemedel som kan störa studieresultaten såsom diuretika, antiandrogener, lipidreducerande medel, isotretinoincimetidin;
  • Ämnen kan inte anmäla sig förrän i slutet av projektet;
  • Försökspersoner som har allergi mot någon ingrediens i fuktkrämen eller rengöringsmedlet som kommer att användas i protokollet;
  • Gravid kvinna eller ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vatten
Patienterna i vattengruppen blötlade en arm i 10 minuter med kranvatten innan applicering av fuktighetskräm. (Förutom att den 4:e kuren inte inkluderade bad, väntade i 10 minuter och följdes av applicering av fuktighetskräm.)
Procedur: bad och applicering av fuktighetskräm

regim 1: blötläggning av en arm i 10 minuter, ingen applicering av fuktighetskräm Regim 2: blötläggning av en arm i 10 minuter, omedelbar applicering av fuktighetskräm regim 3: blötläggning av en arm i 10 minuter, fördröjd applicering av fuktighetskräm i 30 minuter.

regim 4: vänta i 10 minuter, ingen blötläggning, applicering av fuktighetskräm (enbart fuktighetskräm) (Alla kurer avslutades hos alla patienter med 2 besök (7 dagars intervall))
EXPERIMENTELL: milt rengöringsmedel
Patienterna i gruppen milda rengöringsmedel blötlade en arm i 10 minuter med mild rengöring innan applicering av fuktighetskräm. (Förutom att den 4:e kuren inte inkluderade bad, väntade i 10 minuter och följdes av applicering av fuktighetskräm.) Rengöringsmedel som inte innehåller tvålbaserat natriumkokoylisethionat användes i denna milda rengöringsarm.
Procedur: bad och applicering av fuktighetskräm

regim 1: blötläggning av en arm i 10 minuter, ingen applicering av fuktighetskräm Regim 2: blötläggning av en arm i 10 minuter, omedelbar applicering av fuktighetskräm regim 3: blötläggning av en arm i 10 minuter, fördröjd applicering av fuktighetskräm i 30 minuter.

regim 4: vänta i 10 minuter, ingen blötläggning, applicering av fuktighetskräm (enbart fuktighetskräm) (Alla kurer avslutades hos alla patienter med 2 besök (7 dagars intervall))

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hudfuktning (hudkapacitans) genom att använda Corneometer och det transepidermala vattenförlustvärdet genom att använda Tewameter för olika regimer för bad och applicering av fuktighetskräm
Tidsram: Hudens hydrering (kapacitansvärde) och transepidermalt vattenförlustvärde utvärderades vid baslinjen och var 30:e minut i 120 minuter efter varje kur.
Hudens hydrering (kapacitansvärde) och transepidermalt vattenförlustvärde utvärderades vid baslinjen och var 30:e minut i 120 minuter efter varje kur.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hudhydrering (kapacitansvärde) genom att använda Corneometer och transepidermalt vattenförlustvärde genom att använda Tewameter mellan omedelbar och fördröjd (30 minuter) fuktighetskrämapplicering efter bad.
Tidsram: Hudens hydrering (kapacitansvärde) och TEWL-värdet utvärderades vid baslinjen och var 30:e minut i 120 minuter efter varje kur.
Hudens hydrering (kapacitansvärde) och TEWL-värdet utvärderades vid baslinjen och var 30:e minut i 120 minuter efter varje kur.

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hudhydrering (kapacitansvärde) genom att använda Corneometer och transepidermalt vattenförlustvärde genom att använda Tewameter mellan vatten och milt rengöringsmedel
Tidsram: Hudens hydrering (kapacitansvärde) och TEWL-värdet utvärderades vid baslinjen och var 30:e minut i 120 minuter efter varje kur.
Hudens hydrering (kapacitansvärde) och TEWL-värdet utvärderades vid baslinjen och var 30:e minut i 120 minuter efter varje kur.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Utredare

  • Huvudutredare: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

7 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Srinakharinwirot fund

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatit, atopisk

Kliniska prövningar på bad och applicering av fuktighetskräm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera