L'effet du bain et des crèmes hydratantes sur l'hydratation de la peau dans la dermatite atopique : une étude in vivo
5 janvier 2014 mis à jour par: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'hydratation de divers régimes de bain de peau et d'application d'hydratant sur la dermatite atopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- masculin ou féminin;
- Tranche d'âge 18-45 ans;
- Les sujets ont des antécédents et des signes physiques compatibles avec une MA légère à modérée avec un score SCORAD ≤ 40 ;
- Arrêtez d'utiliser certains médicaments tels que corticoïde oral pendant au moins 4 semaines, corticoïde topique et inhibiteur de la calcineurine pendant au moins 2 semaines, complément alimentaire tel que l'huile d'onagre, l'extrait de blé, l'huile de graines de lin, l'huile de tournesol, l'huile de bourrache et l'huile de poisson pendant au moins 3 mois;
- Sujets ayant signé le consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ont des antécédents médicaux tels que carence en zinc ou en acides gras essentiels, insuffisance rénale terminale, hypothyroïdie, virus de l'immunodéficience humaine (VIH), tumeurs malignes, maladie biliaire obstructive, diabète sucré et chez ceux qui ont subi des radiations ou d'autres antécédents médicaux qui peuvent interférer le résultat;
- Les sujets qui ingèrent des médicaments qui pourraient interférer avec les résultats de l'étude tels que les diurétiques, les antiandrogènes, les agents réducteurs de lipides, l'isotrétinoïne cimétidine ;
- Les sujets ne peuvent pas s'inscrire avant la fin du projet;
- Sujets allergiques à l'un des ingrédients de la crème hydratante ou du nettoyant qui sera utilisé dans le protocole ;
- Femme enceinte ou femme allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Eau
Les patients du groupe eau trempaient un bras pendant 10 minutes avec de l'eau du robinet avant l'application d'une crème hydratante.
(Sauf que le 4ème régime ne comprenait pas de bain, attendu 10 minutes et suivi d'une application de crème hydratante.)
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régime 1 : trempage d'un bras pendant 10 minutes, pas d'application de crème hydratante régime 2 : trempage d'un bras pendant 10 minutes, application immédiate d'une crème hydratante régime 3 : trempage d'un bras pendant 10 minutes, application d'une crème hydratante différée pendant 30 min. régime 4 : attendre 10 minutes, pas de trempage, application de crème hydratante (hydratant seul) (Tous les régimes ont été complétés chez tous les patients avec 2 visites (intervalle de 7 jours)) |
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EXPÉRIMENTAL: nettoyant doux
Les patients du groupe nettoyant doux trempaient un bras pendant 10 minutes avec un nettoyant doux avant l'application d'une crème hydratante.
(Sauf que le 4ème régime ne comprenait pas de bain, attendu 10 minutes et suivi d'une application de crème hydratante.)
Un nettoyant sans savon contenant de l'iséthionate de cocoyle de sodium a été utilisé dans ce bras nettoyant doux.
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régime 1 : trempage d'un bras pendant 10 minutes, pas d'application de crème hydratante régime 2 : trempage d'un bras pendant 10 minutes, application immédiate d'une crème hydratante régime 3 : trempage d'un bras pendant 10 minutes, application d'une crème hydratante différée pendant 30 min. régime 4 : attendre 10 minutes, pas de trempage, application de crème hydratante (hydratant seul) (Tous les régimes ont été complétés chez tous les patients avec 2 visites (intervalle de 7 jours)) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Hydratation de la peau (capacité de la peau) à l'aide du cornéomètre et de la valeur de perte d'eau transépidermique à l'aide du Tewamètre de divers régimes de bain et d'application d'hydratant
Délai: L'hydratation de la peau (valeur de capacité) et la valeur de perte d'eau transépidermique ont été évaluées au départ et toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après chaque régime.
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L'hydratation de la peau (valeur de capacité) et la valeur de perte d'eau transépidermique ont été évaluées au départ et toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après chaque régime.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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hydratation de la peau (valeur de capacité) à l'aide du cornéomètre et valeur de perte d'eau transépidermique à l'aide du Tewamètre entre l'application immédiate et différée (30 minutes) de la crème hydratante après le bain.
Délai: L'hydratation de la peau (valeur de capacité) et la valeur TEWL ont été évaluées au départ et toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après chaque régime.
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L'hydratation de la peau (valeur de capacité) et la valeur TEWL ont été évaluées au départ et toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après chaque régime.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Hydratation de la peau (valeur de capacité) en utilisant le cornéomètre et la valeur de perte d'eau transépidermique en utilisant le Tewamètre entre l'eau et le nettoyant doux
Délai: L'hydratation de la peau (valeur de capacité) et la valeur TEWL ont été évaluées au départ et toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après chaque régime.
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L'hydratation de la peau (valeur de capacité) et la valeur TEWL ont été évaluées au départ et toutes les 30 minutes pendant 120 minutes après chaque régime.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
7 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Srinakharinwirot fund
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