Het effect van baden en vochtinbrengende crèmes op huidhydratatie bij atopische dermatitis: een in vivo onderzoek
5 januari 2014 bijgewerkt door: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
Het doel van deze studie is om het hydratatie-effect te bepalen van verschillende regimes van huidbaden en het aanbrengen van vochtinbrengende crèmes op atopische dermatitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw;
- Leeftijdscategorie 18-45 jaar;
- Proefpersonen hebben een geschiedenis en fysieke bevindingen die consistent zijn met milde tot matige AD met SCORAD-score ≤ 40;
- Stop met het gebruik van sommige medicijnen zoals orale corticosteroïden gedurende minstens 4 weken, lokale corticosteroïden en calcineurineremmers gedurende minstens 2 weken, voedingssupplementen zoals teunisbloemolie, tarwe-extract Lijnzaadolie zonnebloemolie, bernagieolie en visolie gedurende minstens 3 weken. maanden;
- Proefpersonen die de schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met een medische geschiedenis zoals zink- of essentiële vetzuurdeficiëntie, nierziekte in het eindstadium, hypothyreoïdie, humaan immunodeficiëntievirus (HIV), maligniteiten, obstructieve galziekte, diabetes mellitus en bij degenen die bestraling of andere medische geschiedenis hebben gehad die kunnen interfereren de uitkomst;
- Proefpersonen die medicijnen binnenkrijgen die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, zoals diuretica, antiandrogenen, lipidenverlagende middelen, isotretinoïne cimetidine;
- Onderwerpen kunnen zich pas inschrijven aan het einde van het project;
- Onderwerpen die allergisch zijn voor een ingrediënt in de vochtinbrengende crème of reiniger die in het protocol zal worden gebruikt;
- Zwangere vrouw of zogende vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Water
De patiënten in de watergroep drenkten een arm gedurende 10 minuten in kraanwater voordat ze een vochtinbrengende crème aanbrachten.
(Behalve dat het 4e regime geen bad omvatte, 10 minuten wachtte en gevolgd werd door het aanbrengen van een vochtinbrengende crème.)
|
kuur 1: een arm 10 minuten laten weken, geen vochtinbrengende crème aanbrengen kuur 2: een arm 10 minuten laten weken, onmiddellijke vochtinbrengende crème aanbrengen kuur 3: een arm 10 minuten laten weken, 30 minuten later een vochtinbrengende crème aanbrengen. schema 4: wacht 10 minuten, niet weken, vochtinbrengende crème aanbrengen (alleen vochtinbrengende crème) (Alle behandelingen werden voltooid bij alle patiënten met 2 bezoeken (7 dagen interval)) |
|
EXPERIMENTEEL: mild schoonmaakmiddel
De patiënten in de milde reiniger-groep drenkten een arm gedurende 10 minuten in een milde reiniger voordat ze een vochtinbrengende crème aanbrachten.
(Behalve dat het 4e regime geen bad omvatte, 10 minuten wachtte en gevolgd werd door het aanbrengen van een vochtinbrengende crème.)
In deze milde reinigingsarm werd een reinigingsmiddel zonder zeep gebruikt dat natriumcocoylisethionaat bevat.
|
kuur 1: een arm 10 minuten laten weken, geen vochtinbrengende crème aanbrengen kuur 2: een arm 10 minuten laten weken, onmiddellijke vochtinbrengende crème aanbrengen kuur 3: een arm 10 minuten laten weken, 30 minuten later een vochtinbrengende crème aanbrengen. schema 4: wacht 10 minuten, niet weken, vochtinbrengende crème aanbrengen (alleen vochtinbrengende crème) (Alle behandelingen werden voltooid bij alle patiënten met 2 bezoeken (7 dagen interval)) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Huidhydratatie (huidcapaciteit) door gebruik te maken van Corneometer en de trans-epidermale waterverlieswaarde door gebruik te maken van Tewameter van verschillende regimes van baden en het aanbrengen van vochtinbrengende crèmes
Tijdsspanne: De hydratatie van de huid (capaciteitswaarde) en de waarde voor transepidermaal waterverlies werden beoordeeld bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 120 minuten na elk regime.
|
De hydratatie van de huid (capaciteitswaarde) en de waarde voor transepidermaal waterverlies werden beoordeeld bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 120 minuten na elk regime.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
huidhydratatie (capaciteitswaarde) door Corneometer te gebruiken en transepidermaal waterverlieswaarde door Tewameter te gebruiken tussen onmiddellijke en uitgestelde (30 minuten) vochtinbrengende crème na het baden.
Tijdsspanne: De huidhydratatie (capaciteitswaarde) en TEWL-waarde werden beoordeeld bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 120 minuten na elk regime.
|
De huidhydratatie (capaciteitswaarde) en TEWL-waarde werden beoordeeld bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 120 minuten na elk regime.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Huidhydratatie (capaciteitswaarde) door Corneometer te gebruiken en transepidermale waterverlieswaarde door Tewameter te gebruiken tussen water en milde reiniger
Tijdsspanne: De huidhydratatie (capaciteitswaarde) en TEWL-waarde werden beoordeeld bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 120 minuten na elk regime.
|
De huidhydratatie (capaciteitswaarde) en TEWL-waarde werden beoordeeld bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 120 minuten na elk regime.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Srinakharinwirot fund
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .