Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koupání a hydratačních přípravků na hydrataci pokožky u atopické dermatitidy: studie in vivo

5. ledna 2014 aktualizováno: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
Účelem této studie je zjistit hydratační účinek různých režimů koupele a aplikace hydratačních krémů na atopickou dermatitidu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10110
        • Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena;
  • Věkové rozmezí 18-45 let;
  • Subjekty mají anamnézu a fyzické nálezy konzistentní s mírnou až středně těžkou AD se skóre SCORAD ≤ 40;
  • Přestaňte užívat některé léky, jako jsou perorální kortikosteroidy po dobu nejméně 4 týdnů, lokální kortikosteroidy a inhibitory kalcineurinu po dobu nejméně 2 týdnů, potravinový doplněk, jako je pupalkový olej, pšeničný extrakt Lněný olej, slunečnicový olej, brutnákový olej a rybí tuk po dobu nejméně 3 měsíce;
  • Subjekty, které podepsaly písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s anamnézou, jako je nedostatek zinku nebo esenciálních mastných kyselin, konečné stádium onemocnění ledvin, hypotyreóza, virus lidské imunodeficience (HIV), malignity, obstrukční žlučové onemocnění, diabetes mellitus a u těch, kteří měli radiační nebo jinou lékařskou anamnézu, která může interferovat výsledek;
  • Subjekty, které požily léky, které by mohly interferovat s výsledky studie, jako jsou diuretika, antiandrogeny, látky snižující lipidy, isotretinoin cimetidin;
  • Předměty se nemohou zapsat až do konce projektu;
  • Subjekty, které mají alergii na jakoukoli složku hydratačního nebo čisticího prostředku, který bude použit v protokolu;
  • Těhotná žena nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Voda
Pacienti ve skupině s vodou si před aplikací hydratačního krému namáčeli paži po dobu 10 minut vodou z vodovodu. (S výjimkou čtvrtého režimu, který nezahrnoval koupání, čekalo se 10 minut a následovala aplikace hydratačního krému.)
Postup: koupání a hydratační aplikace

režim 1: namáčení paže po dobu 10 minut, režim bez aplikace hydratačního krému 2: namáčení paže po dobu 10 minut, režim okamžité aplikace hydratačního krému 3: namáčení paže po dobu 10 minut, odložená aplikace zvlhčovače po dobu 30 minut.

režim 4: počkejte 10 minut, žádné namáčení, aplikace zvlhčovače (samotný zvlhčovač) (všechny režimy byly dokončeny u všech pacientů se 2 návštěvami (7denní interval))
EXPERIMENTÁLNÍ: jemný čisticí prostředek
Pacienti ve skupině s jemným čisticím prostředkem si před aplikací zvlhčovače namáčeli paži po dobu 10 minut jemným čisticím prostředkem. (S výjimkou čtvrtého režimu, který nezahrnoval koupání, čekalo se 10 minut a následovala aplikace hydratačního krému.) V tomto jemném čisticím rameni byl použit čisticí prostředek na nemýdlové bázi obsahující kokoyl isethionát sodný.
Postup: koupání a hydratační aplikace

režim 1: namáčení paže po dobu 10 minut, režim bez aplikace hydratačního krému 2: namáčení paže po dobu 10 minut, režim okamžité aplikace hydratačního krému 3: namáčení paže po dobu 10 minut, odložená aplikace zvlhčovače po dobu 30 minut.

režim 4: počkejte 10 minut, žádné namáčení, aplikace zvlhčovače (samotný zvlhčovač) (všechny režimy byly dokončeny u všech pacientů se 2 návštěvami (7denní interval))

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hydratace pokožky (kapacita pokožky) pomocí korneometru a hodnota transepidermální ztráty vody pomocí Tewametru různých režimů koupání a aplikace hydratačních krémů
Časové okno: Hydratace kůže (hodnota kapacity) a hodnota transepidermální ztráty vody byly hodnoceny na začátku a každých 30 minut po dobu 120 minut po každém režimu.
Hydratace kůže (hodnota kapacity) a hodnota transepidermální ztráty vody byly hodnoceny na začátku a každých 30 minut po dobu 120 minut po každém režimu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hydratace pokožky (hodnota kapacity) pomocí Corneometru a hodnota transepidermální ztráty vody pomocí Tewameter mezi okamžitou a odloženou (30 minut) aplikací hydratačního krému po koupání.
Časové okno: Hydratace kůže (hodnota kapacity) a hodnota TEWL byly hodnoceny na začátku a každých 30 minut po dobu 120 minut po každém režimu.
Hydratace kůže (hodnota kapacity) a hodnota TEWL byly hodnoceny na začátku a každých 30 minut po dobu 120 minut po každém režimu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hydratace pokožky (hodnota kapacity) pomocí korneometru a hodnota transepidermální ztráty vody pomocí Tewametru mezi vodou a jemným čisticím prostředkem
Časové okno: Hydratace kůže (hodnota kapacity) a hodnota TEWL byly hodnoceny na začátku a každých 30 minut po dobu 120 minut po každém režimu.
Hydratace kůže (hodnota kapacity) a hodnota TEWL byly hodnoceny na začátku a každých 30 minut po dobu 120 minut po každém režimu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Srinakharinwirot University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

7. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Srinakharinwirot fund

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida, atopika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit