O efeito do banho e dos hidratantes na hidratação da pele na dermatite atópica: um estudo in vivo
5 de janeiro de 2014 atualizado por: Arisa Kaewkes, Srinakharinwirot University
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de hidratação de vários regimes de banhos de pele e aplicação de hidratantes na dermatite atópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10110
- Skin Center, Faculty of Medicine, Srinkharinwirot University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho ou fêmea;
- Faixa etária de 18 a 45 anos;
- Os indivíduos têm histórico e achados físicos consistentes com DA leve a moderada com escore SCORAD ≤ 40;
- Interromper o uso de alguns medicamentos, como corticosteroide oral por pelo menos 4 semanas, corticosteroide tópico e inibidor de calcineurina por pelo menos 2 semanas, suplemento alimentar, como óleo de prímula, extrato de trigo, óleo de linhaça, óleo de girassol, óleo de borragem e óleo de peixe, por pelo menos 3 meses;
- Sujeitos que assinaram o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com históricos médicos como deficiência de zinco ou ácidos graxos essenciais, doença renal em estágio terminal, hipotireoidismo, vírus da imunodeficiência humana (HIV), malignidades, doença obstrutiva das vias biliares, diabetes mellitus e naqueles que receberam radiação ou outros históricos médicos que possam interferir o resultado;
- Indivíduos que ingerem medicamentos que possam interferir nos resultados do estudo, como diuréticos, antiandrogênicos, redutores de lipídios, isotretinoína cimetidina;
- As disciplinas não podem se inscrever até o final do projeto;
- Sujeitos que tenham alergia a algum ingrediente do hidratante ou limpador que será utilizado no protocolo;
- Mulher grávida ou mulher lactante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Água
Os pacientes do grupo de água estavam embebendo um braço por 10 minutos com água da torneira antes da aplicação do hidratante.
(Exceto que o 4º regime não incluiu banho, esperou 10 minutos e seguiu com aplicação de hidratante.)
|
regime 1: imersão do braço por 10 minutos, sem aplicação de hidratante regime 2: imersão do braço por 10 minutos, aplicação imediata do hidratante regime 3: imersão do braço por 10 minutos, aplicação retardada do hidratante por 30 min. regime 4: aguardar 10 minutos, sem imersão, aplicação de hidratante (somente hidratante) (todos os regimes foram concluídos em todos os pacientes com 2 visitas (intervalo de 7 dias)) |
|
EXPERIMENTAL: limpador suave
Os pacientes do grupo de limpeza suave estavam embebendo um braço por 10 minutos com limpeza suave antes da aplicação do hidratante.
(Exceto que o 4º regime não incluiu banho, esperou 10 minutos e seguiu com aplicação de hidratante.)
O limpador sem base de sabão continha Isetionato de Cocoil de Sódio foi usado neste braço de limpeza suave.
|
regime 1: imersão do braço por 10 minutos, sem aplicação de hidratante regime 2: imersão do braço por 10 minutos, aplicação imediata do hidratante regime 3: imersão do braço por 10 minutos, aplicação retardada do hidratante por 30 min. regime 4: aguardar 10 minutos, sem imersão, aplicação de hidratante (somente hidratante) (todos os regimes foram concluídos em todos os pacientes com 2 visitas (intervalo de 7 dias)) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hidratação da pele (capacitância da pele) usando Corneometer e o valor da perda de água transepidérmica usando Tewameter de vários regimes de banho e aplicação de hidratante
Prazo: A hidratação da pele (valor da capacitância) e o valor da perda de água transepidérmica foram avaliados no início e a cada 30 minutos por 120 minutos após cada regime.
|
A hidratação da pele (valor da capacitância) e o valor da perda de água transepidérmica foram avaliados no início e a cada 30 minutos por 120 minutos após cada regime.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hidratação da pele (valor da capacitância) usando Corneometer e valor de perda de água transepidérmica usando Tewameter entre a aplicação imediata e tardia (30 minutos) do hidratante após o banho.
Prazo: A hidratação da pele (valor da capacitância) e o valor TEWL foram avaliados no início e a cada 30 minutos por 120 minutos após cada regime.
|
A hidratação da pele (valor da capacitância) e o valor TEWL foram avaliados no início e a cada 30 minutos por 120 minutos após cada regime.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hidratação da pele (valor de capacitância) usando Corneometer e valor de perda de água transepidérmica usando Tewameter entre água e limpador suave
Prazo: A hidratação da pele (valor da capacitância) e o valor TEWL foram avaliados no início e a cada 30 minutos por 120 minutos após cada regime.
|
A hidratação da pele (valor da capacitância) e o valor TEWL foram avaliados no início e a cada 30 minutos por 120 minutos após cada regime.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arisa Kaewkes, MSc dermatology, Skin center, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Srinakharinwirot fund
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .