選択的胆管カニューレ挿入におけるループ先端ガイドワイヤー
2016年1月4日 更新者：Yoo Byung Moo、Ajou University School of Medicine
選択的胆管カニューレ挿入におけるループ先端ガイドワイヤー: 前向き、ランダム化、対照試験
バックグラウンド
- U 字型先端を備えた高度なガイドワイヤは、長いセグメントまたは多重閉塞セグメントを効果的にスムーズに横断し、遠位流出血管に入ることができます。
- ガイドワイヤー ルーピング技術は、膝窩下血管の閉塞病変を再開通させる安全かつ効果的な方法です。
- 目的 - 胆管への深部カニューレ挿入を成功させる際に、ループ先端のガイドワイヤとストレート先端のガイドワイヤの性能を比較すること。
デザイン
- 前向きランダム化試験。
設定:
- 三次医療センター
忍耐
- この研究には、内視鏡による逆行性胆管膵管造影が必要な胆道疾患の患者192人が参加します。
- 介入 - ループ先端ガイドワイヤーまたはストレート先端ガイドワイヤーを使用した胆管へのカニューレ挿入
- 主な結果の測定 - カニューレ挿入の成功率、カニューレ挿入の期間、即時および遅発性合併症を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Suwon、Gyeonggi、大韓民国、443-721
- Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上で同意能力のある方
- 参加を妨げる重大な心肺疾患または医学的併存疾患の証拠はない
除外基準:
- 既知の胃十二指腸の解剖学的異常
- 凝固障害 (国際正規化比 > 1.5 または血小板数 < 50000 細胞/立方ミリメートル)
- 胃手術歴、内視鏡的逆行性胆管膵管造影
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ループガイドワイヤー
この研究には 2 つのアームがあります。
ループガイドワイヤーを使用して胆管への深部カニューレ挿入を成功させる際に、ループ先端ガイドワイヤーの性能をストレート先端ガイドワイヤーと比較します。
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内視鏡的逆行性胆管膵管造影時の選択的胆管カニューレ挿入
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アクティブコンパレータ：ストレートガイドワイヤー
この研究には 2 つのアームがあります。
ストレートガイドワイヤーで胆管カニューレの深部挿入を成功させる際に、ループ先端ガイドワイヤーとストレート先端ガイドワイヤーの性能を比較します。
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内視鏡的逆行性胆管膵管造影時の選択的胆管カニューレ挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カニューレ挿入成功率
時間枠：最長 9 か月、主要評価項目は患者の登録後に評価されます (予定時期: 2014/08/30)。
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最長 9 か月、主要評価項目は患者の登録後に評価されます (予定時期: 2014/08/30)。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カニューレ挿入の期間、即時および遅発性合併症。
時間枠：最長 9 か月、副次評価項目は患者の登録後に評価されます (予定時期: 2014/08/30)。
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最長 9 か月、副次評価項目は患者の登録後に評価されます (予定時期: 2014/08/30)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Byung Moo Yoo, MD, PhD、Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月4日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。