Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmukkakärkinen ohjauslanka selektiivisessä sappikanylaatiossa

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Yoo Byung Moo, Ajou University School of Medicine

Silmukkakärkinen ohjauslanka valikoivassa sappikanylaatiossa: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

  1. Tausta

    • Edistyneet ohjauslangat, joissa on U-muotoinen kärki, voisivat tehokkaasti ylittää pitkän tai usean okklusiivisen segmentin sujuvasti ja mennä distaaliseen ulosvirtausastiaan.
    • Ohjauslangan silmukkatekniikka on turvallinen ja tehokas menetelmä infrapopliteaalisten verisuonten tukkeutuneiden leesioiden uudelleenkanavaamiseen.
  2. Tavoite - Vertaa silmukkakärkisen ohjauslangan suorituskykyä suorakärkiseen ohjausvaijeriin onnistuneen syvän sappikanyloinnin saavuttamiseksi.

  3. Design

    - Tuleva satunnaistettu tutkimus.

  4. Asetus:

    - Kolmannen asteen terveydenhuoltokeskus

  5. Potilaat

    - Tähän tutkimukseen osallistuu 192 potilasta, joilla on endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaa vaativa sappitie.

  6. Interventio - Sappitiehyen kanylointi silmukkakärkisellä ohjauslangalla tai suorakärkisellä ohjainlangalla
  7. Tärkeimmät tulosmittaukset - Vertaa kanyloinnin onnistumisprosenttia, kanyloinnin kestoa, välittömiä ja myöhäisiä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Suwon, Gyeonggi, Korean tasavalta, 443-721
        • Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 19 ja suostumuskyky
  • ei ole näyttöä merkittävistä kardiopulmonaalisista tai lääketieteellisistä samanaikaisista sairauksista, jotka estävät osallistumisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut gastropohjukaissuolen anatomiset poikkeavuudet
  • Hyytymishäiriöt (kansainvälinen normalisoitu suhde > 1,5 tai verihiutaleiden määrä < 50 000 solua/kuutiomillimetri)
  • Aiempi mahakirurgia, endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjainlanka
Tällä tutkimuksella on kaksi kättä. Vertaamme silmukkakärkisen ohjainlangan suorituskykyä suorakärkiseen ohjausvaijeriin onnistuneen syvän sappikanyloinnin saavuttamiseksi silmukkaohjainlangalla.
Laite: Sappikanylointi lenkkiohjainlangalla
Selektiivinen sappikanylaatio endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana
Active Comparator: Suora ohjauslanka
Tällä tutkimuksella on kaksi kättä. Vertaamme silmukkakärkisen ohjauslangan suorituskykyä suorakärkiseen ohjainvaijeriin onnistuneen syvän sappikanyloinnin saavuttamiseksi suoralla ohjauslangalla.
Laite: Sappikanylointi suoralla ohjauslangalla
Selektiivinen sappikanylaatio endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kanyloinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta, Ensisijainen tulosmittaus arvioidaan potilaiden ilmoittautumisen jälkeen (arvioitu aika: 30.8.2014).
Enintään 9 kuukautta, Ensisijainen tulosmittaus arvioidaan potilaiden ilmoittautumisen jälkeen (arvioitu aika: 30.8.2014).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kanyloinnin kesto, välittömät ja myöhäiset komplikaatiot.
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta, Toissijainen tulosmittaus arvioidaan potilaiden ilmoittautumisen jälkeen (arvioitu aika: 30.8.2014).
Enintään 9 kuukautta, Toissijainen tulosmittaus arvioidaan potilaiden ilmoittautumisen jälkeen (arvioitu aika: 30.8.2014).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Byung Moo Yoo, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-DEV-DE2-13-175

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa