Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Loop-tip guidewire i selektiv galdekanylering

4. januar 2016 opdateret af: Yoo Byung Moo, Ajou University School of Medicine

Loop-tipped guidewire i selektiv galdekanylering: et fremtidigt, randomiseret, kontrolleret forsøg

  1. Baggrund

    • Avancerede guidewires med en U-formet spids kunne effektivt krydse det lange eller multiokklusive segment jævnt og gå ind i den distale udstrømningsbeholder.
    • Guidewire looping-teknikken er en sikker og effektiv metode til rekanalisering af de okkluderede læsioner i infrapopliteale kar.
  2. Formål - At sammenligne ydeevnen med en løkkespids guidewire med en lige spids guidewire for at opnå en vellykket dyb galdekanylering.

  3. Design

    - Prospektivt randomiseret forsøg.

  4. Indstilling:

    - Tertiærlægecenter

  5. Patienter

    - Denne undersøgelse vil involvere 192 patienter med galdevejssygdomme, som kræver endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.

  6. Intervention - Kanylering af galdegang ved hjælp af en løkkespids guidewire eller en lige spids guidewire
  7. Hovedresultatmålinger - Sammenlign succesraten for kanylering, varigheden af ​​kanyleringen, øjeblikkelige og sene komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Suwon, Gyeonggi, Korea, Republikken, 443-721
        • Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 19 og mulighed for at give samtykke
  • ingen tegn på signifikante kardiopulmonale eller medicinske følgesygdomme, der udelukker deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte gastroduodenale anatomiske abnormiteter
  • Koagulationsforstyrrelser (internationalt normaliseret forhold > 1,5 eller blodpladetal < 50.000 celler/kubikmillimeter)
  • Tidligere gastrisk kirurgi, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Loop guidewire
Denne undersøgelse har to arme. Vi vil sammenligne ydeevnen af ​​en loop-tipped guidewire med en lige-tipped guidewire for at opnå en vellykket dyb galdekanal kanylering med loop guidewire.
Enhed: Biliær kanyle med loop guidewire
Selektiv galdekanylering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Aktiv komparator: Lige guidewire
Denne undersøgelse har to arme. Vi vil sammenligne ydeevnen af ​​en løkke-tip guidewire med en lige spids guidewire for at opnå en vellykket dyb galde kanylering med lige guidewire.
Enhed: Galdekanylering med lige guidewire
Selektiv galdekanylering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesraten for kanylering
Tidsramme: Op til 9 måneder, Det primære resultatmål vil blive vurderet efter indskrivning af patienter (forventet tidspunkt: 2014/08/30).
Op til 9 måneder, Det primære resultatmål vil blive vurderet efter indskrivning af patienter (forventet tidspunkt: 2014/08/30).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​kanyleringen, øjeblikkelige og sene komplikationer.
Tidsramme: Op til 9 måneder, Det sekundære resultatmål vil blive vurderet efter indskrivning af patienter (forventet tidspunkt: 2014/08/30).
Op til 9 måneder, Det sekundære resultatmål vil blive vurderet efter indskrivning af patienter (forventet tidspunkt: 2014/08/30).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Byung Moo Yoo, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2014

Først opslået (Skøn)

7. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-DEV-DE2-13-175

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner