Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadnik zakończony pętlą w selektywnej kaniulacji dróg żółciowych

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Yoo Byung Moo, Ajou University School of Medicine

Prowadnik zakończony pętlą w selektywnej kaniulacji dróg żółciowych: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

  1. Tło

    • Zaawansowane prowadniki z końcówką w kształcie litery U mogą skutecznie przejść przez długi lub wielookluzyjny odcinek i wejść do dystalnego naczynia odpływowego.
    • Technika pętlowania prowadnika jest bezpieczną i skuteczną metodą rekanalizacji niedrożnych zmian w naczyniach podkolanowych.
  2. Cel - Porównanie skuteczności prowadnika z końcówką pętlową i prowadnika z prostą końcówką w osiąganiu skutecznej kaniulacji głębokich dróg żółciowych.

  3. Projekt

    - Prospektywne randomizowane badanie.

  4. Ustawienie:

    - Centrum medyczne trzeciego stopnia

  5. Pacjenci

    - Badanie to obejmie 192 pacjentów z chorobami dróg żółciowych wymagających endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej.

  6. Interwencja - Kaniulacja przewodu żółciowego za pomocą prowadnika z pętlą lub prowadnika z prostą końcówką
  7. Główne pomiary wyników — porównaj wskaźnik skuteczności kaniulacji, czas trwania kaniulacji, natychmiastowe i późne powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Suwon, Gyeonggi, Republika Korei, 443-721
        • Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 19 lat i zdolność do wyrażenia zgody
  • brak dowodów na istotne choroby sercowo-płucne lub choroby współistniejące wykluczające udział

Kryteria wyłączenia:

  • Znane nieprawidłowości anatomiczne żołądka i dwunastnicy
  • Zaburzenia krzepnięcia (międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,5 lub liczba płytek krwi < 50 000 komórek/milimetr sześcienny)
  • Przebyta operacja żołądka, endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prowadnik pętli
To badanie ma dwa ramiona. Porównamy działanie prowadnika z końcówką pętlową z prowadnikiem z prostą końcówką w osiąganiu skutecznej kaniulacji głębokich dróg żółciowych za pomocą prowadnika pętlowego.
Urządzenie: Kaniulacja dróg żółciowych z prowadnikiem pętlowym
Selektywna kaniulacja dróg żółciowych podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej
Aktywny komparator: Prosty prowadnik
To badanie ma dwa ramiona. Porównamy działanie prowadnika z końcówką pętlową z prowadnikiem z prostą końcówką w osiąganiu skutecznej kaniulacji głębokich dróg żółciowych za pomocą prostego prowadnika.
Urządzenie: Kaniulacja dróg żółciowych prowadnikiem prostym
Selektywna kaniulacja dróg żółciowych podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia kaniulacji
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, Podstawowa miara wyniku zostanie oceniona po włączeniu pacjentów (przewidywany czas: 2014/08/30).
Do 9 miesięcy, Podstawowa miara wyniku zostanie oceniona po włączeniu pacjentów (przewidywany czas: 2014/08/30).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania kaniulacji, powikłania natychmiastowe i późne.
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, Drugorzędna miara wyniku zostanie oceniona po włączeniu pacjentów (przewidywany czas: 2014/08/30).
Do 9 miesięcy, Drugorzędna miara wyniku zostanie oceniona po włączeniu pacjentów (przewidywany czas: 2014/08/30).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Byung Moo Yoo, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-DEV-DE2-13-175

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj