Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проводник с петлевым наконечником при селективной билиарной канюляции

4 января 2016 г. обновлено: Yoo Byung Moo, Ajou University School of Medicine

Петлевой проводник при селективной билиарной канюляции: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

  1. Фон

    • Усовершенствованные проводники с U-образным наконечником могут плавно пересечь длинный или мультиокклюзионный сегмент и войти в дистальный отток сосуда.
    • Техника петли проводника является безопасным и эффективным методом реканализации окклюзированных образований в подколенных сосудах.
  2. Цель - сравнить эффективность проводника с петлевым наконечником и проводника с прямым наконечником в достижении успешной катетеризации глубоких желчных путей.

  3. Дизайн

    - Проспективное рандомизированное исследование.

  4. Параметр:

    - Медицинский центр третичной помощи

  5. Пациенты

    - В этом исследовании примут участие 192 пациента с заболеваниями желчевыводящих путей, которым требуется эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.

  6. Вмешательство - канюлирование желчного протока с помощью проводника с петлей или прямым проводником.
  7. Измерение основных результатов. Сравните показатель успешности катетеризации, продолжительность катетеризации, немедленные и поздние осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi
      • Suwon, Gyeonggi, Корея, Республика, 443-721
        • Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 19 и способность дать согласие
  • отсутствие признаков серьезных сердечно-легочных или сопутствующих заболеваний, исключающих участие

Критерий исключения:

  • Известные гастродуоденальные анатомические аномалии
  • Нарушения свертывания крови (международное нормализованное отношение > 1,5 или количество тромбоцитов < 50000 клеток/кубический миллиметр)
  • Предшествующая операция на желудке, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Петля-проводник
Это исследование имеет два направления. Мы сравним характеристики проводника с петлевым наконечником и проводника с прямым концом в достижении успешной катетеризации глубоких желчных путей с помощью петлевого проводника.
Устройство: Билиарная канюляция с петлевым проводником
Селективная билиарная канюляция во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
Активный компаратор: Прямой проводник
Это исследование имеет два направления. Мы сравним характеристики проводника с петлевым наконечником и проводника с прямым наконечником в достижении успешной катетеризации глубоких желчных путей с помощью прямого проводника.
Устройство: Билиарная канюляция с прямым проводником
Селективная билиарная канюляция во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент успеха канюляции
Временное ограничение: До 9 месяцев Первичный показатель исхода будет оцениваться после набора пациентов (предполагаемое время: 30 августа 2014 г.).
До 9 месяцев Первичный показатель исхода будет оцениваться после набора пациентов (предполагаемое время: 30 августа 2014 г.).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность канюляции, ближайшие и поздние осложнения.
Временное ограничение: До 9 месяцев. Вторичный критерий исхода будет оцениваться после включения пациентов в исследование (предполагаемое время: 30 августа 2014 г.).
До 9 месяцев. Вторичный критерий исхода будет оцениваться после включения пациентов в исследование (предполагаемое время: 30 августа 2014 г.).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Byung Moo Yoo, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-DEV-DE2-13-175

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться