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선택적 담즙 삽관의 루프 팁 가이드와이어

2016년 1월 4일 업데이트: Yoo Byung Moo, Ajou University School of Medicine

선택적 담즙 삽관의 루프 팁 가이드와이어: 전향적, 무작위, 통제 시험

  1. 배경

    • U자형 팁이 있는 고급 가이드와이어는 길거나 여러 개의 폐색 부분을 효과적으로 가로질러 원위 유출 혈관으로 들어갈 수 있습니다.
    • 가이드와이어 루핑 기술은 슬와하혈관에서 폐쇄된 병변의 재관통을 위한 안전하고 효과적인 방법입니다.
  2. 목표 - 성공적인 깊은 담도 캐뉼레이션을 달성하는 데 루프 팁 가이드와이어와 직선 팁 가이드와이어의 성능을 비교합니다.

  3. 설계

    - 전향적 무작위 시험.

  4. 환경:

    - 3차 의료센터

  5. 환자

    - 이번 연구는 내시경 역행 담췌관조영술이 필요한 담도질환 환자 192명을 대상으로 한다.

  6. 개입 - 끝이 루프인 가이드와이어 또는 끝이 곧은 가이드와이어를 사용하여 담관의 삽관
  7. 주요 결과 측정 - 삽관 성공률, 삽관 기간, 즉시 및 후기 합병증을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi
      • Suwon, Gyeonggi, 대한민국, 443-721
        • Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 19 및 동의 능력
  • 참여를 방해하는 심각한 심폐 또는 의학적 합병증의 증거가 없음

제외 기준:

  • 알려진 위십이지장 해부학적 이상
  • 응고 장애(국제 표준화 비율 > 1.5 또는 혈소판 수 < 50000 세포/세제곱 밀리미터)
  • 이전의 위 수술, 내시경 역행 담췌관 조영술
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 루프 가이드와이어
이 연구에는 두 개의 팔이 있습니다. 우리는 루프 가이드와이어를 사용한 성공적인 깊은 담도 캐뉼레이션을 달성하기 위해 루프 팁 가이드와이어와 직선 가이드와이어의 성능을 비교할 것입니다.
장치: 루프 가이드와이어를 사용한 담즙 캐뉼레이션
내시경 역행 담췌관 조영술 중 선택적 담관 삽관
활성 비교기: 직선 가이드와이어
이 연구에는 두 개의 팔이 있습니다. 우리는 직선형 가이드와이어를 사용하여 성공적인 깊은 담도 캐뉼레이션을 달성하는 데 있어서 루프 팁 가이드와이어와 직선형 가이드와이어의 성능을 비교할 것입니다.
장치: 직선형 가이드와이어를 이용한 담도 캐뉼레이션
내시경 역행 담췌관 조영술 중 선택적 담관 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삽관 성공률
기간: 최대 9개월, 일차 결과 측정은 환자 등록 후 평가됩니다(예상 시간: 2014/08/30).
최대 9개월, 일차 결과 측정은 환자 등록 후 평가됩니다(예상 시간: 2014/08/30).

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삽관 기간, 즉시 및 후기 합병증.
기간: 최대 9개월, 2차 결과 측정은 환자 등록 후 평가됩니다(예상 시간: 2014/08/30).
최대 9개월, 2차 결과 측정은 환자 등록 후 평가됩니다(예상 시간: 2014/08/30).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Byung Moo Yoo, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB-DEV-DE2-13-175

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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