选择性胆道插管中的环形尖端导丝
2016年1月4日 更新者：Yoo Byung Moo、Ajou University School of Medicine
选择性胆道插管中的环形尖端导丝：一项前瞻性、随机、对照试验
背景
- 具有 U 形尖端的高级导丝可以有效地顺利穿过长或多闭塞段并进入远端流出血管。
- 导丝环路技术是膝下血管闭塞病变再通的一种安全有效的方法。
- 目标 - 比较环头导丝和直头导丝在成功进行胆道深部插管方面的性能。
设计
- 前瞻性随机试验。
环境：
- 三级医疗中心
患者
- 这项研究将涉及 192 名需要内窥镜逆行胰胆管造影术的胆道疾病患者。
- 干预 - 使用环头导丝或直头导丝对胆管进行插管
- 主要结果测量 - 比较插管成功率、插管持续时间、即刻和晚期并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Suwon、Gyeonggi、大韩民国、443-721
- Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 19 岁且有能力同意
- 没有证据表明有严重的心肺或医学合并症妨碍参与
排除标准：
- 已知的胃十二指肠解剖异常
- 凝血障碍（国际标准化比值 > 1.5 或血小板计数 < 50000 个细胞/立方毫米）
- 既往胃部手术、内窥镜逆行胰胆管造影术
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：环形导丝
这项研究有两个武器。
我们将比较环形尖端导丝和直尖端导丝在使用环形导丝成功实现深部胆道插管方面的性能。
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内镜逆行胰胆管造影术中选择性胆管插管
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有源比较器：直导丝
这项研究有两个武器。
我们将比较环头导丝和直头导丝在使用直导丝成功进行深部胆道插管方面的性能。
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内镜逆行胰胆管造影术中选择性胆管插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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插管成功率
大体时间：最多9个月，主要结果指标将在患者入组后进行评估（预计时间：2014/08/30）。
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最多9个月，主要结果指标将在患者入组后进行评估（预计时间：2014/08/30）。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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插管的持续时间、即刻和晚期并发症。
大体时间：最多9个月，次要结局指标将在患者入组后进行评估（预计时间：2014/08/30）。
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最多9个月，次要结局指标将在患者入组后进行评估（预计时间：2014/08/30）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Byung Moo Yoo, MD, PhD、Department of Gastroenterology, Ajou University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月5日
首次发布 (估计)
2014年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月4日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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