代替胚培養システムの比較
2015年1月7日 更新者：Bruce Shapiro M.D.
この研究では、2 つの代替胚培養システムを比較します。
各患者からの胚は、2 つのシステムのいずれかにランダムに割り当てられます。
1 つのグループは、皿内の油で覆われた液滴中で従来どおり培養されます。
もう一方のグループは閉鎖されたシステムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
適格で同意した体外受精患者は、発育中の胚の約半分を油で覆われた液滴の中で培養します。
残りの約半分の胚は小さな密閉容器で培養されます。
胚の割り当てはランダムになります。
培養系に関係なく、すべての胚は、通常の 3 日目の培地の更新を行わずに、同じ (グローバル) 培地で双前核期から胚盤胞期まで培養されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
- Fertility Center of Las Vegas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 体外受精治療を希望している18～40歳の女性
- 英語を理解できること（インフォームドコンセントが得られる）
- 卵母細胞ドナー、精子ドナー、妊娠キャリア、および/または遺伝子検査（胚盤胞生検のみ）の使用は許可されています。
除外基準:
- 周期3日目の卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルの上昇（≧10 IU/L）または胞状卵胞数の低下（胞状卵胞数8未満）のいずれかによって証明される卵巣予備能の減少
- 二前核卵母細胞が 5 個未満
- 何らかの理由による3日目の胚生検
- 未成年者は登録できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来の胚培養
従来の胚培養は皿、油下の液滴中で行われます。
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実験的：代替胚培養
小型密閉容器を使用したシステムでの胚培養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発芽率
時間枠：5日間（胚発生6日目）
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胚盤胞を形成する培養胚の割合。
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5日間（胚発生6日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胚盤胞の形態
時間枠：5 日間 (開発 6 日目)
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内部細胞塊サイズ、栄養外胚葉細胞数、胚盤胞直径
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5 日間 (開発 6 日目)
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体外受精の結果
時間枠：移管後7週間
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妊娠なし、早期流産、または妊娠 10 週目 (移植後約 7 週目) での妊娠継続としての体外受精サイクルの結果。
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移管後7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruce Shapiro, MD, PhD、Fertility Center of Las Vegas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月7日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。