Vergelijking van alternatieve embryokweeksystemen
7 januari 2015 bijgewerkt door: Bruce Shapiro M.D.
Deze studie zal twee alternatieve embryocultuursystemen met elkaar vergelijken.
Embryo's van elke patiënt worden willekeurig toegewezen aan een van de twee systemen.
Eén groep wordt conventioneel gekweekt in met olie bedekte druppels in schalen.
De andere groep wordt ingedeeld in een gesloten systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij kwalificerende en instemmende IVF-patiënten zal ongeveer de helft van hun zich ontwikkelende embryo's worden gekweekt in druppeltjes bedekt met olie.
Ongeveer de andere helft van hun embryo's wordt gekweekt in kleine gesloten containers.
Embryo-toewijzingen zijn willekeurig.
Ongeacht het kweeksysteem worden alle embryo's gekweekt van het bipronucleaire stadium tot het blastocyststadium in dezelfde (globale) media, zonder de gebruikelijke verversing van media op dag 3.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 18 tot 40 jaar, op zoek naar een IVF-behandeling
- Vermogen om Engels te begrijpen (om geïnformeerde toestemming te verkrijgen)
- Het gebruik van een eiceldonor, spermadonor, draagmoeder en/of genetisch onderzoek (alleen met blastocystbiopsie) is toegestaan.
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde ovariële reserve, zoals blijkt uit een verhoogd niveau van follikelstimulerend hormoon (FSH) op cyclusdag 3 (≥10 IE/L) of laag aantal antrale follikels (<8 antrale follikels)
- Minder dan vijf (5) bipronucleaire eicellen
- Dag 3 embryobiopsie om welke reden dan ook
- Er kunnen geen minderjarigen worden ingeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele embryocultuur
Conventionele embryocultuur in schaaltjes, in druppeltjes onder olie.
|
|
|
Experimenteel: Alternatieve embryocultuur
Embryocultuur in systeem met behulp van kleine gesloten containers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Explosiesnelheid
Tijdsspanne: 5 dagen (zesde dag van embryo-ontwikkeling)
|
Percentage gekweekte embryo's dat blastocysten vormt.
|
5 dagen (zesde dag van embryo-ontwikkeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blastocyst-morfologie
Tijdsspanne: 5 dagen (zesde dag van ontwikkeling)
|
Grootte van de binnenste celmassa, aantal trophectodermcellen, diameter van de blastocyst
|
5 dagen (zesde dag van ontwikkeling)
|
|
IVF-uitkomst
Tijdsspanne: 7 weken na de overdracht
|
Het resultaat van de IVF-cyclus als geen zwangerschap, vroeg zwangerschapsverlies of doorgaande zwangerschap bij 10 weken zwangerschap (ongeveer 7 weken na de overdracht).
|
7 weken na de overdracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAIRB-13-0040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .