Jämförelse av alternativa embryokultursystem
7 januari 2015 uppdaterad av: Bruce Shapiro M.D.
Denna studie kommer att jämföra två alternativa embryoodlingssystem.
Embryon från varje patient kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två system.
En grupp kommer att odlas konventionellt i oljetäckta droppar i skålar.
Den andra gruppen kommer att tilldelas ett slutet system.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade och samtyckande IVF-patienter kommer att få ungefär hälften av sina embryon under utveckling odlade i droppar täckta med olja.
Den andra ungefärliga hälften av deras embryon kommer att odlas i små slutna behållare.
Embryotilldelningar kommer att ske slumpmässigt.
Oavsett odlingssystem kommer alla embryon att odlas från det bipronukleära stadiet till blastocyststadiet i samma (globala) media, utan den vanliga uppfräschningen av media på dag 3.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna i åldern 18 till 40, söker IVF-behandling
- Förmåga att förstå engelska (för att erhålla informerat samtycke)
- Användning av oocytdonator, spermiedonator, graviditetsbärare och/eller genetisk testning (endast med blastocystbiopsi) är tillåtet.
Exklusions kriterier:
- Minskad äggstocksreserv, vilket framgår av antingen förhöjd nivå av follikelstimulerande hormon (FSH) med cykel dag 3 (≥10 IE/L) eller lågt antal antralfollikelar (<8 antralfolliklar)
- Färre än fem (5) bipronukleära oocyter
- Dag 3 embryobiopsi av någon anledning
- Inga minderåriga får anmäla sig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell embryokultur
Konventionell embryokultur i skålar, i droppar under olja.
|
|
|
Experimentell: Alternativ embryokultur
Embryokultur i system med små slutna behållare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blastulationshastighet
Tidsram: 5 dagar (sjätte dagen av embryoutveckling)
|
Andel odlade embryon som bildar blastocyster.
|
5 dagar (sjätte dagen av embryoutveckling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blastocystmorfologi
Tidsram: 5 dagar (sjätte utvecklingsdagen)
|
Inre cellmassstorlek, antal trophectoderm-celler, blastocystdiameter
|
5 dagar (sjätte utvecklingsdagen)
|
|
IVF-resultat
Tidsram: 7 veckor efter förflyttning
|
Resultatet av IVF-cykeln som ingen graviditet, tidig graviditetsförlust eller pågående graviditet vid 10 veckors graviditet (cirka 7 veckor efter överföringen).
|
7 veckor efter förflyttning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAIRB-13-0040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .