替代胚胎培养系统的比较
2015年1月7日 更新者：Bruce Shapiro M.D.
本研究将比较两种可供选择的胚胎培养系统。
每个患者的胚胎将被随机分配到两个系统之一。
一组将在培养皿中的油覆盖液滴中进行常规培养。
另一组将被分配到一个封闭的系统。
研究概览
详细说明
合格且同意的 IVF 患者将有大约一半的发育中胚胎在覆盖有油的液滴中培养。
他们的另一半胚胎将在小型封闭容器中培养。
胚胎分配将是随机的。
无论培养系统如何，所有胚胎都将在相同（全球）培养基中从双原核阶段培养到囊胚阶段，第 3 天不会像往常一样更新培养基。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89117
- Fertility Center of Las Vegas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 至 40 岁的女性，寻求试管婴儿治疗
- 能够理解英语（获得知情同意）
- 允许使用卵母细胞供体、精子供体、妊娠携带者和/或基因检测（仅限囊胚活检）。
排除标准：
- 周期第 3 天卵泡刺激素 (FSH) 水平升高（≥10 IU/L）或窦卵泡计数低（<8 个窦卵泡）证明卵巢储备减少
- 少于五 (5) 个双原核卵母细胞
- 任何原因的第 3 天胚胎活检
- 未成年人不得报名
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规胚胎培养
培养皿中的常规胚胎培养，在油下的液滴中。
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实验性的：替代胚胎培养
使用小型封闭容器的系统胚胎培养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爆破率
大体时间：5天（胚胎发育第六天）
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形成胚泡的培养胚胎的比例。
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5天（胚胎发育第六天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊胚形态
大体时间：5天（开发的第六天）
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内细胞团大小、滋养外胚层细胞数量、囊胚直径
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5天（开发的第六天）
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体外受精结果
大体时间：转移后 7 周
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IVF 周期的结果是没有怀孕、早孕流产或在妊娠 10 周（转移后约 7 周）继续怀孕。
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转移后 7 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce Shapiro, MD, PhD、Fertility Center of Las Vegas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月6日
首次发布 (估计)
2014年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月7日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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