Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av alternative embryokultursystemer

7. januar 2015 oppdatert av: Bruce Shapiro M.D.
Denne studien vil sammenligne to alternative embryokultursystemer. Embryoer fra hver pasient vil bli tilfeldig tildelt ett av to systemer. En gruppe skal dyrkes konvensjonelt i oljedekkede dråper i skåler. Den andre gruppen vil bli tildelt et lukket system.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte og samtykkende IVF-pasienter vil få omtrent halvparten av sine utviklende embryoer dyrket i dråper dekket med olje. Den andre omtrentlige halvparten av embryoene deres vil bli dyrket i små lukkede beholdere. Embryooppdrag vil være tilfeldig. Uavhengig av dyrkingssystem vil alle embryoer dyrkes fra det bipronukleære stadiet til blastocyststadiet i samme (globale) media, uten vanlig oppfriskning av media på dag 3.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89117
        • Fertility center of Las Vegas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i alderen 18 til 40, søker IVF-behandling
  • Evne til å forstå engelsk (for å få informert samtykke)
  • Bruk av oocyttdonor, sæddonor, svangerskapsbærer og/eller genetisk testing (kun med blastocystbiopsi) er tillatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Redusert ovariereserve som dokumentert av enten forhøyet syklus dag 3 follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå (≥10 IE/L) eller lavt antral follikkeltall (<8 antralfollikler)
  • Færre enn fem (5) bipronukleære oocytter
  • Dag 3 embryobiopsi uansett grunn
  • Ingen mindreårige kan melde seg på

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell embryokultur
Konvensjonell embryokultur i skåler, i dråper under olje.
Annen: Konvensjonell embryokultur
Eksperimentell: Alternativ embryokultur
Embryokultur i system ved bruk av små lukkede beholdere
Annen: Innelukket embryokultur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastasjonshastighet
Tidsramme: 5 dager (sjette dag av embryoutvikling)
Andel dyrkede embryoer som danner blastocyster.
5 dager (sjette dag av embryoutvikling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastocystmorfologi
Tidsramme: 5 dager (sjette dag av utvikling)
Indre cellemassestørrelse, antall trophectoderm-celler, blastocystdiameter
5 dager (sjette dag av utvikling)
IVF utfall
Tidsramme: 7 uker etter flytting
Resultatet av IVF-syklusen som ingen graviditet, tidlig tap av graviditet eller pågående graviditet ved 10 ukers svangerskap (ca. 7 uker etter overføring).
7 uker etter flytting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bruce Shapiro M.D.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility center of Las Vegas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAIRB-13-0040

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell embryokultur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere