Vaihtoehtoisten alkioviljelyjärjestelmien vertailu
keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: Bruce Shapiro M.D.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta vaihtoehtoista alkioviljelyjärjestelmää.
Jokaisen potilaan alkiot jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta järjestelmästä.
Yhtä ryhmää viljellään perinteisesti öljyllä peitetyissä pisaroissa astioissa.
Toinen ryhmä määrätään suljettuun järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoiset ja suostuvat IVF-potilaat viljelevät noin puolet kehittyvistä alkioistaan öljyllä peitetyissä pisaroissa.
Loput noin puolet niiden alkioista viljellään pienissä suljetuissa säiliöissä.
Alkioiden määritykset ovat satunnaisia.
Viljelyjärjestelmästä riippumatta kaikkia alkioita viljellään bipronukleaarisesta vaiheesta blastokystivaiheeseen samassa (globaalissa) alustassa ilman tavallista elatusaineen päivittämistä päivänä 3.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotias nainen hakee IVF-hoitoa
- Kyky ymmärtää englantia (saada tietoinen suostumus)
- Munasolun luovuttajan, siittiöiden luovuttajan, raskausajan kantajan ja/tai geneettisen testauksen käyttö (vain blastokystabiopsialla) on sallittu.
Poissulkemiskriteerit:
- Vähentynyt munasarjojen varanto, mikä ilmenee joko kohonneesta syklin 3. päivän follikkelia stimuloivasta hormonista (FSH) (≥10 IU/l) tai alhaisesta antrumirakkulamäärästä (< 8 anturaalista follikkelia)
- Alle viisi (5) bipronukleaarista munasolua
- Päivän 3 alkiobiopsia mistä tahansa syystä
- Alaikäiset eivät voi ilmoittautua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen alkioviljely
Perinteinen alkioviljelmä astioissa, pisaroissa öljyn alla.
|
|
|
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen alkioviljely
Alkioiden viljely järjestelmässä pienillä suljetuilla säiliöillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 5 päivää (kuudes päivä alkion kehityksestä)
|
Viljeltyjen alkioiden osuus, jotka muodostavat blastokystoja.
|
5 päivää (kuudes päivä alkion kehityksestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastokystin morfologia
Aikaikkuna: 5 päivää (kuudes kehityspäivä)
|
Sisäinen solumassan koko, trofektodermisolujen lukumäärä, blastokystan halkaisija
|
5 päivää (kuudes kehityspäivä)
|
|
IVF-tulos
Aikaikkuna: 7 viikkoa siirrosta
|
IVF-syklin tulos: raskauden puuttuminen, raskauden varhainen menetys tai jatkuva raskaus 10 raskausviikolla (noin 7 viikkoa siirron jälkeen).
|
7 viikkoa siirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAIRB-13-0040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .