Alternatív embriótenyésztési rendszerek összehasonlítása
2015. január 7. frissítette: Bruce Shapiro M.D.
Ez a tanulmány két alternatív embriótenyésztő rendszert hasonlít össze.
Az egyes betegek embrióit véletlenszerűen hozzárendelik két rendszer valamelyikéhez.
Az egyik csoportot hagyományos módon, olajjal borított cseppekben tenyésztik az edényekben.
A másik csoport egy zárt rendszerhez lesz hozzárendelve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkalmas és beleegyező IVF-betegek fejlődő embrióinak körülbelül felét olajjal bevont cseppekben tenyésztik ki.
Embrióik másik körülbelül felét kis, zárt tartályokban tenyésztik.
Az embrióbeosztás véletlenszerűen történik.
A tenyésztési rendszertől függetlenül az összes embriót a bipronukleáris stádiumtól a blasztociszta stádiumig ugyanabban a (globális) táptalajban tenyésztik, a táptalaj szokásos frissítése nélkül a 3. napon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti nő, aki IVF kezelést kér
- Képesség angolul megérteni (informált beleegyezés megszerzéséhez)
- Ocita donor, spermadonor, terhességi hordozó és/vagy genetikai vizsgálat (csak blasztociszta biopsziával) megengedett.
Kizárási kritériumok:
- Csökkent petefészek-tartalék, amit vagy a ciklus 3. napján emelkedett tüszőtüsző (≥10 NE/L) vagy alacsony antral tüszőszám (<8 antral tüsző) bizonyít.
- Kevesebb mint öt (5) bipronukleáris oocita
- 3. napi embrióbiopszia bármilyen okból
- Kiskorúak nem jelentkezhetnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos embriótenyésztés
Hagyományos embriótenyésztés edényekben, cseppekben olaj alatt.
|
|
|
Kísérleti: Alternatív embriótenyésztés
Embriótenyésztés rendszerben, kis zárt edényekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A robbantási arány
Időkeret: 5 nap (az embriófejlődés hatodik napja)
|
A blasztocisztákat alkotó tenyésztett embriók aránya.
|
5 nap (az embriófejlődés hatodik napja)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blastocysta morfológia
Időkeret: 5 nap (a fejlesztés hatodik napja)
|
Belső sejttömeg mérete, trofektoderma sejtek száma, blasztociszta átmérője
|
5 nap (a fejlesztés hatodik napja)
|
|
IVF eredménye
Időkeret: 7 héttel az átadás után
|
Az IVF-ciklus eredménye, hogy nincs terhesség, korai terhesség kiesik, vagy a terhesség 10. hetében (körülbelül 7 héttel az átültetés után) folyamatban van.
|
7 héttel az átadás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAIRB-13-0040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .