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Vergleich alternativer Embryonenkultursysteme

7. Januar 2015 aktualisiert von: Bruce Shapiro M.D.
In dieser Studie werden zwei alternative Embryonenkultursysteme verglichen. Die Embryonen jedes Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Systemen zugeordnet. Eine Gruppe wird konventionell in mit Öl bedeckten Tröpfchen in Schalen kultiviert. Die andere Gruppe wird einem geschlossenen System zugeordnet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei qualifizierten und einverstandenen IVF-Patienten wird etwa die Hälfte ihrer sich entwickelnden Embryonen in mit Öl bedeckten Tröpfchen kultiviert. Die andere Hälfte ihrer Embryonen wird in kleinen geschlossenen Behältern kultiviert. Die Zuteilung der Embryonen erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Unabhängig vom Kultursystem werden alle Embryonen vom bipronukleären Stadium bis zum Blastozystenstadium im gleichen (globalen) Medium kultiviert, ohne die übliche Auffrischung des Mediums am dritten Tag.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89117
        • Fertility center of Las Vegas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau im Alter von 18 bis 40 Jahren, die eine IVF-Behandlung sucht
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen (um eine Einverständniserklärung einzuholen)
  • Die Verwendung einer Eizellspenderin, eines Samenspenders, einer Schwangerschaftsträgerin und/oder Gentests (nur mit Blastozystenbiopsie) sind erlaubt.

Ausschlusskriterien:

  • Verminderte ovarielle Reserve, erkennbar entweder an einem erhöhten Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) am 3. Zyklustag (≥ 10 IU/L) oder an einer niedrigen Antralfollikelzahl (<8 Antrumfollikel)
  • Weniger als fünf (5) bipronukleäre Eizellen
  • Embryonenbiopsie am 3. Tag aus irgendeinem Grund
  • Es können sich keine Minderjährigen anmelden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Embryonenkultur
Konventionelle Embryonenkultur in Schalen, in Tröpfchen unter Öl.
Experimental: Alternative Embryonenkultur
Embryonenkultur im System mit kleinen geschlossenen Behältern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blastulationsrate
Zeitfenster: 5 Tage (sechster Tag der Embryonalentwicklung)
Anteil der kultivierten Embryonen, die Blastozysten bilden.
5 Tage (sechster Tag der Embryonalentwicklung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blastozystenmorphologie
Zeitfenster: 5 Tage (sechster Entwicklungstag)
Größe der inneren Zellmasse, Anzahl der Trophektodermzellen, Blastozystendurchmesser
5 Tage (sechster Entwicklungstag)
IVF-Ergebnis
Zeitfenster: 7 Wochen nach dem Transfer
Das Ergebnis des IVF-Zyklus ist keine Schwangerschaft, vorzeitiger Schwangerschaftsverlust oder anhaltende Schwangerschaft in der 10. Schwangerschaftswoche (ca. 7 Wochen nach dem Transfer).
7 Wochen nach dem Transfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility center of Las Vegas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAIRB-13-0040

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Klinische Studien zur Konventionelle Embryonenkultur

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