Comparação de Sistemas Alternativos de Cultura de Embriões
7 de janeiro de 2015 atualizado por: Bruce Shapiro M.D.
Este estudo irá comparar dois sistemas alternativos de cultura de embriões.
Os embriões de cada paciente serão designados aleatoriamente para um dos dois sistemas.
Um grupo será cultivado convencionalmente em gotículas cobertas de óleo em pratos.
O outro grupo será atribuído a um sistema fechado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes de fertilização in vitro qualificados e consentidos terão aproximadamente metade de seus embriões em desenvolvimento cultivados em gotículas cobertas com óleo.
A outra metade aproximada de seus embriões será cultivada em pequenos recipientes fechados.
As atribuições de embriões serão aleatórias.
Independentemente do sistema de cultura, todos os embriões serão cultivados desde o estágio bipronuclear até o estágio de blastocisto no mesmo meio (Global), sem a atualização usual do meio no dia 3.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 18 a 40 anos, buscando tratamento de fertilização in vitro
- Capacidade de entender inglês (para obter consentimento informado)
- O uso de um doador de ovócitos, doador de esperma, portadora gestacional e/ou testes genéticos (somente com biópsia de blastocisto) são permitidos.
Critério de exclusão:
- Reserva ovariana diminuída, evidenciada por níveis elevados de hormônio folículo estimulante (FSH) no dia 3 do ciclo (≥10 UI/L) ou baixa contagem de folículos antrais (<8 folículos antrais)
- Menos de cinco (5) ovócitos bipronucleares
- Biópsia do embrião no dia 3 por qualquer motivo
- Menores de idade não podem se inscrever
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cultura convencional de embriões
Cultivo convencional de embriões em placas, em gotas sob óleo.
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Experimental: Cultura alternativa de embriões
Cultura de embriões em sistema usando pequenos recipientes fechados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de explosão
Prazo: 5 dias (sexto dia de desenvolvimento do embrião)
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Proporção de embriões cultivados que formam blastocistos.
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5 dias (sexto dia de desenvolvimento do embrião)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morfologia do blastocisto
Prazo: 5 dias (sexto dia de desenvolvimento)
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Tamanho da massa celular interna, número de células do trofectoderma, diâmetro do blastocisto
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5 dias (sexto dia de desenvolvimento)
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Resultado da fertilização in vitro
Prazo: 7 semanas após a transferência
|
O resultado do ciclo de fertilização in vitro como nenhuma gravidez, perda precoce da gravidez ou gravidez em curso na 10ª semana de gestação (cerca de 7 semanas após a transferência).
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7 semanas após a transferência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAIRB-13-0040
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