Comparación de sistemas alternativos de cultivo de embriones
7 de enero de 2015 actualizado por: Bruce Shapiro M.D.
Este estudio comparará dos sistemas alternativos de cultivo de embriones.
Los embriones de cada paciente se asignarán aleatoriamente a uno de dos sistemas.
Un grupo se cultivará convencionalmente en gotas cubiertas de aceite en platos.
El otro grupo se asignará a un sistema cerrado.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de FIV que califiquen y den su consentimiento tendrán aproximadamente la mitad de sus embriones en desarrollo cultivados en gotitas cubiertas con aceite.
La otra mitad aproximada de sus embriones se cultivarán en pequeños recipientes cerrados.
Las asignaciones de embriones serán aleatorias.
Independientemente del sistema de cultivo, todos los embriones se cultivarán desde el estadio bipronuclear hasta el estadio de blastocisto en el mismo medio (Global), sin la renovación habitual de los medios el día 3.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 40 años que busca tratamiento de FIV
- Capacidad de entender inglés (para obtener el consentimiento informado)
- Se permite el uso de un donante de ovocitos, donante de esperma, portador gestacional y/o pruebas genéticas (solo con biopsia de blastocisto).
Criterio de exclusión:
- Disminución de la reserva ovárica evidenciada por un nivel elevado de la hormona estimulante del folículo (FSH) del día 3 del ciclo (≥10 UI/L) o un recuento bajo de folículos antrales (<8 folículos antrales)
- Menos de cinco (5) ovocitos bipronucleares
- Biopsia de embrión del día 3 por cualquier motivo
- No se pueden matricular menores de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cultivo embrionario convencional
Cultivo embrionario convencional en placas, en gotitas bajo aceite.
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Experimental: Cultivo embrionario alternativo
Cultivo de embriones en el sistema utilizando pequeños contenedores cerrados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de blastulación
Periodo de tiempo: 5 días (sexto día de desarrollo del embrión)
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Proporción de embriones cultivados que forman blastocistos.
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5 días (sexto día de desarrollo del embrión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morfología del blastocisto
Periodo de tiempo: 5 días (sexto día de desarrollo)
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Tamaño de la masa celular interna, número de células trofoectodérmicas, diámetro del blastocisto
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5 días (sexto día de desarrollo)
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Resultado de la FIV
Periodo de tiempo: 7 semanas después de la transferencia
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El resultado del ciclo de FIV como ausencia de embarazo, pérdida temprana del embarazo o embarazo en curso a las 10 semanas de gestación (alrededor de 7 semanas después de la transferencia).
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7 semanas después de la transferencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAIRB-13-0040
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