대체 배아 배양 시스템의 비교
2015년 1월 7일 업데이트: Bruce Shapiro M.D.
이 연구는 두 가지 대체 배아 배양 시스템을 비교할 것입니다.
각 환자의 배아는 두 시스템 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
한 그룹은 접시에 담긴 기름으로 덮인 작은 물방울에서 전통적으로 배양됩니다.
다른 그룹은 밀폐된 시스템에 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
적격하고 동의한 IVF 환자는 발달 중인 배아의 약 절반이 기름으로 덮인 물방울에서 배양됩니다.
배아의 나머지 대략 절반은 밀폐된 작은 용기에서 배양됩니다.
배아 할당은 무작위로 이루어집니다.
배양 시스템에 관계없이 모든 배아는 3일째에 일반적인 배지 교체 없이 동일한(글로벌) 배지에서 쌍핵 단계에서 배반포 단계까지 배양됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF 치료를 원하는 18~40세 여성
- 영어 이해 능력(정보에 입각한 동의를 얻기 위해)
- 난모세포 기증자, 정자 기증자, 대리모, 및/또는 유전자 검사(배반포 생검만 포함)의 사용이 허용됩니다.
제외 기준:
- 증가된 주기 3일째 난포 자극 호르몬(FSH) 수준(≥10 IU/L) 또는 낮은 전정부 난포 수(<8 전측 난포)로 입증되는 감소된 난소 예비력
- 5개 미만의 양핵 난모세포
- 어떤 이유로든 3일 차 배아 생검
- 미성년자는 등록할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존의 배아 배양
기존의 배아 배양 접시, 기름 아래 물방울.
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실험적: 대체 배아 배양
소형 밀폐 용기를 사용하는 시스템의 배아 배양
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭발 속도
기간: 5일(배아 발달 6일째)
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배반포를 형성하는 배양 배아의 비율.
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5일(배아 발달 6일째)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배반포 형태
기간: 5일(개발 6일차)
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내부 세포 덩어리 크기, 영양외배엽 세포 수, 배반포 직경
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5일(개발 6일차)
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IVF 결과
기간: 전송 후 7주
|
IVF 주기의 결과로 임신 없음, 조기 유산 또는 임신 10주(이식 후 약 7주)에 임신이 진행 중입니다.
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전송 후 7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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