Srovnání alternativních systémů kultivace embryí
7. ledna 2015 aktualizováno: Bruce Shapiro M.D.
Tato studie porovná dva alternativní systémy kultivace embryí.
Embrya od každého pacienta budou náhodně přiřazena do jednoho ze dvou systémů.
Jedna skupina bude kultivována konvenčně v kapičkách pokrytých olejem v miskách.
Druhá skupina bude přiřazena k uzavřenému systému.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U kvalifikovaných a souhlasných pacientek IVF bude přibližně polovina jejich vyvíjejících se embryí kultivována v kapkách pokrytých olejem.
Druhá přibližně polovina jejich embryí bude kultivována v malých uzavřených nádobách.
Přidělování embryí bude náhodné.
Bez ohledu na kultivační systém budou všechna embrya kultivována od bipronukleárního stadia do stadia blastocysty ve stejném (globálním) médiu, bez obvyklého obnovování média v den 3.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 40 let, hledající léčbu IVF
- Schopnost porozumět angličtině (získat informovaný souhlas)
- Je povoleno použití dárce oocytů, dárce spermatu, gestačního nosiče a/nebo genetického testování (pouze s biopsií blastocysty).
Kritéria vyloučení:
- Snížená ovariální rezerva, o čemž svědčí buď zvýšená hladina folikuly stimulujícího hormonu (FSH) 3. dne cyklu (≥10 IU/l) nebo nízký počet antrálních folikulů (<8 antrálních folikulů)
- Méně než pět (5) bipronukleárních oocytů
- Biopsie embrya 3. den z jakéhokoli důvodu
- Nezletilí se nemohou přihlásit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční embryonální kultivace
Konvenční embryonální kultivace v miskách, v kapkách pod olejem.
|
|
|
Experimentální: Alternativní kultivace embryí
Kultivace embryí v systému pomocí malých uzavřených nádob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost výbuchu
Časové okno: 5 dní (šestý den vývoje embrya)
|
Podíl kultivovaných embryí, která tvoří blastocysty.
|
5 dní (šestý den vývoje embrya)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie blastocyst
Časové okno: 5 dní (šestý den vývoje)
|
Velikost vnitřní buněčné hmoty, počet buněk trofektodermu, průměr blastocysty
|
5 dní (šestý den vývoje)
|
|
Výsledek IVF
Časové okno: 7 týdnů po transferu
|
Výsledkem cyklu IVF je žádné těhotenství, časná ztráta těhotenství nebo probíhající těhotenství v 10. týdnu těhotenství (asi 7 týdnů po transferu).
|
7 týdnů po transferu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAIRB-13-0040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční embryonální kultivace
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)