Сравнение альтернативных систем культивирования эмбрионов
7 января 2015 г. обновлено: Bruce Shapiro M.D.
В этом исследовании будут сравниваться две альтернативные системы культивирования эмбрионов.
Эмбрионы от каждого пациента будут случайным образом распределены по одной из двух систем.
Одну группу будут культивировать обычным образом в каплях, покрытых маслом, в чашках.
Другая группа будет отнесена к закрытой системе.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У подходящих и давших согласие пациентов с ЭКО примерно половина их развивающихся эмбрионов будет культивирована в каплях, покрытых маслом.
Другая примерно половина их эмбрионов будет культивироваться в небольших закрытых контейнерах.
Эмбрионы распределяются случайным образом.
Независимо от системы культивирования, все эмбрионы от бипронуклеарной стадии до стадии бластоцисты будут культивироваться в одной и той же (общей) среде без обычного обновления среды на 3-й день.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 18 до 40 лет, обращающаяся за ЭКО
- Способность понимать английский язык (для получения информированного согласия)
- Допускается использование донора ооцитов, донора спермы, гестационного носителя и/или генетического тестирования (только с биопсией бластоцисты).
Критерий исключения:
- Снижение овариального резерва, о чем свидетельствует либо повышенный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) на 3-й день цикла (≥10 МЕ/л), либо низкое количество антральных фолликулов (<8 антральных фолликулов)
- Менее пяти (5) бипронуклеарных ооцитов
- Биопсия эмбриона на 3-й день по любой причине
- Несовершеннолетние не могут быть зарегистрированы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная культура эмбрионов
Обычная культура зародышей в чашках, в каплях под маслом.
|
|
|
Экспериментальный: Альтернативная культура эмбрионов
Культивирование эмбрионов в системе с использованием небольших закрытых контейнеров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость бластуляции
Временное ограничение: 5 дней (шестой день развития эмбриона)
|
Доля культивируемых эмбрионов, формирующих бластоцисты.
|
5 дней (шестой день развития эмбриона)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология бластоцисты
Временное ограничение: 5 дней (шестой день разработки)
|
Размер внутренней клеточной массы, количество клеток трофэктодермы, диаметр бластоцисты
|
5 дней (шестой день разработки)
|
|
Исход ЭКО
Временное ограничение: 7 недель после переноса
|
Результат цикла ЭКО: отсутствие беременности, прерывание беременности на ранних сроках или продолжающаяся беременность на 10-й неделе беременности (примерно через 7 недель после переноса).
|
7 недель после переноса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAIRB-13-0040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .