Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie alternatywnych systemów hodowli zarodków

7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Bruce Shapiro M.D.
W tym badaniu porównane zostaną dwa alternatywne systemy hodowli zarodków. Zarodki od każdego pacjenta zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch systemów. Jedna grupa będzie hodowana konwencjonalnie w kroplach pokrytych olejem w naczyniach. Druga grupa zostanie przydzielona do systemu zamkniętego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się i wyrażający zgodę pacjenci IVF będą mieli około połowy rozwijających się zarodków hodowanych w kropelkach pokrytych olejem. W przybliżeniu druga połowa ich zarodków będzie hodowana w małych, zamkniętych pojemnikach. Przydziały zarodków będą losowe. Niezależnie od systemu hodowli, wszystkie zarodki będą hodowane od stadium dwujądrzastego do stadium blastocysty w tej samej (globalnej) pożywce, bez zwykłego odświeżania pożywki w dniu 3.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 18 do 40 lat, szukająca leczenia in vitro
  • Znajomość języka angielskiego (w celu uzyskania świadomej zgody)
  • Dozwolone jest wykorzystanie dawcy oocytów, dawcy nasienia, nosicielki ciąży i/lub badań genetycznych (tylko z biopsją blastocysty).

Kryteria wyłączenia:

  • Zmniejszona rezerwa jajnikowa, o czym świadczy podwyższone stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) w 3. dniu cyklu (≥10 j.m./l) lub mała liczba pęcherzyków antralnych (<8 pęcherzyków antralnych)
  • Mniej niż pięć (5) dwujądrzastych oocytów
  • Biopsja zarodka dnia 3 z dowolnego powodu
  • Osoby niepełnoletnie nie mogą się zapisać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna hodowla zarodków
Konwencjonalna hodowla zarodków w naczyniach, w kropelkach pod olejem.
Inny: Konwencjonalna hodowla zarodków
Eksperymentalny: Alternatywna hodowla zarodków
Hodowla zarodków w systemie przy użyciu małych zamkniętych pojemników
Inny: Zamknięta hodowla zarodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wybuchu
Ramy czasowe: 5 dni (szósty dzień rozwoju zarodka)
Odsetek hodowanych zarodków, które tworzą blastocysty.
5 dni (szósty dzień rozwoju zarodka)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia blastocysty
Ramy czasowe: 5 dni (szósty dzień rozwoju)
Wielkość masy komórek wewnętrznych, liczba komórek trofektodermy, średnica blastocysty
5 dni (szósty dzień rozwoju)
Wynik in vitro
Ramy czasowe: 7 tygodni po transferze
Wynik cyklu IVF jako brak ciąży, wczesna utrata ciąży lub trwająca ciąża w 10 tygodniu ciąży (około 7 tygodni po transferze).
7 tygodni po transferze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bruce Shapiro M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAIRB-13-0040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna hodowla zarodków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj