Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af alternative embryokultursystemer

7. januar 2015 opdateret af: Bruce Shapiro M.D.
Denne undersøgelse vil sammenligne to alternative embryokultursystemer. Embryoer fra hver patient vil blive tilfældigt tildelt et af to systemer. En gruppe vil blive dyrket konventionelt i oliedækkede dråber i skåle. Den anden gruppe vil blive tildelt et lukket system.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerende og samtykkende IVF-patienter vil få cirka halvdelen af ​​deres udviklende embryoner dyrket i dråber dækket med olie. Den anden omtrentlige halvdel af deres embryoner vil blive dyrket i små lukkede beholdere. Embryotildelinger vil være tilfældige. Uanset dyrkningssystem vil alle embryoner blive dyrket fra det bipronukleære stadium til blastocyststadiet i det samme (globale) medium uden den sædvanlige opfriskning af medier på dag 3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 18 til 40, søger IVF-behandling
  • Evne til at forstå engelsk (for at opnå informeret samtykke)
  • Brug af en oocytdonor, sæddonor, svangerskabsbærer og/eller genetisk testning (kun med blastocystbiopsi) er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Formindsket ovariereserve som påvist ved enten forhøjet cyklus dag 3 follikelstimulerende hormon (FSH) niveau (≥10 IE/L) eller lavt antral follikeltal (<8 antralfollikler)
  • Færre end fem (5) bipronukleære oocytter
  • Dag 3 embryobiopsi uanset årsag
  • Ingen mindreårige kan tilmelde sig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel embryokultur
Konventionel embryokultur i skåle, i dråber under olie.
Andet: Konventionel embryokultur
Eksperimentel: Alternativ embryokultur
Embryokultur i system ved hjælp af små lukkede beholdere
Andet: Indelukket embryokultur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastulationshastighed
Tidsramme: 5 dage (sjette dag for embryoudvikling)
Andel af dyrkede embryoner, der danner blastocyster.
5 dage (sjette dag for embryoudvikling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocystmorfologi
Tidsramme: 5 dage (sjette udviklingsdag)
Indre cellemassestørrelse, antal trophectoderm-celler, blastocystdiameter
5 dage (sjette udviklingsdag)
IVF resultat
Tidsramme: 7 uger efter overførsel
Resultatet af IVF-cyklussen som ingen graviditet, tidligt graviditetstab eller igangværende graviditet ved 10 ugers graviditet (ca. 7 uger efter overførsel).
7 uger efter overførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruce Shapiro M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2014

Først opslået (Skøn)

7. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAIRB-13-0040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel embryokultur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner