Comparaison des systèmes alternatifs de culture d'embryons
7 janvier 2015 mis à jour par: Bruce Shapiro M.D.
Cette étude comparera deux systèmes alternatifs de culture d'embryons.
Les embryons de chaque patient seront assignés au hasard à l'un des deux systèmes.
Un groupe sera cultivé de manière conventionnelle dans des gouttelettes recouvertes d'huile dans des boîtes.
L'autre groupe sera affecté à un système fermé.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes FIV éligibles et consentantes verront environ la moitié de leurs embryons en développement cultivés dans des gouttelettes recouvertes d'huile.
L'autre moitié environ de leurs embryons sera cultivée dans de petits récipients fermés.
Les affectations d'embryons seront aléatoires.
Quel que soit le système de culture, tous les embryons seront cultivés du stade bipronucléaire au stade blastocyste dans le même milieu (Global), sans le rafraîchissement habituel du milieu au jour 3.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme de 18 à 40 ans, cherchant un traitement de FIV
- Capacité à comprendre l'anglais (pour obtenir un consentement éclairé)
- L'utilisation d'un donneur d'ovocytes, d'un donneur de sperme, d'un porteur gestationnel et/ou d'un test génétique (avec biopsie de blastocyste uniquement) est autorisée.
Critère d'exclusion:
- Diminution de la réserve ovarienne comme en témoigne soit un niveau élevé d'hormone folliculo-stimulante (FSH) au jour 3 du cycle (≥ 10 UI / L) ou un faible nombre de follicules antraux (<8 follicules antraux)
- Moins de cinq (5) ovocytes bipronucléaires
- Biopsie d'embryon au jour 3 pour quelque raison que ce soit
- Aucun mineur ne peut s'inscrire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Culture d'embryons conventionnelle
Culture conventionnelle d'embryons en boîtes, en gouttelettes sous huile.
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Expérimental: Culture embryonnaire alternative
Culture d'embryons dans un système utilisant de petits conteneurs fermés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de blastulation
Délai: 5 jours (sixième jour du développement embryonnaire)
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Proportion d'embryons cultivés qui forment des blastocystes.
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5 jours (sixième jour du développement embryonnaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morphologie du blastocyste
Délai: 5 jours (sixième jour de développement)
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Taille de la masse cellulaire interne, nombre de cellules trophectodermiques, diamètre du blastocyste
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5 jours (sixième jour de développement)
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Résultat FIV
Délai: 7 semaines après le transfert
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Le résultat du cycle de FIV est l'absence de grossesse, une perte de grossesse précoce ou une grossesse en cours à 10 semaines de gestation (environ 7 semaines après le transfert).
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7 semaines après le transfert
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility Center of Las Vegas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2014
Première publication (Estimation)
7 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAIRB-13-0040
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