Confronto di sistemi alternativi di coltura embrionale
7 gennaio 2015 aggiornato da: Bruce Shapiro M.D.
Questo studio confronterà due sistemi alternativi di coltura dell'embrione.
Gli embrioni di ciascun paziente verranno assegnati in modo casuale a uno dei due sistemi.
Un gruppo sarà coltivato convenzionalmente in goccioline ricoperte d'olio in piastre.
L'altro gruppo verrà assegnato a un sistema chiuso.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti qualificati e consenzienti per la fecondazione in vitro avranno circa la metà dei loro embrioni in via di sviluppo coltivati in goccioline ricoperte di olio.
L'altra metà approssimativa dei loro embrioni verrà coltivata in piccoli contenitori chiusi.
Le assegnazioni di embrioni saranno casuali.
Indipendentemente dal sistema di coltura, tutti gli embrioni saranno coltivati dallo stadio bipronucleare allo stadio di blastocisti nello stesso terreno (globale), senza il solito aggiornamento dei terreni il giorno 3.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89117
- Fertility center of Las Vegas
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra 18 e 40 anni, in cerca di trattamento di fecondazione in vitro
- Capacità di comprendere l'inglese (per ottenere il consenso informato)
- È consentito l'uso di un donatore di ovociti, donatore di sperma, portatore gestazionale e/o test genetici (solo con biopsia di blastocisti).
Criteri di esclusione:
- Diminuzione della riserva ovarica come evidenziato da un livello elevato di ormone follicolo-stimolante (FSH) al giorno 3 del ciclo (≥10 UI/L) o da una bassa conta dei follicoli antrali (<8 follicoli antrali)
- Meno di cinque (5) ovociti bipronucleari
- Biopsia embrionale del terzo giorno per qualsiasi motivo
- Non possono iscriversi minorenni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Coltura convenzionale dell'embrione
Coltura convenzionale dell'embrione in piatti, in goccioline sott'olio.
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Sperimentale: Coltura alternativa dell'embrione
Coltura di embrioni nel sistema utilizzando piccoli contenitori chiusi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di esplosione
Lasso di tempo: 5 giorni (sesto giorno di sviluppo dell'embrione)
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Proporzione di embrioni coltivati che formano blastocisti.
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5 giorni (sesto giorno di sviluppo dell'embrione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morfologia della blastocisti
Lasso di tempo: 5 giorni (sesto giorno di sviluppo)
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Dimensione della massa cellulare interna, numero di cellule del trofectoderma, diametro della blastocisti
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5 giorni (sesto giorno di sviluppo)
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Risultato fecondazione in vitro
Lasso di tempo: 7 settimane dopo il trasferimento
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Il risultato del ciclo di fecondazione in vitro come assenza di gravidanza, interruzione precoce della gravidanza o gravidanza in corso a 10 settimane di gestazione (circa 7 settimane dopo il trasferimento).
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7 settimane dopo il trasferimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Shapiro, MD, PhD, Fertility center of Las Vegas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAIRB-13-0040
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