表在性皮膚がんの治療における外用緑茶軟膏

基底細胞癌 (BCC) は、白人で最も頻繁に発生する非黒色腫皮膚癌であり、症例の約 80% を占めています。 オランダの男性と女性の罹患率は、それぞれ 100,000 人年あたり 165 と 157 であり、依然として毎年 3 ～ 10% 上昇しています。 2009 年に、組織学的に確認された最初の BCC を発症する生涯リスクは、男性で約 5 人に 1 人 (21%)、女性で 6 人に 1 人 (18%) でした。

BCC の単純化された分類には、次の 3 つの組織学的サブタイプが含まれます。 表在性BCC（sBCC）は、他のサブタイプとは異なり、若い年齢で現れる傾向があり、通常は体幹に発生し、多くの場合複数です。 このサブタイプは、発生率が最も高くなります。

BCC の特徴は、転移するリスクが低いことですが、局所侵襲性であるため、未治療の場合、かなりの機能的および美容上の罹患率を引き起こす可能性があります。 BCCの治療は手術が第一選択です。 しかし、sBCC は表皮から真皮表層へと成長し、局所治療が容易に行えるため、sBCC には発生率の上昇とそれに伴う膨大な作業負荷のために、非侵襲的な局所治療が選択されることがよくあります。 光線力学療法 (PDT)、イミキモド クリーム、または 5-フルオロウラシル クリームは、sBCC の局所治療として利用できますが、それらの無腫瘍生存率は、外科治療のより高い無腫瘍生存率と等しくありません。 有効性に加えて、現在利用可能な局所治療は、主に紅斑とびらん（イミキモドクリームと5-フルオロウラシルクリーム）または痛みと灼熱感（PDT）の治療部位での局所的な皮膚反応に関連しています。 これにより、追加または代替の非侵襲的局所治療が必要になります。

緑茶の有効成分は、いくつかの疫学、細胞培養、および動物研究によって抗BCC発がん効果があることが裏付けられているため、有望です. カテキンとして知られるいわゆるポリフェノールは、緑茶の活性成分であり、カテキン エピガロカテキン-3-ガレート (EGCG) は主要かつ最も活性なカテキンです。 EGCG は、皮膚がん細胞に対して細胞傷害効果があると考えられており、細胞増殖の阻害とアポトーシスの誘導を利用できます。 また、EGCG は、WNT 経路の重要な構成要素であるβ-カテニン シグナル伝達の不活性化に関与していることが示唆されています。

シネカテキン 10% 軟膏 (Veregen®) は、Camellia sinensis 種の緑茶葉の標準化された抽出物で、主に緑茶ポリフェノール、特にカテキン (85% 以上) を含んでいます。 シネカテキン軟膏の鉛カテキンはEGCGです。 成人の生殖器疣贅に対して米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

sBCC に局所 EGCG を使用したヒト被験者の臨床試験はまだありません。 この試験により、sBCC を有するヒトにおける局所 EGCG の抗発がん性を検証しようとした最初の企業です。 sBCC の局所治療におけるシネカテキン 10% (Veregen®) とプラセボの有効性を評価します。