Topische Grüntee-Salbe zur Behandlung von oberflächlichem Hautkrebs

Das Basalzellkarzinom (BCC) ist der am häufigsten auftretende helle Hautkrebs bei Kaukasiern und macht etwa 80 % der Fälle aus. Die Inzidenzraten für Männer und Frauen in den Niederlanden betragen 165 bzw. 157 pro 100.000 Personenjahre und steigen immer noch jährlich um 3-10 %. Im Jahr 2009 betrug das Lebenszeitrisiko für die Entwicklung eines ersten histologisch bestätigten BCC bei Männern etwa 1 zu 5 (21 %) und bei Frauen 1 zu 6 (18 %).

Eine vereinfachte Klassifikation von BCC umfasst die folgenden drei histologischen Subtypen: noduläres (40,6), oberflächliches (30,7 %) und infiltratives BCC (28,7 %). Oberflächliche BCCs (sBCCs) unterscheiden sich von den anderen Subtypen dadurch, dass sie tendenziell in einem jüngeren Alter auftreten, normalerweise am Rumpf auftreten und oft multipel sind. Dieser Subtyp hat die am schnellsten wachsende Inzidenz.

Ein charakteristisches Merkmal von BCCs ist ihr geringes Metastasierungsrisiko, obwohl sie unbehandelt eine beträchtliche funktionelle und kosmetische Morbidität hervorrufen können, da sie lokal invasiv sind. Eine Operation ist die erste Behandlung der Wahl für BCC. Aufgrund der steigenden Inzidenz und der damit verbundenen umfangreichen Arbeitsbelastung wird jedoch häufig eine nicht-invasive topische Behandlung für sBCC gewählt, da sie von der Epidermis in die oberflächliche Dermis hineinwachsen und daher für eine topische Behandlung leicht zugänglich sind. Photodynamische Therapie (PDT), Imiquimod-Creme oder 5-Fluorouracil-Creme sind verfügbare topische Behandlungen für sBCC, aber ihre tumorfreien Überlebensraten sind nicht gleich den höheren tumorfreien Überlebensraten der chirurgischen Behandlung. Neben der Wirksamkeit sind die jetzt verfügbaren topischen Behandlungen mit lokalen Hautreaktionen an der Behandlungsstelle verbunden, hauptsächlich Erythem und Erosion (Imiquimod-Creme und 5-Fluorouracil-Creme) oder Schmerzen und Brennen (PDT). Dies schafft die Notwendigkeit für zusätzliche oder alternative nicht-invasive topische Behandlungen.

Die aktiven Bestandteile von grünem Tee sind vielversprechend, da sie durch mehrere epidemiologische, Zellkultur- und Tierstudien für ihre Anti-BCC-Karzinogenese-Wirkung unterstützt werden. Die sogenannten Polyphenole, die als Catechine bekannt sind, sind die aktiven Bestandteile von grünem Tee und das Catechin Epigallocatechin-3-Gallat (EGCG) ist das wichtigste und aktivste Catechin. Es wird angenommen, dass EGCG eine zytotoxische Wirkung auf Hautkrebszellen hat und das Zellwachstum hemmen und Apoptose induzieren kann. Es wird auch vermutet, dass EGCG eine Rolle bei der Inaktivierung der β-Catenin-Signalübertragung spielt, einer wichtigen Komponente des WNT-Signalwegs.

Sinecatechins 10% Salbe (Veregen®) ist ein standardisierter Extrakt aus Grünteeblättern der Art Camellia sinensis, der hauptsächlich Grüntee-Polyphenole, insbesondere Catechine (mehr als 85%) enthält. Das führende Catechin in Sinecatechin-Salbe ist EGCG. Es ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Genitalwarzen bei Erwachsenen zugelassen.

Es gibt noch keine klinischen Studien an Menschen mit topischem EGCG auf sBCC. Mit dieser Studie sind wir die ersten, die versuchen, die antikarzinogenen Potenziale von topischem EGCG bei Menschen mit sBCC zu validieren. Wir bewerten die Wirksamkeit von Sinecatechinen 10 % (Veregen®) im Vergleich zu Placebo für die topische Behandlung von sBCCs.