Unguento topico al tè verde nel trattamento del cancro della pelle superficiale

Il carcinoma a cellule basali (BCC) è il tumore cutaneo non melanoma più frequente nei caucasici, rappresentando circa l'80% dei casi. I tassi di incidenza per uomini e donne nei Paesi Bassi sono rispettivamente di 165 e 157 per 100.000 anni-persona e sono ancora in aumento del 3-10% annuo. Nel 2009, il rischio per tutta la vita di sviluppare un primo BCC confermato istologicamente per gli uomini era di circa 1 su 5 (21%) e per le donne era di 1 su 6 (18%).

Una classificazione semplificata del BCC comprende i seguenti tre sottotipi istologici: BCC nodulare (40,6), superficiale (30,7%) e infiltrativo (28,7%). I BCC superficiali (sBCC) differiscono dagli altri sottotipi in quanto tendono a comparire in età più giovane, di solito si verificano sul tronco e sono spesso multipli. Questo sottotipo ha l'incidenza in più rapida crescita.

Una caratteristica dei BCC è il loro basso rischio di metastasi, anche se se non trattati possono indurre una notevole morbilità funzionale ed estetica in quanto sono localmente invasivi. La chirurgia è il primo trattamento di scelta per il BCC. Tuttavia, a causa dell'aumento dell'incidenza e dell'ampio carico di lavoro che ciò comporta, viene spesso scelto un trattamento topico non invasivo per i sBCC poiché crescono dall'epidermide al derma superficiale e quindi sono facilmente accessibili per il trattamento topico. La terapia fotodinamica (PDT), la crema di imiquimod o la crema di 5-fluorouracile sono trattamenti topici disponibili per sBCC, tuttavia i loro tassi di sopravvivenza libera da tumore non sono uguali ai tassi di sopravvivenza libera da tumore più elevati del trattamento chirurgico. Oltre all'efficacia, i trattamenti topici ora disponibili sono associati a reazioni cutanee locali nel sito di trattamento, principalmente eritema ed erosione (crema con imiquimod e crema al 5-fluorouracile) o dolore e sensazione di bruciore (PDT). Ciò crea la necessità di trattamenti topici aggiuntivi o alternativi non invasivi.

I costituenti attivi del tè verde sono promettenti in quanto sono supportati per avere effetti cancerogeni anti-BCC da diversi studi epidemiologici, su colture cellulari e su animali. I cosiddetti polifenoli noti come catechine sono i costituenti attivi del tè verde e la catechina epigallocatechina-3-gallato (EGCG) è la catechina maggiore e più attiva. Si ritiene che l'EGCG abbia un effetto citotossico sulle cellule tumorali della pelle e abbia la disponibilità di inibire la crescita cellulare e l'induzione dell'apoptosi. Si suggerisce inoltre che l'EGCG svolga un ruolo nell'inattivazione della segnalazione della β-catenina, un componente importante della via WNT.

Sinecatechins 10% unguento (Veregen®) è un estratto standardizzato di foglie di tè verde della specie Camellia sinensis, contenente principalmente polifenoli del tè verde, in particolare catechine (oltre l'85%). La catechina di piombo nell'unguento a base di sinecatechine è l'EGCG. È approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per le verruche genitali negli adulti.

Non ci sono ancora studi clinici su soggetti umani con EGCG topico su sBCC. Con questo studio siamo i primi a provare a convalidare i potenziali anticancerogeni dell'EGCG topico negli esseri umani con sBCC. Valutiamo l'efficacia delle sinecatechine al 10% (Veregen®) rispetto al placebo per il trattamento topico dei sBCC.