外用绿茶软膏治疗浅表性皮肤癌

基底细胞癌 (BCC) 是高加索人中最常发生的非黑色素瘤皮肤癌，约占所有病例的 80%。 荷兰男性和女性的发病率分别为每 100,000 人年 165 例和 157 例，并且每年仍在上升 3-10%。 2009 年，男性患第一个经组织学证实的基底细胞癌的终生风险约为五分之一 (21%)，女性约为六分之一 (18%)。

BCC 的简化分类包括以下三种组织学亚型：结节性 (40,6)、浅表 (30,7%) 和浸润性 BCC (28,7%)。 浅表基底细胞癌 (sBCC) 不同于其他亚型，因为它们往往出现在较年轻的年龄，通常发生在躯干上并且通常是多发性的。 该亚型的发病率增长最快。

BCCs 的一个特点是它们转移的风险低，但如果不治疗，它们可能会导致相当大的功能和美容发病率，因为它们是局部侵入性的。 手术是 BCC 的首选治疗方法。 然而，由于发病率上升和由此带来的大量工作量，sBCC 通常选择非侵入性局部治疗，因为它们从表皮向下生长到真皮浅层，因此很容易进行局部治疗。 光动力疗法 (PDT)、咪喹莫特乳膏或 5-氟尿嘧啶乳膏可用于 sBCC 的局部治疗，但它们的无瘤生存率不等于手术治疗的较高无瘤生存率。 除了疗效，现在可用的局部治疗与治疗部位的局部皮肤反应有关，主要是红斑和糜烂（咪喹莫特乳膏和 5-氟尿嘧啶乳膏）或疼痛和烧灼感 (PDT)。 这就需要额外的或替代的非侵入性局部治疗。

绿茶的活性成分很有前途，因为几项流行病学、细胞培养和动物研究都支持它们具有抗 BCC 致癌作用。 称为儿茶素的所谓多酚是绿茶的活性成分，而儿茶素 epigallocatechin-3-gallate (EGCG) 是主要且最活跃的儿茶素。 EGCG 被认为对皮肤癌细胞具有细胞毒性作用，并具有抑制细胞生长和诱导细胞凋亡的作用。 还表明 EGCG 在 β-连环蛋白信号传导失活中发挥作用，β-连环蛋白信号传导是 WNT 通路的重要组成部分。

Sinecatechins 10% 软膏 (Veregen®) 是一种标准化的茶树绿茶叶提取物，主要含有绿茶多酚，尤其是儿茶素（超过 85%）。 Sinecatechins 软膏中的儿茶素铅是 EGCG。 它被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于成人尖锐湿疣。

目前还没有关于在 sBCC 上使用局部 EGCG 的人类受试者的临床试验。 通过这项试验，我们率先尝试验证外用 EGCG 在 sBCC 患者中的抗癌潜力。 我们评估了 10% 的正儿茶素 (Veregen®) 与安慰剂相比局部治疗 sBCC 的有效性。